바이오·제약

대웅제약은 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM) 관계자들이 최근 한국을 방문해 연구시설과 공장을 둘러봤다고 5일 밝혔다. 먼저 인도네시아 식약처 방문단은 GMP인증을 받은 대웅제약의 세포공정센터를 둘러봤다.…

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 중증 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’이 치주염 환자의 알츠하이머병 발병을 예방한다는 연구 결과가 나왔다. 지난 1일 SCIE급 국제학술지…

다국적 제약사 애브비가 개발한 표적 염증약 '린버크(성분명 우파다시티닙)'가 소아 관절염 치료제로 처방 연령대를 확대했다. 최근 미국 식품의약국(FDA)는 린버크를 2세 이상의 활동성 다관절성 소아 특발성…

기대보다는 저조한 1분기 실적을 보였던 유한양행이 최근 성공적 연구개발 성과를 통해 경쟁력을 증명하고 있다. 핵심 품목 ‘레이저티닙(국내 상표명 렉라자)’이 임상시험에서 우수한 데이터를 선보이며 미국 시장 정식 출시…

셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전…

대한항암요법연구회(회장 장대영)는 4일 미국 시카고에서 열린 올해 미국임상암학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 연구회 회원이 제1 저자로 참여한 연구가 58건 발표됐으며, 이 중 7건이 구연 발표였다고…

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항암후보물질 임상 1상에서 1건의 완전관해와 6건의 부분관해를 확인했다고 발표했다. 기존 치료제에 반응하지 않았거나 치료 후 암이 재발한 환자들의 치료 선택지가 다양해질…

항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 자사 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 올해 하반기 시작될…

한국화이자제약의 재발 불응성 다발골수종(RRMM) 치료제 ‘엘렉스피오(성분명 엘라나타맙)'가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 엘렉스피오는 식약처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계…

불법으로 제조한 가짜 발기부전치료제를 시판 중인 약인 것처럼 속여 판매한 형제가 검거됐다. 이들이 제조한 치료제 양은 총 150만정, 160억원 규모로 역대 최대 물량인 것으로 드러났다. 4일…

삼성바이오로직스가 신규 CDO(위탁개발) 플랫폼과 서비스를 출시하며 CDO 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 3일부터 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 세계 최대 제약·바이오 콘퍼런스 '2024…

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가과 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는…

한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로…

유방암 치료제 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 상피세포성장인자수용체2(HER2)의 저발현 환자뿐 아니라 초저발현 환자에도 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. HER2는 유방암을 포함한 여러 종류의 암…

글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙(Blenrep)’이 혈액암 환자의 사망 위험을 줄였다는 긍정적 데이터가 보고됐다. 앞서 블렌렙(성분명 벨란타맙마포도틴)의 임상 실패로 미국…

한국노바티스는 면역성 혈소판 감소증 치료제 '레볼레이드(성분명 엘트롬보팍 올라민)'가 이달 1일부터 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다고 밝혔다. 레볼레이드는 이번 급여 확대를 통해 면역성 혈소판 감소증…

2세대 표적치료제로 불리는 혈액암 신약 '브루킨사(성분명 자누브루티닙)'가 국내 처방권에 안착했다. 3일 건강보험심사평가원은 항암제 브루킨사를 외투세포림프종(MCL)과 만성림프구성백혈병(CLL) 또는…

더블유에스아이는 자회사 이지메디봇이 두산로보틱스와 ‘협동로봇을 적용한 의료로봇 솔루션 업무협약(MOU)’을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 두산로보틱스는 이지메디봇에 자사 협동로봇을 공급한다. 또한…

지놈앤컴퍼니가 스위스 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 항체약물접합체(ADC)에 쓰이는 항체를 기술이전했다고 3일 밝혔다. 총 계약 규모는 5860억원이다. 이번 계약으로 디바이오팜은 지놈앤컴퍼니의 신규…

면역 혁신 신약 개발 기업 샤페론이 아토피 치료제 ‘누겔’의 미국 임상 2상에 대한 1차 안전성 모니터링 검토를 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 모니터링은 현재 진행 중인 임상 2상의 첫 번째 코호트를…