유한양행이 개발중인 ‘YH35324’는 알레르기를 유발하는 핵심인자인 ‘면역글로불린E(IgE)’의 몸 속 수치를 낮추는 신약 후보물질이다. 만성 두드러기와 아토피성 피부염 등 IgE로부터 비롯된 대다수의 알레르기를 치료할 것이란 기대를 받고 있다.
YH35324의 임상시험에 사용되는 ‘메디데이터 eCOA’는 임상시험 데이터를 쉽고 정확하게 수집하는 전자 설문지다. 임상시험 기간 동안 환자는 자신의 건강 정보를 편리하게 작성 및 보고할 수 있고, 연구자는 그 결과를 효율적이고 정확하게 수집해 관리할 수 있다.
메디데이터 eCOA는 유한양행이 기존 임상시험에서 활용 중이던 전자임상시험데이터수집 플랫폼과도 통합돼 번거로움을 줄일 수 있게 됐다. 시험 일정도 당겨질 수 있을 것으로 보인다. 빨라지는 한편 비용 절감 효과가 예상된다.
유한양행 김열홍 R&D 총괄 사장은 “알레르기성 질환은 환자 삶의 질을 저해하고 신체 여러 곳에 영향을 미치는 만큼 임상 초기 단계부터 다수의 적응증에 대한 데이터를 확보하고자 한다”며 “메디데이터 솔루션의 도입으로 양질의 임상 데이터를 확보하고 관리 및 분석의 효율성을 높일 것으로 기대한다”고 말했다.
메디데이터 코리아 유재구 대표는 “시험 대상자인 환자의 권익을 보호하고 편리한 임상 경험을 제공해 능동적인 참여를 이끌어내는 것이 최근의 임상시험 트렌드”라며 “전자 설문 솔루션을 통해 효과적인 신약을 개발할 수 있기를 바란다”고 말했다.