로슈

면역항암제 '젬퍼리', 자궁내막암 건보 적용 '파란불'

자궁내막암을 적응증으로 한 GSK의 면역항암제 '젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)'가 건강보험 급여 적용에 첫 문턱을 넘었다. 작년 12월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 지 6개월 만이다. 더불어 안텐진제약의 ‘엑스포비오정(성분명 셀리넥서)’ 또한 재발 또는 불응성 다발골수종 환자에 병용요법으로 급여 적정성 의견을 받았다. 14일…

2023.06.15

디바이스 전문개발사 '바이오코프' 인수 계획, 인수금 2100억원 예상

노보 노디스크 '커넥티드 디바이스' 기술 보유 기업 인수 예고

당뇨병 및 비만 치료제 개발을 전문으로 하는 글로벌 기업 노보 노디스크가 '스마트 커넥티드 디바이스' 개발기업 인수에 나선다. 커넥티드 디바이스(connected device) 기술이란, 인터넷 연결이 가능한 장치로 이동통신 네트워크 및 무선랜(WLAN) 등을 기반으로 다양한 정보를 전송하는 서비스 기기를 말한다. 이번 인수 거래에는 펜 타입의…

2023.06.07

올해 3월 캠페인 출범…탄소중립 달성 위한 환경보호 활동

한국로슈, 세계 환경의 날 맞아 ‘그린 로슈’ 캠페인 진행

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 6월 5일 세계 환경의 날을 맞아 환경오염과 기후변화로부터 지구를 지키기 위한 ‘그린 로슈’ 캠페인의 목표 및 주요 성과를 공유했다. 로슈 그룹은 2015년 국제연합(UN)이 환경과 인류의 건강 및 안전을 지키기 위해 설정한 ‘지속가능 발전 목표(SDGs, Sustainable Development Goals)’를 전…

2023.06.05

[ASCO 2023] MORPHEUS 임상 미리보기 "치료 반응 및 생존기간 개선"

로슈 항암제 기대주 '티라골루맙', 폐암서 울고 간암서 웃었다

폐암 치료 임상에 실패한 로슈의 면역항암제 신약 후보물질이 난치성 간암에서 반전의 결과물을 만들었다. 전이성 간세포암 환자를 대상으로 기존의 항암제 2제 병용요법에 신약 후보물질을 추가로 사용한 경우, 치료 반응률과 생존기간이 세 배 넘게 증가했다. 더욱이 세 가지 항암제를 병용하는 이른바 '칵테일 요법'을 시행했음에도, 약물 독성반응 및 안전성…

2023.05.31

1위 품목 아일리아 매출 하락세 지속, 내년 바이오시밀러 진입도 앞둬

휘청이는 황반변성 치료제 '아일리아'...매출 급감 이유는?

황반변성 치료제 시장 매출 1위 품목인 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 주사제의 처방 점유가 지속적인 하락세를 맞았다. 주사 부담을 획기적으로 개선한 후발 신약이 시장 경쟁에 합류하면서 약제 처방 전환이 시작된 것으로 분석된다. 더욱이 오는 2024년 부터는 약값이 저렴한 바이오시밀러의 공세도 앞두고 있어 항혈관내피성장인자(VEGF) 주사제 시장…

2023.05.08

진통 끝에 제3차 암질심 심의 통과...버제니오 및 티쎈트릭은 급여 확대 실패

화제의 유방암 신약 '엔허투', 보험 적용 첫 관문 통과

전이성 유방암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'의 건강보험 급여권 진입에 파란불이 켜졌다. 한국다이이찌산쿄의 엔허투는 유방암 치료 분야에 획기적인 생존율 개선 혜택을 보고하며, 허가 단계부터 보험급여 심사까지 이슈를 몰고다닌 신규 항암제로 평가된다. 올해 3월 말 열린 제2차 암질환심의위원회(이하 암질심) 논의 끝에 재심의 판정을…

2023.05.04

최초 이중특이항체 치료제 '바비스모' 경쟁 합류, 매출 고공행진

실명 일으키는 안과 질환 '황반변성'...치료제 경쟁 격화

이중작용 기전을 가진 황반변성 치료 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 매출이 고공행진을 이어가며, 항혈관내피성장인자(VEGF) 주사제 시장에 지각변동이 예고된다. 동일 계열 치료제로는 네 번째 진입 품목으로 가장 늦은 출발점에 섰으나, '연 3회 투여'라는 획기적인 투약 편의성을 앞세워 공격적인 행보를 보이고 있다. 특히, 글로벌 출시…

2023.04.27

화이자·노보노디스크·MSD 등 매출 고공행진...GSK·노바티스 하락세

빅파마 매출 지각 변동...키워드는 '코로나·면역항암제·컨슈머사업'

바이오 제약기업 역사상 처음으로 연 매출 1000억 달러(한화 132조 8300억 원)를 돌파한 기업이 나왔다. 지난해 코로나19 치료제로 특수를 톡톡히 누린 화이자가 2021년 대비 23%의 엄청난 매출 상승률을 기록하며 1위에 등극했다. 글로벌 상위 20개 제약사 가운데 두 번째로 높은 상승폭이다. 가장 높은 매출 상승률을 보인 노보…

2023.04.20

국내 발병 높아, 미만성 거대B세포 림프종 표준치료 추가

악성 림프종 신약 20년만에 등장... FDA, 로슈 '폴리비' 1차약 허가

치료제 진입이 까다로웠던 악성 림프종 시장에 신규 치료 옵션이 등장한다. 다국적제약기업 로슈가 개발한 항암제 '폴리비(성분명 폴라투주맙 베도틴)'가 주인공으로, 관련 분야에 새로운 치료제의 도입은 20년만이다. 업계에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 19일(현지시간) 로슈의 폴리비를 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B-cell…

