13년 만 개정된 '바이오시밀러' 평가지침...유연성 확대에 중점

"바이오시밀러에 대한 사용 경험이 쌓이면서, 다양한 사례들을 근거로 평가기준도 보다 유연해지고 있다." 세계보건기구(WHO)가 만든 바이오시밀러 평가 가이드라인은 2009년에 처음 제작된 이후, 지난해 4월 첫 개정 작업이 이뤄졌다. 수 차례의 시장조사를 거쳐 평가 지침에도 13년 만에 변화가

주사 횟수 줄인 '성장호르몬' 보험 적용...2400억 시장 경쟁 불붙나

2400억원 규모의 국내 '성장호르몬 주사제' 시장 경쟁이 본격화할 전망이다. 투약 편의성을 대폭 개선한 신규 제품이 처방권에 진입하며 시장 지각변동을 예고했다. 주 3~5회 주사하는 기존 제품들과 달리, 주 1회 투여하는 방식으로 강력한 차별점을 가졌다. 31일 업계에 따르면 보건복지부는

3대 비뇨기암 요로상피암, 면역항암제 실제 써보니...

"전이성 방광암 치료에 있어 '면역항암제'의 역할은 상당히 중요해졌다. 확실히 부작용 발생 부담이 적고 오랜 기간 치료 효과가 유지된다. 다만, (연구설계 문제로 인해) 보험급여가 2년 동안 한정적으로 지원되는 부분은 아쉬운 점이다." 분당서울대병원 비뇨의학과 이상철 교수는 최근 코메디닷컴과

바이엘 코리아, 결식아동 위한 ‘사랑의 도시락’ 봉사 참여

바이엘 코리아가 오는 29일부터 3일간 임직원 40여 명이 은평구에 위치한 월드비전 서부 사업소에서 결식아동을 위한 사랑의 도시락 봉사활동에 참여한다고 밝혔다. 이번 직원 봉사활동은 월드비전이 진행하는 '사랑의 도시락' 프로그램의 취지에 공감한 직원들이 주도적으로 기획했다. 아동들의 건강을 위해

크론병 주사제 '스텔라라'...치료 하루 만에 증상 개선 효과가?

크론병 1차 약제로 보험급여를 적용받고 있는 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 치료에서 고용량 유도요법의 경우 높은 증상 개선효과가 보고돼 이목이 쏠린다. 빠르면 유도요법 투여 1일 차부터 증상 개선이 확인됐다. 얀센의 크론병 치료제 스텔라라의 글로벌 임상 3상 'UNITI 사후분석(post-hoc

'포시가' 심부전약 입지 다질까...SGLT-2 억제제의 변신

'SGLT-2 억제제'의 처방 영역이 갈수록 확장되는 모양새다. 9년 전 제2형 당뇨약으로 첫 선을 보인 '포시가(성분명 다파글리플로진)'가 대표적인 성공 사례로 꼽힌다. 포시가는 2014년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 허가를 받은 직후 당뇨병에 이어 신장병과 심장병 전문약으로도 처방

업그레이드 Tdap 백신 '아다셀' 국내 상륙, 어떻게 바꼈나

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 Tdap 백신 ‘아다셀프리필드시린지’를 국내 출시했다고 29일 밝혔다. Tdap 백신은 디프테리아, 백일해, 파상풍을 한 번에 예방하기 위한 혼합 백신을 말한다. 새롭게 선보인 아다셀프리필드시린지는 기존 바이알(주사용 유리용기) 제형의 번거로움을 개선한 업그레이드 제품

서양인보다 한국인에서 비만 진단 기준 낮은 이유?

국내 비만 인구가 꾸준히 늘고 있는 가운데 '체질량지수(BMI)'에도 엄격한 관리가 요구된다. BMI는 몸무게(체중)와 키의 비율을 계산해 비만도를 판별하는 지표로, 몸에 쌓인 체지방량을 간편하게 추정할 수 있다. 전문가들은 비만 관리에 있어, 몸무게 자체보다는 체지방 분포를 중요하게 봐야 한다

치매 신약 등장에도...000 부작용은 걱정

다국적 제약기업 에자이와 바이오젠이 공동개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 미국과 일본 지역에서 차례로 허가를 받으며 처방권 진입을 본격화하고 있다. 레켐비는 2021년 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 최초 승인을 받은 '아두헬름(성분명 아두카누맙)'의 후속 타선격 약물로

면역항암제 대표주자 MSD, 고지혈증 신약 사활 이유?

다국적 제약기업 MSD가 이상지질혈증(고지혈증) 신약으로 심혈관질환 치료제 시장 진입에 본격적인 시동을 걸고 있다. 이 치료제는 'PCSK9 억제제' 계열 후발 신약으로, 현재 표준치료법으로 사용되는 '스타틴'을 압도하는 강력한 효과로 주목받고 있다. 무엇보다 MSD가 준비 중인 해당 신약