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신약

소변알부민-크레아티닌 비율 20%이상 감소

바이오워치

압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 2상 "기술수출 협의"

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 아이수지낙시브(APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 29일 공시했다. 이번 2상은 유럽 4개국 16개 병원에서 진행됐으며, 제2형 당뇨병성 신증 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 아이수지낙시브 400mg 또는 위약을…

지구상 100만 종 생명체의 2억 개 단백질 구조 예측 완료

건강뉴스

"AI 알파폴드, 지구상 모든 단백질 구조 예측"

알파고로 유명한 딥마인드의 단백질 구조 예측 인공지능(AI) 알파폴드가 지구상에 존재하는 100만종의 생명체가 만들어낼 수 있는 2억 개의 단백질 구조 전체 예측을 끝마쳤다고 영국의 가디언과 과학전문지 《네이처》가 28일(현지시간) 보도했다. 구글의 자회사로 런던에 본부를 둔 딥마인드는 이날 이를 발표하면서 유럽분자생물연구소(EMBL-EBI)와 손잡고…

미라베그론 성분 '타미가 서방정'

바이오워치

JW신약, 과민성 방광 치료제 출시

JW신약은 과민성 방광 치료제 ‘타미가 서방정’을 출시했다고 27일 밝혔다. 타미가 서방정은 소변이 지나치게 자주 마려운 빈뇨, 소변이 마려우면 참지 못하는 절박뇨, 절박성 요실금 등 과민성 방광 환자 치료에 사용하는 전문의약품이다. 미라베그론이 주성분이며 방광의 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시켜 방광 용적을…

'유지요법' 적응증 추가, 25mg 저용량 허가

바이오·제약

HK이노엔 위식도역류질환 '케이캡', 적응증 추가∙저용량 제품 허가

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 새롭게 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 또 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 함께 획득했다고 덧붙였다. 이에 따라 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양…

7개 병원에서 안구건조증 환자 240명 대상 안전성·내약성·효능 등 평가

바이오워치

유유제약, 안구건조증 치료제 YP-P10 미국 임상2상 돌입

유유제약은 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다고 21일 밝혔다. 지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상 진행을 승인받은 이번 실험은 YP-P10의 안전성,내약성 및 효능을 평가하기 위해 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로…

7월 한 달간 서울 등 전국 지역별 심포지엄 총 10회 진행 계획

바이오워치

대웅제약, 펙수클루 출시 심포지엄 'WE are the ONE' 개최

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 신약 34호 위식도역류질환 치료제 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 'WE are the ONE'을 개최했다고 밝혔다. 심포지엄에는 현장 100여명, 오프라인 5,000여명의 의료진이 참가했다. 최명규 가톨릭대학교 서울성모병원 교수가 좌장을 맡은 심포지엄은…

캐나다 제약사 에터나 젠타리스와 라이선스 계약 체결

바이오워치

한국팜비오, 성인호르몬결핍증 신약 '마크릴렌' 국내 독점 공급

한국팜비오(회장 남봉길)은 캐나다 제약사 에터나 젠타리스의 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 진단에 사용하는 신약 '마크릴렌(성분명 마시모렐린)'의 국내 독점 공급 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 성장호르몬결핍증은 인체의 여러가지 호르몬 중 성장호르몬의 분비가 부족해 유년기에서 시작될 경우 저 신장, 성장속도 감소, 심혈관계 장애, 동맥경화,…

시력 난청 등 행동 처방이 더 효율적.. 미국에서 10만 건 예방 가능

건강뉴스

비싼 신약 없어도…치매 예방하는 방법은?

세계적 고령화와 더불어 치매 환자는 계속 늘고 있다. 각종 약물을 이용해 치매를 늦추는 시도가 이뤄지는 가운데 시력 개선만으로 미국에서 약 10만 건의 치매 사례를 예방할 수 있다는 연구가 나왔다. 지난달《미국의학협회저널(JAMA) 신경학》에 발표된 미국 연구진의 논문이다. 미국의 뉴욕타임스(NYT)는 이를 토대로 공중보건담당자들 사이에서 터무니없이 비싼…

미국 바이오제약사 래디우스 헬스와 라이선스 계약 체결

바이오워치

한국팜비오, 골다공증 신약 '팀로스' 국내 독점 판매권 확보

한국팜비오(회장 남봉길)는 미국 바이오제약사 래디우스 헬스(Radius Health, Inc.)의 골다공증 치료제 TYMLOS(팀로스, 성분명 Abaloparatide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 팀로스는 새로운 골 형성을 촉진시켜 골다공증을 치료해주는 신약으로 미국 FDA에서 2017년, 일본 PMD에서 2019년…
바이오워치

크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상2상 조기 종료

크리스탈지노믹스는 코로나19 바이러스 감염이 확진된 환자에서 '카모스탯(Camostat)'의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험계획의 조기 종료를 신청했다고 1일 공시했다. 크리스탈지노믹스 측은 "오미크론 하위 변이의 전세계 확산과 백신처방 확대로 엔데믹 전환이 급속도로 진행됨에 따라 임상시험 환자 모집이 어렵다"고 말했다. 이어 "코로나…

