레고켐바이오, 얀센에 2조2000억 기술이전

레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)가 최대 2조2400억원 규모 기술이전을 체결하며 ‘연말 잿팍’을 터뜨렸다. 레고켐바이오는 존슨앤드존슨의 자회사 얀센 바이오텍(이하 얀센)과 자사의 ADC(항체-약물접합체) 약물 ‘LCB84’의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.

베노바이오 황반변성 치료제, 신약 물질 특허 등록 완료

베노티앤알의 계열사 베노바이오가 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대한 특허권 2종을 획득했다. 이번 특허 등록으로 베노바이오는 현재 개발하고 있는 황반변성 치료제에 대한 지적재산권을 확보하게 됐다. 베노바이오는 호주에서 임상을 앞둔 신약 후보물질 ‘BBRP11001’의 개발 및 기술수출에도 속도가

식약처, ‘차세대 의약품’ 지원한다…세포외소포치료제 가이드라인 개정

식품의약품안전처가 신개념 바이오의약품의 신속 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인을 개정했다. 식약처는 22일 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다. 세포외소포는 세포에서 분비되는 이중 지질막 구조의 물질이다. 세포 간 신호 전달을 담당한다. 최근 세포외소포를 활

라이프시맨틱스, ‘국가 표준’ 데이터 상호운용성 검증 통과

디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스가 국가 보건의료데이터 전송표준에 기반한 검증을 통과하며 데이터 사업 경쟁력을 입증했다. 라이프시맨틱스는 지난 6~8일 보건복지부가 주관하고 한국보건의료정보원이 주최한 ‘커넥타손 2023’에 참가했다. 커넥타손(Connectathon)은 ‘연결(Connecti

복지부 ‘혁신형 의료기기기업’ 개정 고시… 산업 지형도 바뀔까?

보건복지부가 혁신형 의료기기기업에 대해 신규 인증 및 재인증을 고시했다. 복지부는 19일 ‘혁신형 의료기기기업 인증현황 고시’를 개정해 발표했다. 혁신선도형 기업 12개와 혁신도약형 기업 34개 등 총 46개 기업이 선정됐다. 복지부는 의료기기산업 경쟁력을 강화하기 위해 연구개발 및 글로벌 진

中 개발 바이오시밀러, FDA서 최초 허가

중국의 신약 개발 기업 ‘바이오테라 솔루션즈(이하 바이오테라)’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 아바스틴 바이오시밀러를 승인받았다. 이는 중국 기업의 바이오시밀러로는 첫 FDA 허가다. 아바스틴은 지금은 로슈에 인수된 제넨텍이 개발한 표적 항암제로, 혈관내피 성장인자에 결합하는 단일클론항체다

2개월 걸리던 결핵 검사 이틀 만에? 국내 신기술 특허 등록

정밀 진단 플랫폼 전문 기업 엔젠바이오가 자사의 결핵 진단 기술에 대한 국내 특허를 등록했다. 엔젠바이오가 이번에 등록한 특허는 차세대염기서열 분석(NGS) 기술로 결핵균과 결핵이 아닌 균의 감염, 약제 내성 유전자 돌연변이 27종을 한 번에 검사하는 기술이다. 샘플에 결핵균 DNA가 ‘1 나노그램

사우디 진출 임박? 오스템임플란트 “별도 법인 신설 검토”

임플란트 판매량 세계 1위 기업 오스템임플란트가 사우디아라비아 현지 진출에 속도를 내고 있다. 오스템임플란트는 사우디 산업광물자원부 산하 국가산업개발센터(NIDC)와 지난 12일 업무 협약을 체결했다. 이번 협약으로 오스템임플란트는 현지 치과 의료장비 생산 시설과 유통 인프라 구축을 지원할 예정이다

바이젠셀 면역항암제, 유럽의약품청 희귀의약품 지정

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 면역항암제가 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로 지정됐다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 의약품(VT-EBV-N)은 엡스타인-바 바이러스 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다. NK/T 세포림프종은 면역세포인 NK세포와 T세포 계열에서 발생하

“효율적 규제 체계 마련” … ‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과

‘디지털의료제품법’이 20일 국회 본회의를 통과했다. 의료계에서 사용되는 디지털 제품에 대한 체계적인 규제와 관리가 가능할지 주목된다. 이번 ‘디지털의료제품법’은 디지털 의료제품의 안전성과 품질 향상을 도모하고 환자 치료 기회 확대와 국민 보건 향상을 목적으로 하는 법률이다. 국회 백종헌, 서영석,