2023.04.20

미국암연구학회서 IMbrave050 연구 공개..."후속 분석자료 제출 필요해"

초기 간암에 면역항암제 '티쎈트릭' 병용...‘절반의 성공’

로슈의 대표적 면역항암제 '티쎈트릭'이 초기 간암 환자 치료에 애매한 성적표를 받아들었다. 최신 임상 결과, 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분명 베바시주맙) 병용요법을 시행한 환자들에서는 유의미한 생존율 개선효과가 확인되기는 했다. 하지만, 임상에 포함된 사망 등의 부작용 사례를 놓고는 전체 생존율 개선에 부정적인 해석이 동시에 나오기…

2023.04.19

바이오젠·에자이·릴리, 신약 허가 신청 줄이어...연내 시장 도입 기대감↑

알츠하이머 치매 치료길 열리나...신약 도입 '속도전'

'난공불락'의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 치료제 시장에 혁신 신약 도입이 한층 빨라질 전망이다. 2021년 6월 상업화에 최초로 성공한 표적 항체약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'이 낮은 치료 효과와 잦은 부작용 문제로 인해 시장에서 퇴출 절차를 밟고 있지만, 이를 개량한 여러 후속 신약들이 시장 진입을 앞두고 있기 때문이다. 아두카누맙을…

2023.04.10

비항체 환자 대상 글로벌 임상 3상 연구결과 국제학술지 게재

JW중외제약 ‘헴리브라’, 경증·중등도 A형 혈우병에도 효과

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 경증 및 중등도 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 헤마톨로지 2023(THE LANCET Hematology 2023)’ 온라인판에 게재됐다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. 혈액응고…

2023.03.06

습성 연령관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종, 두 질환 치료제로 동시 허가

안과질환 이중특이항체 치료제 '바비스모' 국내 허가

한국로슈는 안과질환 최초의 이중특이항체 치료제인 '바비스모'(파리시맙)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 치료 및 당뇨병성 황반부종(DME)에 의한 시력 손상 치료제로 허가 받았다고 밝혔다. 바비스모는 안과질환 최초의 이중특이항체 치료제다. 두 가지 주요 질환 발병 경로인…

2023.01.25

2017년부터 로슈진단 당뇨관리사업부 본부장 역임

한국로슈, CPS 총괄에 김주현 신임 디렉터 임명

한국로슈는 최근 CPS(Customer Partnership & Strategy) 클러스터 총괄로 김주현 디렉터를 임명했다고 9일 밝혔다. 다양한 고객들을 위한 옴니채널 파트너십 전략을 수립하고 전사적인 커머셜 역량을 개발하는 CPS 클러스터를 이끌게 된 김주현 디렉터는 2001년 한국 존슨앤존슨메디칼 입사 이후 북아시아태평양 지역…

2023.01.09

전세계 이중항체 6개...살상효과·내성 효과적, 허가기준 입증 숙제

빅파마도 나선 이중특이항체, 국내 바이오기업 개발 수준은?

안전성과 비용절감 효과를 바탕으로 이중특이항체 시장이 꾸준히 확대되고 있다. 이중특이항체는 동시에 2개의 다른 항원에 결합할 수 있는 항체 치료제를 말한다. 지난 2015년 처음 출시된 이후 다양한 항암 약물에 대한 임상시험이 잇따르면서 지속적인 성장세를 보이고 있는데, 현재 국내 기업들은 임상 초기단계에 있다. 한국바이오협회가 최근 발표한…

2022.10.13

레카네맙 3상 유의미 결과...연말 로슈 임상결과도 관심

근본 해결없는 '뇌질환 치료제', 개발중 약물 616개

뇌 질환의 근본적인 치료제 개발이 여전히 미진한 것으로 나타났다. 알츠하이머, 파킨슨병, 자폐증, 간질, 정신분열증, 우울증 등 신경 및 정신 질환은 개인뿐 아니라 가족과 사회에 큰 부담이 되고 있지만 근본 원인이 뚜렷하게 밝혀지지 못하고 있다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 지난 10년(2012~21년) 간 신경학분야 신약은 54개가…

2022.10.13

북미·서유럽 가장 큰 용량 보유...중국은 증가세

지난해 바이오의약품 생산 용량 1740만리터...최대 생산지는?

지난해 전 세계 바이오 의약품의 생산 용량은 2018년과 비교해 12% 늘어난 것으로 조사됐다. 시설 기준으로 생산용량은 삼성바이오로직스(송도 1캠퍼스)가 1위를 차지했고, 2위 미국 제넨텍·로슈, 3위 아일랜드 소재 화이자 등의 순이었다. 11일 한국바이오협회가 발표한 바이오프로세스 인터네셔널(BioProcess International) 자료에…

2022.10.11

탈라조파립+아테졸리주맙 병용요법 유효성 평가

엔젠바이오, 전이성 유방암 환자 대상 임상연구 돌입

엔젠바이오는 글로벌 제약사인 화이자, 로슈의 지원으로 삼성서울병원과 협력해 'Young-PALETTA 제2상 임상 연구'에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이번 2상 임상연구는 상동재조합 결함(HRD)이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 탈라조파립과 아테졸리주맙 병용요법의 유효성과 내약성을 평가하기 위한 연구다. 삼성서울병원…

2022.08.04