대웅제약은 나보타가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)에서 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛(톡신 단위)과 200유닛이고 수출명은 '클로듀’다.
대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 획득했다는 데 의의가 있다고 설명했다. 회사에 따르면 한국은 아르헨티나 정부가 정한 고위생감시국에 해당하지 않는다. 따라서 허가를 받으려면 미국, 유럽 등 고위생감시국의 생산공장 GMP(의약품 품질관리 기준) 인증을 보유해야만 하기 때문에 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가가 없다면 진입 자체가 불가능하다는 설명이다.
또한 아르헨티나는 중남미 3대 헬스케어 시장으로, 성형·미용에 대한 국민적 관심이 높다. 국제미용성형외과학회(ISAPS)에 따르면 지난해 아르헨티나의 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 1000명당 4.5명으로 1인당 평균 톡신 시술 횟수가 세계 4위다.
대웅제약은 올해 4분기 파트너사 옥사파마를 통해 아르헨티나에서 클로듀를 시판할 예정이다. 현지에서 유통과 판매를 담당하는 옥시파마는 제약, 코스메틱, 에스테틱 전문 회사로 히알루론산 필러, 스킨부스터 등 다양한 에스테틱 포트폴리오를 갖고 있다. 현지 노하우를 바탕으로 자체 학술 행사와 마케팅을 주도해 브랜드 마케팅을 성공적으로 펼친다는 계획이다.
박성수 대웅제약 대표는 "아르헨티나는 미용, 의료 산업 영향력이 크고 지속 성장하는 매력적인 시장이지만 우리나라 기업에게는 굉장히 허들이 높은 국가"라며 "품목 허가를 발판으로 중남미 지역에서 대웅제약의 톡신 시장 지배력을 더욱 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.