바이오·제약

최근 미국식품의약국(FDA)이 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 정식 승인했다 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의…

‘ESG’는 ‘Environment’ ‘Social’ ‘Governance’의 머리글자를 딴 것으로 기업 활동에 친환경, 사회적 책임 경영, 지배구조 개선 등 투명 경영을 고려해야 지속 가능한 발전을 할 수…

미용 성형 시장에 '필러' 시술이 꾸준히 증가하는 가운데 새로운 부작용 사례가 보고됐다. 흔하게 보고되는 멍이나 부기, 통증과 달리 세균 및 바이러스 감염과 지연성 염증 반응 등이 추가로 확인된 것이다.…

"에이즈(HIV 감염) 질환의 인식 개선이 결국 치료 결과에도 영향을 미친다. 사회적 차별과 낙인 해소가 가장 시급한 과제다." 12일 국립중앙의료원 진범식 감염의학센터장(감염내과 전문의)은 길리어드의…

신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은…

코로나19 팬데믹을 겪으며 비대면 진료나 원격 임상시험을 경험한 의료계가 최종적으로 지향할 목표는 ‘탈중앙화’라는 의견이 제기됐다. 임상시험 솔루션 기업 메디데이터가 국내 신약개발 시장에 이같은 ‘탈중앙화된’…

"난치성 아토피피부염 환자에 폭넓은 피부 증상 개선을 이끌어내는 치료 옵션이 될 수 있다." 11일 경북대학교병원 피부과 장용현 교수가 한국화이자제약의 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코(성분명…

유한양행이 1차 치료 보험 급여화 시점까지 폐암 신약을 무상으로 공급하겠다고 선언했다. 조욱제 유한양행 대표는 10일 서울 더플라자호텔에서 열린 ‘R&D 및 사회공헌 기자간담회’에서 “폐암으로 고통받는…

베이진코리아의 BTK 억제제 ‘브루킨사캡슐80밀리그램(성분명 자누브루티닙)’이 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 브루킨사는 2세대…

롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 국내 바이오 벤처 기업 카나프테라퓨틱스(대표 이병철)와 '항체-약물 접합체(ADC) 기술 플랫폼 구축을 위한 위탁 연구 및 공동 개발' 업무 협약을 체결했다고 11일…

제약업계 명가인 종근당이 삼성가(家) 유전병으로 알려진 희귀질환인 '샤르코 마리 투스' 치료제 개발을 진행하고 있다. 샤르코 마리 투스병은 2500명 중 1명 꼴로 발생하는 유전성 말초신경병증으로 유전자의…

한미그룹 지주회사 한미사이언스는 10일 전략기획실 실장으로 임주현 한미약품 사장을 임명했다고 밝혔다. 한미약품 창업주인 故 임성기 회장의 장녀인 임주현 사장은 1974년생으로 미국 Smith…

유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙…

삼성바이오로직스는 글로벌 제약사인 노바티스로부터 3억9000만 달러(한화 5111억 원) 규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 수주 건은 지난해 6월 체결한 투자의향서(LOI)의 본계약이다.…

제약업계 CEO들이 한자리에 모인 자리에서 산업 발전을 위한 건설적인 방안 대신, 의약품 시장이 혼탁스럽다는 우려아래 윤리·준법경영을 우선하자는 결의가 나왔다. 한국제약바이오협회가 지난 5일 개최한 '2023…

다국적제약기업 일라이 릴리가 유전자 치료제 개발에 분주한 행보를 보이고 있다. 전문기업 인수합병에 이어 희귀 난치성 질환을 타깃하는 맞춤형 치료제 개발에 본격 착수한 것이다. 차세대 유전자 편집 기술…

㈜젬백스앤카엘는 전립선비대증 치료제 GV1001의 3상 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다고 7일 공시했다. 젬백스는 지난 2019년 10월부터 2022년…

‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 알츠하이머 치매 치료제 분야에 최초 정식승인을 획득하며 글로벌 처방권에 진입했다. 레켐비는 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 항체 신약으로,…

기업경영의 화두로 ESG의 중요성이 부각되고 있지만 , 국내 제약기업중 ESG 평가에서 A등급을 받은 제약사는 단 2곳에 불과하고, 30여개가 넘는 제약사는 ESG 평가를 받은데 필요한 데이터 조차 없는 것으로…

법원이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'에 대해 국가출하승인을 받지 않지 않고 제품을 판매했다는 이유로 식품의약품안전처가 판매 중지 처분을 내린 것은 부적합하다고 판결했다. 대전지법…