아리바이오의 ‘브레인 음향진동 전자약’은 최초로 음향진동 방식을 알츠하이머병 치료에 채택한 뇌 자극 전자약이다. 자체개발한 초소형 모듈로 뇌신경을 활성화하고 뇌기능 개선을 돕는 특정 파장의 소리와 진동을 일으켜 두뇌로 전달하는 원리다.
이번 임상시험계획 승인으로 아리바이오와 김상윤 분당서울대병원 교수팀은 브레인 음향진동 전자약의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 국내 임상에 돌입한다. 경도인지장애를 포함하는 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 6개월 동안 인지기능 평가, MRI 분석, 혈액 바이오마커 분석 등을 통해 기기의 실질적인 효과를 입증할 예정이다.
또한 아리바이오는 임상 종료 이후 추가 6개월의 연장시험으로 참여자들의 뇌 기능 개선 여부를 면밀히 모니터링해 향후 더 넓은 범위의 다른 퇴행성 뇌 질환 환자에게 적용할 수 있는 기반까지 마련할 계획이다.
김상윤 교수는 “브레인 음향진동 전자약은 기존 약물 치료법과 달리 비침습적이고 안전한 치료 옵션이 될 가능성이 있다”며 “알츠하이머병의 새로운 치료법 개발을 위한 촉매제가 될 것”이라고 전망했다.
정재준 아리바이오 대표는 “전 세계적으로 급증하는 알츠하이머병 환자와 가족에게 기대와 희망이 될 수 있도록 임상에 최선을 다하겠다”고 말했다.