뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계에서 최초로 미국 식품의약국(FDA) 혁신의료기기로 지정된 제품이다. 일반병동 입원 환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생을 예측한다.
뷰노메드 딥카스는 국내 의료 시장에서 빠르게 확산되며 시장성을 입증하고 있다. 뷰노에 따르면 지난달 기준 상급종합병원 15곳을 포함해 83개 병원에서 뷰노메드 딥카스를 도입했으며, 별도로 40여개 병원에서도 데모 및 구매 절차를 진행 중이다. 누적 청구 병상 수도 3만3000개를 돌파했다.
이번 상표권 등록에 이어 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 FDA 인허가 획득과 현지 시장 진입을 추진하고 있다. 이를 위해 미국 현지 의료기관과 임상 연구를 수행하고 있으며 제품 핵심 기술에 대한 미국 특허 등록도 마쳤다.
한편, 뷰노의 만성질환 관리 브랜드 ‘하티브’의 미국 상표권도 등록했다. 하티브는 심전도 측정 의료기기 P30, 혈압계와 체온계 등 가정용 의료기기, 건강관리 모바일 앱 등으로 구성된 헬스케어 브랜드다. 뷰노는 내년 중 P30의 FDA 인허가 획득 등 미국 시장 진출을 단계별로 준비할 계획이다.
뷰노 이예하 대표는 “뷰노메드 딥카스의 미국 시장 공략을 위한 준비가 원활하게 진행되고 있다”며 “제품 특성에 맞춘 국내외 사업 전략이 구축된 상황인만큼, 계획대로 사업 성과를 달성할 수 있도록 계속 노력하겠다”고 말했다.