제넨셀, 코로나19 치료제 '인도 환자모집' 개시
인도서 치료제 'ES16001' 2·3상 승인
제넨셀은 현재 다국가 형태로 코로나19 치료제 임상을 진행 중이다. 지난해 10월 국내에 이어 인도에서도 임상계획 승인을 획득했다. 다국가 형태 임상은 흔히 글로벌 임상이라고 칭하는데, 참여 국가 중 최상위 임상 기준에 맞춰 모든 국가의 임상이 진행되기 때문에 승인 및 관리가 까다로우나 성공 시 많은 시장을 한 번에 확보할 수 있는 장점이 있다고 회사측은 설명했다. 현재 우리나라, 인도뿐 아니라 유럽, 러시아 등을 대상으로 다국가 임상을 추진하고 있다.
이번 임상에서 ES16001 용량 및 유효성 등을 검증하게 된다. 2상 단계 피험자는 총 424명이다. 이번 IND 승인 전에 이미 인도 내 20곳의 임상 병원을 확보하고 이중 9곳에서는 임상시험심사위원회(IRB) 심의를 통과했다. 따라서 이들 병원을 중심으로 즉시 환자 모집에 나선다는 계획이다.
임상용 의약품은 국내 임상 및 이전 인도 임상 때와 마찬가지로 전략적 제휴사인 한국파마에서 위탁 생산하게 된다. 제넨셀 관계자는 “인도에서는 이미 2020년 아유르베다(전통의약품) 임상을 통해 일부 유효성을 확인했기에 이번 임상에서도 긍정적인 결과가 기대된다"고 했다.