폐암 신약 '렉라자', 뇌전이·내성 등 미충족 해소 기대
폐암은 국내 암 사망률 1위인 치명적인 암이다. 특히 폐암의 85%를 차지하는 비소세포폐암은 생존율이 높지 않고, 전이 발생 위험이 높다.
비소세포폐암 중 EGFR 변이 양성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암은 1차 치료요법으로 1~3세대 EGFR TKI 투여가 권고된다. 그리고 지난 1월 18일 유한양행의 폐암 신약 '렉라자(성분명:…
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유한양행 '렉라자', 비소세포폐암 치료제로 허가…국산 신약 31호
유한양행의 폐암 치료제인 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 18일 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 받았다.
폐암은 국내 사망률 1위인 암이다. 폐암의 85%는 비소세포폐암인데, 비소세포폐암 중 비편평상피세포 폐암의 30~40%는 EGFR 돌연변이가 발생한다.
렉라자는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암에…
임핀지, 절제불가 3기 비소세포폐암 환자서 4년 생존율 50% 확인
비소세포폐암 환자 3명 중 1명은 3기에서 진단된다. 대부분 수술적 절제가 불가능한 상태로 발견된다. 이들은 항암화학방사선요법 치료를 받는데, 치료 이후 질병이 진행되지 않은 절제불가 3기 비소세포폐암 환자에서 아스트라제네카 '임핀지' 치료가 치료 4년 시점에서도 임상적으로 유의한 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS) 개선을 나타냈다.…
“조기발견 어려운 1기 까지도”…피 한방울로 30분 만에 폐암 진단한다
피 한 방울로 약 30분 만에 폐암을 진단할 수 있는 새로운 기법을 국내 연구진이 개발했다.
고려대학교 바이오의공학부 최연호 교수 및 고려대학교 구로병원 흉부외과 김현구 교수 공동연구팀이 나노기술과 인공지능을 활용해 혈액 속 암 진단 바이오마커인 엑소좀(Exosome)을 분석, 정상 세포와 폐암 세포를 95%의 정확도로 구분하는데 성공했다.
이…
"임핀지, 절제불가 3기 비소세포폐암 치료 패러다임 바꿔"
미국과 유럽에 이어 아시아 진료지침에서도 절제불가 3기 비소세포폐암 치료를 위한 표준요법으로 '임핀지(성분명: 더발루맙)' 사용이 권고되고 있다. 또한, 지난 4월부터 국내에 출시된 면역항암제 중 최초로 관해공고요법으로 건강보험 급여가 적용되면서 임핀지가 완치 목적의 새로운 치료 패러다임을 열었다는 평을 받고 있다.
폐암은 전 세계 암 발병의…
삼성서울병원, 면역항암제 새 바이오마커 가능성 증명
면역항암제의 새 바이오마커로 '종양조직변이부담(TMB : Tumor Mutational Burden)'의 활용 가능성이 한층 커졌다.
현재의 바이오마커인 PD-L1은 암세포의 특정 단백질 발현율을 이용해 면역항암제가 어떤 환자에게 적합한지 가려내는 방식이 주를 이룬다. 하지만 PD-L1만으로는 치료효과를 기대할 수 있는 환자를 찾기에 충분하지 않아…
면역항암제 '키트루다', 편평비소세포폐암 1차 병용요법 적응증 확대
한국MSD는 PD-L1 발현율과 무관하게 전이성 편평 비소세포폐암 1차 치료에서 '키트루다'와 항암화학요법의 병용요법이 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 키트루다와 병용할 수 있는 약제는 카보플라틴 및 파클리탁셀, 냅-파클리탁셀이다.
이번 허가로 키트루다는 모든 전이성 비소세포폐암 환자들에게 단독 병용 1차 치료 옵션으로 사용이 가능한…
화이자 '잴코리', ROS1-양성 비소세포폐암 급여 확대
폐암 표적치료제 '잴코리(성분명 크리조티닙)'가 ALK(악성 림프종 인산화 효소)-양성 비소세포폐암에 이어 ROS1-양성 비소세포폐암에도 급여가 적용됐다.
한국화이자제약은 보건복지부 고시에 따라 지난 1일부터 잴코리가 ROS1-양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 및 2차 이상(고식적 요법) 단독요법에 급여가 확대 적용됐다고 2일…
다케다 '알룬브릭' 허가 5개월 만에 보험급여 적용
ALK 양성 비소세포폐암 치료제 '알룬브릭'이 국내 허가 획득 후 약 5개월 만에 급여가 적용됐다.
한국다케다제약은 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭(성분명: 브리가티닙)이 4월 19일부터 이전에 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 진행성 또는 전이성…
3기 비소세포폐암 대상 면역항암제 '임핀지' 국내 출시
한국아스트라제네카 '임핀지TM(ImfinziTM, 성분명 더발루맙)'가 국내 출시 된다.
절제 불가능한 국소 진행성(3기) 비소세포폐암 환자의 치료는 동시적 항암 방사선 요법(CCRT) 이후 질병 진행을 관찰하는 것 외에 별다른 대안이 없었다. 하지만 4월 1일 임핀지가 출시되면, 비소세포폐암에 대한 치료 패러다임에 변화가 기대된다는 평이다.…
[바이오워치]
면역 항암제 키트루다, 폐암 1차 치료서 선택지 늘려
한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)의 면역 항암제 키트루다가 지난 12월 27일 PD-L1 발현율에 관계 없이 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 항암 화학 요법과의 병용 요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 16일 밝혔다.
키트루다는 현재 국내에서 유일하게 비소세포폐암 1차 치료 단독 및 병용 요법으로 사용이 가능한 면역 항암제다.…
[바이오워치]
비소세포 폐암 치료제 알룬브릭 식약처 허가
한국다케다제약은 ALK 양성 비소세포 폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 지난 11월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 5일 밝혔다.
알룬브릭은 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자를 위한 치료제다. 2017년…
한미약품 "포지오티닙 항암 혁신 신약 가능성↑"
한미약품이 개발한 항암 혁신 신약 포지오티닙이 비소세포 폐암에 대해 우수한 치료 효과를 입증했다.
한미약품 파트너 기업 스펙트럼은 최근 캐나다 토론토에서 열린 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 포지오티닙의 최신 임상 중간 결과를 구연 발표했다고 지난 25일(현지 시간) 밝혔다.
이번에 구연 발표된 내용은 MD 앤더슨 암센터에서…