인체내 면역반응 물질…신약 ·체외진단키트 연구개발 활용

바이오워치

JW크레아젠, 닥터바이오와 '사이토카인' 위탁판매 계약 체결

JW신약 산하 연구법인 JW크레아젠은 의약품시료 전문 유통기업인 닥터바이오와 연구개발용 사이토카인에 대한 위탁판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약으로 닥터바이오는 JW크레아젠이 자체 제조한 사이토카인을 국내 바이오기업과 연구·교육기관 등에 공급한다. 사이토카인(Cytokines)은 인체에 바이러스와 같은 외부 이물질이 침투하면…
바이오워치

대웅제약, 기관투자자 대상 '인베스터 R&D 데이' 개최

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 23일 서울 여의도 파크원에서 '인베스터 R&D 데이(Investor R&D Day)'를 열고 주요 기관 투자자들을 대상으로 자사 글로벌 사업 성과, R&D 역량 및 전략을 소개했다고 밝혔다. 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 수출 증대, 고수익성 제품 위주의 전문의약품 매출…
바이오워치

치료비 20억 원?.. 희귀질환 억대 치료비 수두룩

희귀질환은 유병자 수가 2만명 이하거나 진단이 어렵고 별다른 치료법이 개발되지 않은 질병을 말한다. 치료제가 있더라도 대부분 비급여여서 치료 비용이 수천만원에서 수십억원에 달한다. 신약이 개발돼도 비싸서 재벌이 아니면 치료를 엄두조차 내지 못하기 일쑤다. 국내 희귀질환 종류는 1000여개가 넘는다. 질병관리청에 따르면 2020년 기준으로 희귀질환…
바이오워치

대웅-서울대, ‘동물의약품 공동연구개발·합작회사 설립' 협약

대웅(대표 윤재춘)은 22일 서울대와 '동물의약품 공동연구개발 및 합작회사 설립을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 양측은 세포 유전자 치료제 연구, 동물용 의약품 및 의료기기 연구, 동물용 건강기능식품 개발 등 다양한 분야에서 협력할 예정이다. 또 향후 3년간 ▲중간엽줄기세포(MSC) 치료제 연구 및 효능 연구 ▲개/고양이 유전병…
바이오워치

LG화학, 당뇨신약 복합제 '제미다파' 국내 품목허가

LG화학은 제2형 당뇨병 치료제 '제미다파정'에 대한 식품의약품안전처 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 제2형 당뇨병을 적응증으로 제미글립틴(1정/50mg), 다파글리플로진(1정/10mg) 복합제를 허가받았다. LG화학이 개발해 판매 중인 당뇨병 치료 신약인 DDP-4 저해제 계열의 제미글로(제미글립틴)과 SGLT-2 저해제 계열의…
바이오워치

안전하게 미세 약물전달 가능?..바이오 신트랜드 '엑소좀'

차세대 신약기술 중 하나인 엑소좀이 전세계적으로 뿐만 아니라 국내에서도 주목을 받고 있다. 대부분 임상 전 단계에 머물러 있지만, 산업 협의체가 구성될 만큼 엑소좀 기술 개발에 국내 바이오제약 업계가 적극적이 움직임을 보이고 있다. 엑소좀은 세포가 세포 외부로 방출하는 소낭(주머니)의 일종이다. 세포 내부의 단백질, 지질, DNA·RNA 등…
바이오워치

자가면역치료제 'HL161' 3가지 적응증 美3상 관문 도전

한올바이오파마 미국 파트너사인 이뮤노반트가 자가면역질환 치료제 'HL161'(바토클리맙)의 중증근무력증 등 3가지 적응증에 대해 하반기 임상 3상에 본격 돌입한다. 향후 2~3년간 글로벌 임상시험에 집중하며, 동시에 적응증 확대도 나설 것으로 예상된다. 이뮤노반트는 개발하고 있는 자가면역 치료제 HL161의 중증 근무력증 임상 3상을 이번달 내…
바이오워치

임상3상 앞둔 국산 '치매치료제', 아두헬름 넘어 글로벌 장악 기대

알츠하이머 신약에 세계적 관심이 쏠리는 이유는 아직 근본적인 치료제가 나오지 않았기 때문이다. 현재까지 알츠하이머 치매의 원인이 파악되지 않았고, 근본적인 치료도 불가능한 상황이다. 국내에선 아리바이오가 글로벌 치매 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 먹는(경구용) 알츠하이머 치료제 'AR1001'을 개발 중인데, 하반기 글로벌 임상 3상에…
바이오워치

일동제약, 바이오USA서 당뇨·안과 질환 파이프라인 홍보

일동제약(대표 윤웅섭)은 미국 샌디에이고에서 13일부터 16일까지 열린 '2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)'에 참가해 자사의 R&D 파이프라인과 신약후보물질 등을 홍보했다고 16일 밝혔다. 이번 행사에서 일동제약은 파트너링 미팅을 통해 ▲당뇨병 ▲간 질환 ▲안과 질환 ▲호흡기 질환 ▲위장관 질환 ▲암 등과 관련한…
바이오워치

JW중외제약, 바이오벤처 '일리아스'와 엑소좀 기반 타겟형 항암제 개발

JW중외제약은 바이오벤처 일리아스바이오로직스와 저분자 항암신약을 탑재한 타겟형 엑소좀 치료제를 개발하기 위해 공동연구 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 JW중외제약이 확보한 저분자 항암신약 후보물질에 일리아스의 독자적인 엑소좀(exosome) 플랫폼 기술을 적용한 글로벌 혁신신약 개발을 목표로 하고 있다. 엑소좀은 인체 내…