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펙수클루

출시 17개월 만에 누적 처방액 610억원

바이오워치

대웅제약 "펙수클루, 위식도역류 치료제 2위 달성"

대웅제약은 P-CAB 계열의 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 지난 11월 한 달 간 처방액 55억 원을 기록하며 위식도역류질환 치료제 시장점유율 2위를 달성했다고 18일 밝혔다. 펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제다. 기존 치료제인 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이…

24~26일 유럽 제약 컨퍼런스 참가...해외 파트너링 계약 박차

바이오워치

‘펙수클루' '엔블로’ 장착한 대웅제약 "가자 해외로"

대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다. 대웅제약은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스다. 이번 행사에는 전 세계 150여…
바이오워치

대웅제약 의약연구소, 과기부 선정 '우수기업연구소’ 2회 연속 지정

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사의 신약개발 연구의 산실 '의약연구소'가 과학기술정보통신부가 주최하는 '2023년 상반기 우수기업연구소'에 선정됐다고 9일 밝혔다. 우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 연구개발 역량이 탁월하고…

중국 항궤양제 시장 규모 3조3000억원…임상서 유효성·안전성 확인

바이오워치

대웅제약 '펙수클루', 세계 최대 항궤양제 시장 중국 진출

대웅제약의 위식도 역류질환 치료 신약 '펙스클루'가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국에 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에…

중국∙중남미∙중동 이어 아프리카 진출

바이오·제약

대웅제약 '펙수클루', 모로코 제약사와 2032만 달러 수출 계약

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 모로코 현지 제약사인 '쿠퍼파마(Cooper Pharma)'와 자체 개발 국산신약  P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 '펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)'에 대한 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 계약 규모는 2032만 달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매…

북미시장 독점권 라이선스 계약 종료 …임상 개발 능력 풍부한 빅파마와 협상 진행

바이오·제약

대웅제약 '펙수프라잔', 글로벌 블록버스터 의약품 육성 프로젝트 본격 가동

대웅제약이 위식도 역류질환 신약 '펙수프라잔'을 글로벌 블록버스터로 육성하기 위한 프로젝트를 가동했다. 뉴로가스트릭스와 맺었던 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 종료하고, 글로벌 시장에서 임상 개발을 진행할 수 있는 빅파마와 협상을 진행하고 나선 것이다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은…

펙수글루 2027년까지 100개국 진출, 엔블로는 2030년까지 50개국 진출 목표

바이오워치

대웅제약, 신약 '팩수클루·엔블로' 앞세워 글로벌 제약 도약

대웅제약이 자체 개발한 합성신약인 위식도역류질환 치료제 '펙스클루'와 당뇨병 치료제 '엔블로'를 기반으로 글로벌 제약사로의 도약에 나선다. 대웅제약은 국내 제약기업으로서는 최초로 2021년부터 2년 연속 위식도역류질환 치료제 '펙스클루'(성분명 펙수프라잔)와 2022년 당뇨병 치료제 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)를 국산신약으로 허가를…

인도네시아∙필리핀∙태국에 각 국가별 NDA 제출…2030년까지 글로벌 50개국 진출 목표

바이오워치

대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로', 아세안 3개국 품목허가신청서 제출

대웅제약, ‘엔블로’ 글로벌 시장 진출 본격화…아세안 3개 국가 품목허가신청서 제출 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다.…

펙수클루·엔블로 후기임상 등 신약 파이프라인 확대에 투자

바이오·제약

대웅제약, 자사주 처분 통해 500억 규모 R&D 자금 확보

대웅제약(대표 전승호, 이창재)은 자사주 약 42만 7000주를 모회사 ㈜대웅에 처분해 R&D 자금 500억원을 확보하고 미래성장 투자에 적극 나선다고 8일 밝혔다. 대웅제약은 이번 자사주 처분으로 이자 부담 없는 500억원 규모의 현금 유동성을 확보하게 됐다. 대웅제약은 이번에 확보한 현금으로 ▲위식도역류질환 치료제 펙수클루 후기 임상…

2022년 '펙수클루' 이어 올해는 당뇨병 치료제 신약 '엔브로' 선정

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"대웅제약 R&D의 힘" …2년연속 대한민국 신약개발 대상 수상

대웅제약이 2년연속 대한민국 신약개발 대상을 수상한다. 지난해에는 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수클루'로 수상한데 이어 올해는 당뇨병 치료제 신약 '엔블로'가  선정됐다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회…

신약 펙수클루 등 선전 속 사상 최대 매출 기록

바이오·제약

대웅제약, 2022년 매출 1조1613억원 달성…영업이익 1060억원

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 2022년 개별 기준 매출이 전년 대비 10.1% 상승한 1조1613억원,  영업이익은 11.0% 상승한 1060억원, 순이익은 123.9% 상승한 801억원이라고 15일 밝혔다. 연결 기준 매출은 1조 2801억원, 영업이익 958억원, 순이익 761억원이다. 전문의약품(ETC) 부문 매출은 전년도…

2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표

바이오워치

대웅제약 '펙수클루', 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국 허가 신청

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약이 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등 8개국에 이어 콜롬비아, 베트남이 추가돼…
바이오워치

대웅제약 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 필리핀 품목허가 획득

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 11월 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 대웅제약은 국내…

P-CAB제제중 국내서 유일하게 위염 적응증 인정

바이오워치

대웅제약, 유럽소화기학회서 '펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)'에서 11일( 현지시간) 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'의 효능 및 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는…

출시 한달만에 P-CAB 계열 제제로 유일…구강붕해정·주사제 제형 개발 추진

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대웅제약 '펙수클루', '위염 위점막 병변 개선' 적응증 추가

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 8월 18일자로 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환…

7월 한 달간 서울 등 전국 지역별 심포지엄 총 10회 진행 계획

바이오워치

대웅제약, 펙수클루 출시 심포지엄 'WE are the ONE' 개최

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 신약 34호 위식도역류질환 치료제 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 'WE are the ONE'을 개최했다고 밝혔다. 심포지엄에는 현장 100여명, 오프라인 5,000여명의 의료진이 참가했다. 최명규 가톨릭대학교 서울성모병원 교수가 좌장을 맡은 심포지엄은…