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바이엘

아일리아 고용량 제형, 12주 및 16주 간격 주사 가능...회사 "의약품엔 문제 없어"

바이오·제약

황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"

황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은 올해 2월, 후발 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 시장 진입에 대응하기 위해 주사 간격을 늘린 아일리아 8mg 제형의 신약 허가신청서를 제출했다. 하지만, 최근 의약품의 유효성이나…

바이엘, 월경 문화 조성 캠페인 진행...전국 600여개 병원에 체크리스트 배포

바이오·제약

여성 3명 중 1명 월경과다증...“치료에 부정적 시선 개선해야"

바이엘 코리아(대표이사 프레다 린) 여성건강사업부가 월경과다증에 대한 질환 인식 개선과 여성들의 건강한 월경을 위한 '바이엘 For Her(포 허)' 캠페인을 진행한다고 12일 밝혔다. 해당 캠페인은 여성건강분야에 리더십을 보유한 바이엘이 월경관련 증상에 대해 당연시하는 인식과 월경에 대한 대화를 터부시하는 문화를 개선해 건강한 월경으로 여성의 삶의…

바이엘, 2040 女 1000명 설문...4개 월경 건강 키워드 'MVPT' 제안

바이오·제약

여성 월경 건강 설문...응답자 99% "이상 증상 경험"

바이엘(대표이사 프레다 린) 여성건강사업부가 5월 28일 '세계 월경의 날'을 맞아 국내 2040 여성 1000명을 대상으로 실시한 '한국 여성의 월경 관련 증상과 이에 따른 일상 생활 영향도' 설문 조사 결과를 25일 공개했다. 이번 설문은 여성들의 월경 건강을 점검하기 위해 바이엘이 제시한 키워드 'MVPT'를 바탕으로 진행됐다. MVPT는…

세계 판매 1위 질염 치료제 '카네스텐', 질염 증상 셀프케어 가능해

바이오워치

"여성 4명 중 3명 칸디다성 질염 경험"...인식 개선 캠페인 진행

바이엘 코리아 컨슈머헬스 사업부(대표 오영경)는 5월 22일부터 여성 질염의 인식 개선을 위한 ‘카네스텐 이지(EASY)’ 캠페인을 진행한다고 23일 밝혔다. 이번 캠페인은 4명 중 3명의 여성이 일생에 한 번 이상 경험하는 칸디다성 질염에 대한 정확한 정보를 공유하는 한편 질환 치료에 대한 올바른 인식을 전달하기 위해 기획됐다. 캠페인 홈페이지를…

1위 품목 아일리아 매출 하락세 지속, 내년 바이오시밀러 진입도 앞둬

뉴스스탠드

휘청이는 황반변성 치료제 '아일리아'...매출 급감 이유는?

황반변성 치료제 시장 매출 1위 품목인 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 주사제의 처방 점유가 지속적인 하락세를 맞았다. 주사 부담을 획기적으로 개선한 후발 신약이 시장 경쟁에 합류하면서 약제 처방 전환이 시작된 것으로 분석된다. 더욱이 오는 2024년 부터는 약값이 저렴한 바이오시밀러의 공세도 앞두고 있어 항혈관내피성장인자(VEGF) 주사제 시장…

최초 이중특이항체 치료제 '바비스모' 경쟁 합류, 매출 고공행진

뉴스스탠드

실명 일으키는 안과 질환 '황반변성'...치료제 경쟁 격화

이중작용 기전을 가진 황반변성 치료 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 매출이 고공행진을 이어가며, 항혈관내피성장인자(VEGF) 주사제 시장에 지각변동이 예고된다. 동일 계열 치료제로는 네 번째 진입 품목으로 가장 늦은 출발점에 섰으나, '연 3회 투여'라는 획기적인 투약 편의성을 앞세워 공격적인 행보를 보이고 있다. 특히, 글로벌 출시…

2030년까지 전제품 100% 재활용 포장 전환 "탄소 배출량 제로 실천"

바이오워치

바이엘, '세계 지구의 날' 맞아 전직원 플로깅 캠페인 전개

바이엘 코리아(대표이사 프레다 린)는 세계 지구의 날을 맞아 4월 24일 부터 5월 26일까지 한 달간 본사 서울 오피스가 있는 한강공원 일대에서 환경보호 활동의 일환으로 전직원이 참여하는 ‘글뤽 포 그린 플로깅 캠페인(Glück for Green Plogging Campaign)‘을 실시한다고 밝혔다. 플로깅은 이삭을 줍는다(plocka upp)는…

'황반변성에 유연한 치료 전략' 주제, 국내 안과 전문의 대상 심포지엄 열어

바이오워치

아일리아, 국내 출시 10주년...“황반변성 맞춤 치료 선도”

바이엘 코리아(대표이사 프레다 린)는 지난 14, 15일 양일간 국내 안과 전문의를 대상으로 자사의 항-혈관내피성장인자(이하 anti-VEGF) 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 국내 출시 10주년을 기념하는 '2023 아일리아 파워(POWER) 심포지엄'을 열었다고 17일 밝혔다. 이번 심포지엄은 '최소 4주부터 최장 16주까지,…

