바이오·제약

세라젬이 자사 척추온열 의료기기의 사용목적 추가를 위한 임상을 본격 추진한다. 세라젬의 임상 연구 전문 자회사 ‘세라젬클리니컬’은 세라젬의 의료기기 ‘마스터V6’의 경추후만증 사용목적 추가를 위한 탐색 임상…

"면역항암제를 사용하기 위해선 동반진단 검사가 필수적인데, 급여 인정이 늦어지면서 실제 처방이 어려운 상황이다." 전이성 위암 치료에 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'의 처방 적응증이 확대된…

디지털헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스의 자회사 ‘뉴트라시맨틱스’가 ‘라이프슈티컬’로 사명을 변경했다고 16일 밝혔다. 뉴트라시맨틱스는 지난 2022년 모회사 라이프시맨틱스가 100% 출자해 설립한 건강기능식품…

당뇨병성 만성 통증 치료에 새로운 신경 치료법이 곧 첫 선을 보인다. 의료기기 '엑손 테라피(Axon Therapy)'가 미국 식품의약국(FDA)에 최초 품목 허가를 앞두고 있다. 이 장치는 손상된 신경세포에 강력한…

식품회사 오리온이 레고켐바이오의 최대주주로 올라서 세간의 관심을 모으고 있다. 초코파이 등 스낵류를 주력 상품으로 갖고 있는 기업이 바이오 기업에 대규모 투자를 단행한 이례적 빅딜에 대한 증권가 분석은 엇갈리고…

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 리투아니아, 불가리아, 아이슬란드, 크로아티아 등에서 보툴리눔 톡신 '레티보(국내명 보툴렉스)'의 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 허가…

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 삼성전자와 AI 솔루션 제품에 대한 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약 금액은 3년간 약 25억원으로, 이는 지난 2022년 루닛 매출액의 17.7%에 해당한다. 이번…

한국보건의료연구원 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단이 2024년 25개의 신규 연구 과제를 모집한다. '페이슨'(PACEN)이라고도 부르는 해당 연구는 공익적 목적의 임상연구를 지원하기 위한…

서정진 셀트리온그룹 회장이 지주사 셀트리온홀딩스를 미국 나스닥에 상장하겠다고 밝혔다. 업계에 따르면 셀트리온홀딩스 서정진 회장은 14일 강릉에서 열린 한국경제인협회 퓨처리더스 캠프에 연사로 참석해 이같은 계획을…

"OCI와 통합한 뒤에도 한미약품을 비롯한 한미그룹사 사명은 변경되지 않습니다." 한미약품그룹이 OCI와의 통합 발표 후 이어지는 여러 의혹을 불식하기 위해 전사 임직원에게 이같은 내용을 포함한 '팩트체크'…

한미약품이 한국형 비만약 '에페글레나타이드'의 임상 3상을 가속화하고 있다. 한미약품은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 하는 '에페글레나타이드'의 임상 3상에 참가할 첫 환자를 이달 초 등록했다고 15일…

오리온이 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)의 최대주주로 올라서며 바이오제약 사업에 진출했다. 레고켐바이오는 15일 제3자 배정 유상증자 및 구주 매각을 통해 오리온으로 최대주주가 변경됐다고 밝혔다.…

분자 진단 솔루션 기업 씨젠이 국내 IT회사를 인수하며 본격 디지털 혁신에 나섰다. 씨젠은 소프트웨어 기획 및 UX/UI(사용자 경험/사용자 인터페이스) 전문 회사 브렉스(Brex)의 지분 100%를 인수했다고…

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일의 망막 기반 AI 소프트웨어 ‘닥터눈 CKD’가 식품의약품안전처의 임상시험 계획(IND) 승인을 받았다. 이에 의료기기인허가 절차에 속도가 붙을 전망이다. 메디웨일의 닥터눈…

글로벌 빅파마 노바티스가 심근병증 신약 개발사 인수합병(M&A) 카드를 만지작거리고 있다. 다음 먹거리로 심혈관질환 사업 확대를 선언한 가운데, 전문기업 인수에 집중하는 분위기다. 인수 대상에 오른…

JW중외제약은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)에서 통풍치료제 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 에파미뉴라드 임상 3상은 한국을 포함한…

한미그룹과 OCI 그룹 간 통합에 대해 증권가는 대체로 긍정적으로 평가하고 있다. 상속세 납부를 위한 오버행(잠재적 매도물량) 우려를 해소하고 신약 개발 투자가 가속화될 수 있다는 점에서 기대감을 나타냈다. 다만…

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 자사 AI 기반 판독 보조 솔루션이 일본에서 보험급여 적용 대상으로 인정됐다고 15일 밝혔다. 이번에 건강보험 적용을 인정받은 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’는 폐 CT 영상을…

자궁경부암 환자에서 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 사용 범위가 넓어진다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 12일(현지시간) 면역항암제 키트루다와  화학방사선요법의 병용 요법을 새롭게 진단된…

식도암 진단을 훨씬 간소화시켜줄 캡슐 검사의 상용화 가능성이 커지고 있다. 영국 진단업계에서 주목을 받은 검사방법이 연구 막바지 단계에 들어섰기 때문이다. 마지막 단계까지 성공적으로 끝날 경우 영국 국가검진프로그램에…