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바이오·제약

제25회 신약개발상 대상에 유한양행·GC녹십자

제25회 대한민국신약개발상 대상으로 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'과 면역질환치료제 '알리글로'를 개발한 유한양행과 GC녹십자가 선정됐다. 한국신약개발연구조합은 오는 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회…

동구바이오제약 소염제 등 2개 품목 회수 조치

식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하는 해열진통소염제 '록소리스정'과 당뇨병약 '글리파엠정2/500밀리그램'에 대해 잠정 제조·판매중지와 함께 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 이번 조치는…

한국팜비오, 궤양성 대장염치료제 클리퍼정 출시

한국팜비오는 최근 코오롱제약과 국내 독점판매계약을 맺고 '클리퍼지속성장용정'의 단독판매에 들어갔다고 밝혔다. 클리퍼지속성장용정은 코오롱제약이 이태리 키에시(Chiesi)사와 라이선스 인계약을 통해 도입된 오리지널…

"렉라자 우선심사 승인으로 연내 美출시 기대"

삼성증권은 27일 유한양행의 레이저티닙(상품명 렉라자) 우선심사 승인으로 미국에서 예상보다 빠른 출시가 기대된다며 투자의견을 매수, 목표주가를 8만원에서 8만3000원으로 상향조정했다. 앞서 지난 22일…

작년 미국 출시 신약 가격 전년 대비 35% 상승

지난해 미국에서 출시된 신약 가격이 전년에 비해 35% 가량 높아진 것으로 나타났다. 희귀질환 치료제 출시가 많아진 영향이다. 23일(현지시간) 로이터통신에 따르면 지난해 글로벌 제약사들이 미국에서 출시한…

삼바에피스 '아일리아' 바이오시밀러 국내 품목허가

삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 황반변성 치료제 '아필리부(성분명 애플리버셉트)' 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아필리부는 오리지널의약품 '아일리아'의 바이오시밀러다. 미국 리제네론이 개발한…

'렉라자+리브리반트 병용', FDA 우선심사 지정

존슨앤존슨(J&J)이 개발한 비소세포폐암 치료제 '리브리반트(성분명 아미반타맙)'와 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 우선심사(Priority Review)를 받게 됐다.…

사노피, 소비자사업부 분사...연말 '빅딜' 주인공은?

프랑스 소재 다국적 제약사 사노피의 소비자 건강 사업부 분할 계획이 여러 사모펀드 기업의 관심을 끌고 있다. 사업부 분리 절차는 이르면 올해 4분기에 시작될 예정이다. 22일 블룸버그 등 주요 통신에 따르면,…