헬스케어 시장서 다양한 경험·전문성 바탕

바이오워치

한국아스텔라스제약, 김준일 신임 사장 선임

한국아스텔라스제약은 다음달부터 신임 대표에 김준일 사장(General Manager)을 선임한다고 발표했다. 김준일 신임 사장은 23년간 풍부한 제약업계 경험을 통해 한국, 중국, 독일, 필리핀, 싱가포르 등 다양한 글로벌 시장을 이끌어온 글로벌 헬스케어 전문가다. 2000년 GSK 한국과 중국에서 경력을 시작한 김준일 사장은 바이엘 독일 본사…

최근 한국얀센·BMS코리아 등 ERP 진행...노조 출범

바이오워치

다국적 제약사 잇따른 희망퇴직에 '찬바람'

올해 들어 국내에서 다국적 제약사들이 희망퇴직 프로그램(ERP. Early Retirement Payment)을 진행하고 있다. 다국적 제약사는 코로나19 등으로 실적이 좋지만 향후 매출 감소가 예상되자 선제적으로 인원 감축을 추진하고 있다. 28일 제약바이오업계에 따르면 최근 BMS코리아와 한국얀센 등이 ERP를 시행하고 있다. 하반기 한국화이자가…

국내 허가 4개 적응증 모두 적용...바이오시밀러 개발도 활발

바이오워치

안과치료제 '아일리아' 다음달부터 프리필드시린지로도 처방받는다

대표적인 황반변성 치료제인 '아일리아'의 프리필드시린지(사전 충전된 주사제) 제형이 다음달부터 국내에서 사용된다. 국내에서 허가받은 안과질환 관련 4개 적응증에 모두 적용되어 편의성을 한층 더 높일 것으로 기대하고 있다. 아일리아는 국내에서 2013년 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 2011년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 안과질환 시장…
바이오워치

비트락비, 폐암 등 암종에 장기간 반응·안전성 프로파일 확인

바이엘은 자사의 TRK 억제제 '비트락비®'(성분명 라로트렉티닙)의 4가지 확장 연구에 대한 최신 결과를 2022 유럽종양학회(ESMO) 및 세계폐암학회(WCLC) 연례회의에서 발표했다고 19일 밝혔다. 폐암을 포함한 다양한 NTRK(뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제) 유전자 융합 종양에서 비트락비의 지속적이고 일관된 효과와 안전성 프로파일을 확인했다고…

마이펨브리, 한차례 연장 이후 자궁내막증도 허가

바이오워치

화이자 '자궁근종 치료제' FDA 적응증 추가 확대

미국 제약사 화이자와 마이오반트의 자궁근종 치료제 '마이펨브리(Myfembree)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난 5월 한 차례 허가가 지연된 이후 3개월 만에 적응증 확대에 성공했다. 기존 자궁근종에 과다월경 치료제로 허가된 마이펨브리가 이달 자궁 내막증 치료제로 허가받아 새로운 용도 출시가 가능해졌다고 8일(현지시간) 미국…
바이오워치

“글로벌 기업 도약”…동국생명과학, 신규 상장 추진

동국제약 자회사인 동국생명과학(대표이사 박재원, 이영춘)이, NH투자증권을 IPO(initial public offering, 신규상장) 대표 주관사로, KB증권을 공동 주관사로 선정하고 기업공개를 추진한다. 동국생명과학은 2년 내에 기업공개를 통한 신규 자금 확보를 기반으로, 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외 진단 등…
바이오·제약

바이엘 '넥사바', 중등도 간 기능에 보험 급여

바이엘 코리아의 간세포암 1차 치료제인 넥사바정(성분명: 소라페닙토실레이트)이 1월 1일부터 '중등도 간 기능 환자(Child-Pugh class B7)'에게 보험 급여된다. 새로운 급여 기준에 따르면 넥사바정은 수술 또는 경동맥화학색전술(TACE) 등의 국소치료가 불가능한 진행성 간세포암(소아 포함) 환자 중 △Child-Pugh class…
바이오·제약

FDA, 바이엘 '다롤루타마이드' 우선 심사 결정

바이엘의 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제 '다롤루타마이드'가 우선 심사된다. 미국 식품의약국(FDA)는 29일(현지시간) 바이엘의 다롤루타마이드에 대한 신약승인신청(NDA)을 승인했으며 우선 심사 대상으로 지정했다고 밝혔다. FDA는 표준 치료에 비해 치료·진단·안전성·효과성 등을 명백히 개선할 수 있는 의약품에 대해 우선…

[바이오워치]

바이오·제약

바이엘 라로트렉티닙, 유전자 표적 항암제 최초 FDA 승인

라로트렉티닙이 유전자 표적 항암제로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 바이엘은 유전자 표적 항암제 경구용 TRK 억제제 라로트렉티닙(미국 상품명 비트락비)이 지난 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가받았다고 29일 밝혔다. 최초의 경구용 TRK 억제제 라로트렉티닙은 저항성 돌연변이가 없는…