바이오·제약

비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루타이드)'가 제품 적응증에 심장 보호효과를 추가했다. 체중 감량 목적으로 허가를 받은 비만약 가운데 최초 사례로 평가된다. 위고비는 덴마크를 대표하는 다국적 제약사 노보…

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 지난 6일 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주(다당류-TT 단백접합백신)'에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 밝혔다. 멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A,…

이달 말 결정될 것으로 예상됐던 알츠하이머 치료제 '도나네맙'의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 연기됐다. 8일(현지시간) 일라이 릴리는 FDA가 알츠하이머 치료제 도나네맙의 안전성과 효능을 검토하기 위해 외부…

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 지난 8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 미국피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제 'SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)'와…

매년 3월 8일은 여성의 권리 향상을 목표로 지정된 ‘세계 여성의 날’이다. 여성은 월경, 임신, 폐경에 이르기까지 여러 호르몬 변화를 겪으면서 생애 주기에 따른 다양한 수면 장애를 겪을 수 있다. 세계 여성의 날을…

한미약품이 개발중인 새로운 비만치료제 'HM15275'가 임상 1상시험에 도전한다. 한미약품은 지난달 식품의약품안전처에 국내 성인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성…

한국바이오협회가 민트 벤처파트너스와 바이오 기업을 위한 의료 전문가 자문과 컨설팅을 위한 사업 파트너십을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 ‘닥터 위즈(Dr.Wiz)’ 사업 활성화를 위해…

면역관문억제제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암 1, 2차 치료에 모두 허가를 받은 첫 번째 면역항암제가 됐다. 한국GSK는 자궁내막암 치료제 젬퍼리가 지난 7일 식품의약품안전처로부터 백금 기반…

셀트리온은 유럽의약품청에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상시험 결과를…

비만치료제 대표 주자 노보노디스크가 또 한번 제약 시장을 깜짝 놀라게 할 기세다. 먹는 약으로 개발하고 있는 비만치료제의 효과를 공개하자 주가가 급등했고, 시가총액은 테슬라를 넘어섰다. 8일 미국 제약전문매체…

중국계 다국적 제약사 베이진의 항암 신약 '브루킨사(성분명 자누브루티닙)'가 변연부 림프종(MZL) 급여 도전 삼수만에 약제급여평가위원회(이하 약평위) 심의를 통과하며 급여권에 다가섰다. 또한 중증 천식…

중국 바이오기업을 직접 겨냥한 법안이 미국 상원 국토안보위원회를 통과했다. 미국은 세계 최대 의약품 시장인 만큼 산업 전체에 광범위한 영향을 끼칠 것으로 예상된다. 미 국토안보위는 6일(현지시간) 회의에서…

질병의 직접적인 원인을 고치는 유전자 치료제가 차세대 글로벌 의약품 트렌드로 자리잡고 있다. 특히 약효를 좌우하는 유전자 전달체에 대한 국내외 바이오 기업들의 연구가 활발하다. 지난 1월 화이자의 B형 혈우병…

유한양행이 국내 바이오벤처가 개발중인 항암제 후보물질을 도입해 파이프라인 확보에 나섰다. 유한양행은 7일 사이러스 테라퓨틱스(이하 사이러스)와 카나프 테라퓨틱스(이하 카나프)로부터 SOS1(소스원…

새롭게 구성된 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심) 첫 회의에 오른 주요 항암제들이 건강보험 급여 적용을 놓고 대거 고배를 마셨다. 총 9건의 항암제 품목이 급여신설 및 확대 안건으로 올랐지만, 보령의…

식품의약품안전처가 삼성제약의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인했다. 삼성제약은 투여 용량군을 단순화하기 위해 기존 0.56mg과 1.12mg 두 군에서…

아스트라제네카가 영국에 1조원이 넘는 투자를 단행한다. 아스트라제네카는 6일(현지시간) 영국에 6억5000만파운드(약 1조1000억원)를 투자하겠다는 계획을 밝혔다. 영국의 생명과학 분야를 활성화하고 백신을…

면역항암제 대표 품목 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 전이성 위암 치료에 처방 영역이 한층 넓어졌다. 적응증 확대를 통해 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 및 음성 여부와 관계없이 모든 전이성 위암…

글로벌 의료기기 제조기업 벡톤디킨슨(이하 BD)의 당뇨사업부가 엠벡타로 분사해 나온다. 7일 엠벡타코리아는 BD코리아로부터 분사해 당뇨사업에 집중하는 새로운 독립법인으로 거듭났다고 밝혔다. 당뇨사업…

한미약품그룹과 OCI그룹의 통합을 둘러싼 법정 공방이 종결됐다. 이번 심문에서는 신주발행의 필요성과 대안 가능성 등이 도마 위에 올랐다. 수원지법 민사합의31부(부장판사 조병구)는 6일 오후 고 임성기 한미약품…