제약업계의 끊이지 않는 허가사항과 다른 의약품 임의·불법 제조 등의 일탈행위에 대해 식약처가 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적합 판정 취소, 징벌적 과징금 부과 등의 강력한 행정조치를 내릴 방침이다.
식품의약품안전처는 지난해 초 바이넥스와 비보존제약의 허가사항와 다른 임의제조 사태가
㈜유한양행(대표이사 조욱제)은 새로운 mRNA(전령 RNA)와 LNP(지질나노입자, Lipid NanoParticle) 원천기술 개발을 목표로 이화여대 이혁진 교수 연구팀 및 미국 신시내티대학 이주엽 교수 연구팀과 각각 공동연구개발 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
이화여대와의 공동연구개발에서
제일약품(대표 성석제)과 암젠코리아(대표 노상경)는 6월 1일부터 죽상경화성 심혈관계 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 지질저하제 '레파타®'(성분명: 에볼로쿠맙)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
이번 공동 판매 계약으로 향후 제일약품과 암젠코리아는 상급종합병원 및 종합
신약 개발 바이오 벤처기업 ㈜지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 '넬로넴다즈'의 임상 3상 등록 환자 수가 100명을 돌파해 2023년에 예정된 임상시험을 완료할 수 있을 것으로 예상된다고 7일 밝혔다.
지엔티파마는 넬로넴다즈 임상 3상과 관련, 주관 임상센터인 서울아산
국산신약 22호인 골관절염치료제 '아셀렉스' 제네릭 의약품 4품목이 허가를 받았다. 하지만 오리지널 의약품의 특허가 내년 1월 22일 만료이기 때문에 제품 출시는 그 이후가 될 것으로 보인다.
식품의약품안전처는 6월 3일자로 한국휴텍스제약(주)의 '폴렉스캡슐2mg', 크리스탈생명과학(주)의
햄버거와 찰떡 궁합인 '프렌치 프라이'. 우리나라에서는 감자 튀김이라고 말하지만, 전세계적으로 '프렌치 프라이'라는 말이 통용되고 있다.
'프렌치 프라이'는 맛있기는 하지만 높은 온도에서 가열하면 건강에 해로운 '아크릴아마이드(Acrylamid)'가 생성될 수 있다.
아크릴아마이드는 감
지방에 의약품 생산시설을 둔 일부 제약사들이 제조 및 품질관리자를 고용하지 못해 제조업무 정지 등의 행정처분을 받고 있는 것으로 알려졌다.
제약업계에 따르면 경기도 지역에 GMP공장을 운영하고 있는 A제약사는 최근 식약처의 약사감시에 적발돼 공장에서 생산되는 전제품에 대해 제조업무정지 3개월
허가사항을 무시하고 임의로 제조방법을 변경해 의약품을 제조한 한방제제 제약기업인 경방신약과 한솔신약이 식약처 약사감시에서 적발됐다.
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 경방신약㈜이 제조한 '경방갈근탕액(갈근탕액)' 등 41개, 한솔신약㈜이 제조한 '배낙스정' 등 7개 총 48개 일반의약품에 대
광동제약(대표이사 최성원)은 천연물 소재로 만든 프리미엄 반려견 영양제 '견옥고'의 새 라인업 '견옥고 본(本)'과 '견옥고 장(匠)'을 출시했다고 3일 밝혔다.
'견옥고 본'은 건강에 근본적인 도움을 줄 수 있는 종합영양제다. 숙지황∙복령혼합농축액과 홍삼농축액, 아카시아벌꿀을 주원료로, 눈
