1차로 800억원 투자… 2014년 운영 예정
동아제약이 송도에서 본격적인 바이오시밀러 사업 진출을 위한 첫 삽을 뜬다.
동아제약(대표이사 사장 김원배)은 27일 오후 4시 인천경제자유구역 송도지구에서 바이오시밀러 공장 기공식을 개최하고 본격적인 인프라 구축에 들어간다고 밝혔다.
더불어 동아제약은 일본 메이지세이카파마와 바이오시밀러 개발에 관한 포괄적 업무제휴 계약에 따라 허셉틴에 이어 류머티스성 관절염 치료제 휴미라 바이오시밀러에 대한 공동개발 계약을 진행할 예정이다.
동아제약은 이번에 건설하는 바이오시밀러 공장은 기존의 바이오 의약품 공장과는 달리 투자비를 최소화하면서도 다양한 제품을 유연하게 생산할 수 있는 방식으로 건설해 투자 대비 효율을 극대화한다는 방침이다.
약 4만4,000평 부지에 건설되는 바이오시밀러 공장은 1차로 800억원을 투자한 뒤 앞으로 추가 투자가 이뤄질 예정이며, 선진국 시장 수출을 겨냥한 미국과 유럽 및 일본 등 선진국의 인증을 받을 수 있는 수준의 CGMP(의약품 제조·품질관리 기준, Current Good Manufacturing Practice) 공장으로 지상 3층, 총 6,389평 규모로 2013년 11월 완공 및 2014년 상반기 운영을 목표로 하고 있다.
동아제약 강신호 회장은 "송도에 첨단 바이오 연구단지 조성을 통해 글로벌 시장 공략에 더욱 박차를 가하겠다"면서 "앞으로 바이오시밀러 사업이 동아제약의 핵심 성장동력으로 자리매김할 것으로 기대한다"고 전했다.
동아제약과 메이지세이카파마 양사의 바이오 시밀러 사업 방향은 '단계적 발전'이 핵심으로, 일본을 첫 번째 시장 진출 타깃으로 하고 있다. 일본 바이오의약품시장은 2011년 기준 4,000억엔에서 2020년 1조2,000억엔까지 증가할 것으로 예상되는 큰 시장이다.
특히, 의약품의 규정은 나라마다 많은 차이가 있어 해외 진출을 위해서 맞춤형 임상이 필요하다. 이에 양사는 한국, 일본시장을 우선으로 진출 후 앞으로 유럽 미국 시장을 공략할 계획이다. 메이지는 일본에서 동아제약은 한국에서 독점적으로 판매승인을 취득하고 세계시장에 대해서는 공동으로 사업을 전개한다는 구상이다. 이를 위해 동아제약은 지난해 9월 14일 일본 도쿄에서 메이지세이카파마와 바이오시밀러 개발에 관한 포괄적 업무제휴 계약을 체결했다.
바이오시밀러 개발은 연구개발과 제조에서 많은 투자비용이 드는 분야다. 동아제약은 메이지세이카파마와의 제휴로 비용에 따른 부담을 양사가 공유함으로써 리스크를 분산하는 동시에 글로벌시장 판매망 공유를 통해 시장 개척이 좀 더 용이할 것으로 기대하고 있다.
한편 동아제약은 바이오시밀러 사업과는 별도로 현재 파이프라인에 있는 지속성 호중구감소증 치료제와 인터페론베타, 당뇨병 치료제 등의 바이오의약품을 전세계로 수출하기 위해 송도에 추가적인 투자를 계획하고 있다. 이 외에도 바이오 신공장 추가 건설, 바이오텍 연구소 이전을 통한 첨단 바이오 클러스터를 구축해 선진 GMP 시설, 인원, 기술시설 등을 통합운영하며 향후 미국 유럽을 포함한 세계 주요 바이오시장 진출을 통한 시장 점유율 확대로 글로벌 제약사로의 도약을 준비하고 있다.
