샤페론, 아토피 치료제 임상 2상 결과 발표 “높은 치료효과 확인” 면역 혁신신약 개발 기업 샤페론이 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 임상 2상 시험 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 누겔은 염증복합체의 활성화를 억제하고 피부 염증 환경을 개선하는 치료제다. 이를 통해 피부 내…
제넨텍, 30억달러 규모 세포치료제 파트너십 조기 종료 로슈 자회사 제넨텍은 최근 영국 바이오의약품 회사 어댑티뮨 테라퓨틱스와 맺은 30억달러(약 4조원) 규모의 전략적 협업을 조기에 종료했다. 이같은 내용은 미국 바이오전문매체 피어스바이오텍이 12일(현지시간)…
동구바이오, 큐리언트에 100억 투자해 최대주주로 동구바이오제약이 신약개발회사인 큐리언트 증자에 참여해 최대주주로 올라선다. 동구바이오제약은 지난 12일 큐리언트에 100억원 규모 전략적 투자를 결정했다고 15일 밝혔다. 큐리언트의 제3자배정 유상증자에…
루닛 “볼파라 주총서 매각 승인…인수 사실상 완료” 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 추진해온 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)’ 인수 작업이 사실상 마무리됐다. 루닛은 지난 12일 열린 볼파라 주주총회에서 ‘루닛에 의한 피인수 안건’이 찬성 96.9%로…
대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 품목허가 신청 대웅제약은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 '엔블로(성분 이나보글리플로진)' 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 국내 임상 자료를 근거로 품목허가를 신청했다.…
랩지노믹스 배란-임신 진단키트 식약처 허가 획득 랩지노믹스는 자사 배란 및 임신 진단을 위한 신제품이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby…
비만약 '위고비' 자살 충동 부작용 오명 벗나...이상無 결론 GLP-1 유사체 계열 비만 치료제들이 자살 충동을 포함한 중증 부작용 오명을 벗게 됐다. 세마글루타이드를 성분으로 하는 '위고비'나 '오젬픽' 등의 비만·당뇨약이 강력한 체중 감량 효과로 인해 선풍적인 인기를…
브릿지바이오 “오토택신 저해제, 난소암 병용 치료 가능성 확인” 혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 비임상 연구에서 자사 오토택신 저해제의 상피성 난소암 병용 치료 가능성을 확인했다고 11일 밝혔다. 전체 난소암의 약 90%를 차지하는 상피성 난소암은 대개 조기…
美입지 더 넓히는 SK바이오팜...뇌전증약 현탁액 제형 승인 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'가 마시는 제형 허가를 얻어 미국 시장에서 입지를 넓혀갈 전망이다. SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이…
몸집 부풀리는 후지필름... "바이오 CDMO 능력 5배 확충" 일본 최대 바이오 CDMO(위탁개발생산) 기업 ‘후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지(이하 후지필름)’가 미국 내 바이오의약품 생산능력 확장을 위한 공격적인 투자에 나섰다. 니혼게이자이신문(닛케이)의 12일…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인 바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상…
카카오헬스케어, ‘구글 클라우드 넥스트 2024’서 초청 발표 카카오헬스케어가 ‘구글 클라우드 넥스트 2024’에 초청받아 발표를 진행했다고 11일 밝혔다. 구글 클라우드 넥스트는 구글 클라우드가 개최하는 연례 기술 컨퍼런스로, 올해 행사는 지난 9~11일(현지시간) 미국…
오상헬스케어 개인용 혈당측정기, 유럽 IVDR 인증 획득 체외진단 전문 기업 오상헬스케어는 자사 개인용 혈당측정기가 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 인증은 유럽 심사기관 ‘BSI’로부터 획득했으며 인증서 수여식은 11일…
삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인받아 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러(상품명 에피즈텍)에 대해 국내 처음으로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상…
“한미약품 1분기 호실적...영업이익 17% 늘어난 700억 전망” 한미약품이 1분기 호실적이 맞을 것으로 전망됐다. 북경한미의 호실적과 로수젯 등 주요 품목의 매출 성장이 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 예상됐다. 하나증권 박재경 연구원은 11일 리포트로 내고 "한미약품이…
셀트리온, 짐펜트라SC 제형 美에 특허등록 셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 브랜드명)가 9일(현지시간) 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다.…
한미사이언스, 550억원 규모 자사주 소각 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 주주가치 제고를 위해 550억원 규모(9일 종가 기준)의 자기주식 156만5390주를 소각했다. 전체 발행주식 수의 약 2.2% 수준이다. 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서…
건선약 '스카이리치', 손발바닥 농포증에 허가 확대 한국애브비의 건선성 질환 치료제 '스카이리치(성분명 리산키주맙)'가 18세 이상의 성인 손발바닥 농포증 치료제로 적응증을 확대 허가 받았다. 지난 9일 식품의약품안전처는 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나,…
"종근당, '케이캡' 빠졌어도 올해 매출 소폭 성장할 것" 종근당이 올해 시장의 우려와는 달리 견조한 매출 성장이 예상된다는 증권가 분석이 나왔다. 이동건 SK증권 애널리스트는 11일 종근당에 대한 보고서에서 위역류성 식도염 치료제 ‘케이캡’의 판권 계약 종료에…
버텍스, 면역치료제기업 알파인 6.6조원에 인수 미국 제약회사 버텍스 파마슈티컬스(이하 버텍스)가 생명공학회사인 알파인이뮨사이언시스(이하 알파인)를 인수하고, 유망 신장병 치료제 '포베타시셉트'를 품에 안는다. 버텍스는 알파인을 현금 49억달러(약…