HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)에서 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 앞서 2021년 말레이시아 1위 제약사 ‘파마니아가’와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결했다.
말레이시아에서 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 현지 제품명은 ‘케이캡(K-CAB)’이며, 내년 상반기에 출시한다는 계획이다.
케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 ▲필리핀 ▲인도네시아 ▲싱가포르에서 판매되고 있다. 동남아시아 소화성궤양용제 시장 규모는 약 5억2000만달러(약 6900억원)다.
곽달원 HK이노엔 대표는 “케이캡이 동남아 주요 국가에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다”며 “동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높일 것”이라고 말했다.
대한민국 30호 신약인 케이캡은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약으로, 복용 후 1시간 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월 장기 복용 시에도 유효성과 안전성을 확보한 것이 특징이다. 케이캡은 2019년 국내 출시된 이후 지난달까지 총 7611억 원의 원외처방실적을 기록, 4년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 지키고 있다.