이미 허가받은 BA.1 함유 2가 백신과 더불어 겨울철 코로나19 접종에 사용될 것으로 예상된다.
모더나의 두 번째 2가 백신인 이번 스파이크박스는 기존 사용해 온 코로나19 백신인 스파이크박스 25µg과 오미크론 변이(BA.4, BA.5)를 표적으로 하는 백신 후보물질 25µg을 함유한 2가 백신이다. 삼성바이오로직스에서 위탁 제조했다.
긴급사용 승인은 비임상 자료와 BA.1을 함유한 스파이크박스2주의 효능을 평가한 2/3상 임상 데이터, 베타 변이를 함유한 임상 결과를 기반으로 진행됐다.
발표에 따르면 BA.1을 함유한 2가 백신 추가접종은 과거 감염력이 없는 참가자 그룹에서 오미크론 대항 중화항체를 약 8배 증가시켰다. 또 접종 이전과 접종 이후 BA.4, BA.5 변이에 대한 기하 평균 배수 증가(GMFR)를 살펴보면, 2가 백신은 과거 코로나19 감염력이 없는 군에서 접종 이전에 비해 항체가 6.3배 증가한 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 이전에 코로나19에 감염된 경험 여부와 상관없이 일관되게 나타났다.
최근 발표된 BA.4, 5를 함유한 2가 백신의 2/3상 임상데이터에 따르면 기존 백신에 비해 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다. 기존백신 접종 그룹과 비교해 BA.4/BA.5 대항 기하평군역가비율은 코로나19 감염 경험이 있는 그룹과 없는 그룹에 각각 5.11와 6.29로 확인됐다.
