'국내 1호 AI 의료기기' 뷰노메드 본에이지, 유럽 CE 인증 획득
인공지능(AI) 의료 솔루션 개발 기업 뷰노는 골연령 진단 제품 '뷰노메드 본에이지'로 AI 헬스케어 분야에서 국내 기술 최초로 유럽통합규격 인증(CE)을 받았다고 28일 밝혔다.
뷰노메드 본에이지는 지난 2018년 11월 국제품질규격 인증을 받은 바 있다. 특히 유럽 시장 진출 필수 조건인 CE 인증을 획득함으로써 유럽 전지역 진출은 물론 동남아시아, 중동아시아 등 다수 국가에도 진출할 수 있어 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 확보하게 됐다.
뷰노는 "뷰노메드 본에이지는 국내 대형병원에서 다년간 수집된 엑스레이 영상 수만 건을 인공지능에 학습시켜 의사를 보조할 수 있는 수준의 판독 능력을 갖췄다"고 강조했다. 뷰노는 "이번 인증에 따라 개별 기업으로서도 선진국에서 기술 검증을 완료했다는 점에서 의의가 있다"고 평가했다.
한편, 뷰노는 흉부 엑스레이 및 컴퓨터단층촬영(CT) 기반의 폐암 진단, 안저질환 진단 등 영상 기반 AI 진단 보조 소프트웨어에 대해 임상 시험을 진행 중이다.