대웅제약은 미국 비탈리 바이오가 자가면역질환 치료제 ‘DWP213388’ 계약에 대해 해지 의향을 밝혔다고 15일 공시했다. DWP213388는 대웅제약이 지난해 4월 기술수출한 물질로 선급금 147억원을 포함해 총 6300억원 규모로 계약이 이뤄졌다. 선급금은 계약조건에 따라 반환 의무가 없으며, 양사는 60일간의 협의 후 계약 해지를 최종적으로 확정할 예정이다.
DWP213388은 B세포와 T세포 등 면역세포의 활성화에 관여하는 표적 단백질인 브루톤 티로신 키나아제(BKT)와 인터루킨-2 유동성 T-세포 키나아제(ITK)를 선택적으로 이중 억제하는 방식의 경구용 자가면역질환 치료제다. B세포와 T세포 둘 중 하나만 저해하는 기존 치료제와 달리 이중 표적을 저해할 수 있는 '계열 내 최초(first-in-class)' 신약이라는 게 회사 측 설명이다.
2022년 8월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 계약 당시 비탈리 바이오는 연내 1상 임상시험에 들어가겠다고 밝혔지만 이후 감감무소식이었다.
대웅제약은 해당 계약 체결 때 DWP213388 외에도 개발 중인 신약 후보 물질 2개의 기술이전을 옵션으로 포함해 진행했었다. 계약 상 본계약 해지가 최종 확정되더라도 옵션권에 대한 조항은 그대로 유지된다고 대웅제약은 설명했다. 이에 따라 추후 2개의 각 후보물질에 대한 임상개발과 상업화가 진행되면 단계별 마일스톤을 수령할 수 있다고 밝혔다. 옵션권 행사 때 추가적인 기술수출 금액은 1조2615억원이다.
대웅제약 관계자는 “비탈리 바이오가 개발 전략 변경에 따라 기술수출 계약 해지 의향을 통보했다”며 “구체적인 임상 단계나 추후 개발 방향성 등은 비밀유지조약에 따라 밝힐 수 없다”고 했다.