바이오·제약

대웅제약 ‘펙수클루’가 매출 1000억원의 고지를 넘어 '2030년 국내 매출 3000억원'을 목표로 달려가고 있다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억원을…

지아이이노베이션은 차세대 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다고 11일 밝혔다. 희귀의약품은 연간 유병률 10만 명 미만의 난치성 질환 치료제 개발을 장려하기…

LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상시험에 본격 돌입했다. LG화학은 첫 자체 개발 항암신약 물질인 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’의 미국 임상…

JW중외제약은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’의 국내 개발과 판매를 위한 독점 라이선스인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이를 통해 JW중외제약은 국내에서 린자골릭스에 대해 개발, 제조,…

미국 국제무역위원회(ITC)가 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’에 대해 메디톡스 균주를 훔쳤다는 점이 입증되지 않는다고 예비판결을 내렸다. 이로써 휴젤이 일단 유리한 고지를 점유하게 됐다. 미국…

애플이 최근 글로벌 트렌드인 인공지능(AI) 흐름에 발맞추기 위해 새로운 운영체제를 공개했지만, 시장의 반응은 냉담하다. 애플은 10일(현지시간) '세계개발자회의(WWDC) 2024'를 통해 아이폰, 아이패드,…

삼성바이오로직스가 올해 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 회사 중 유일하게 10% 이상 성장할 것이라는 전망이 나왔다. 11일 교보증권 김정현 연구원은 “론자, 우시, 카탈런트 등 주요 대형 CDMO는…

알츠하이머 치매의 진행을 늦추는 신약 '도나네맙'의 승인에 파란불이 켜졌다. 최종 승인이 내려진다면 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 정식허가를 받은 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’에 이은 두 번째 치매…

매년 6월 둘째 주는 ‘세계 남성 건강 주간(Men’s Health Week)’이다. 1994년 미국에서 처음으로 시작되어 영국, 호주, 캐나다 등 전 세계로 확산됐으며, 남성 건강의 중요성 및 건강 문제에 대한…

샤페론이 동아에스티와 나노바디 기반 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 샤페론의 나노바디 개발 플랫폼 기술과 동아에스티의 항체 상업화 기술의 전문성을 활용해 개발 속도와…

한국화이자제약은 폐암 표적 항암제 '로비큐아(성분명 롤라티닙)'가 5년 추적관찰 결과 ALK 양성 비소세포폐암에 1차 치료제로서 5년 이상의 무진행생존기간(PFS) 혜택을 확인했다고 밝혔다. 해당 지표는 암이…

딥큐어가 저항성 고혈압 치료를 위한 복강경 신장신경차단술 의료기기 ‘하이퍼큐어’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 하이퍼큐어는 고주파 전극이 달린 기기를 신장동맥과…

GC녹십자와 노벨파마가 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다. 양사는 해당 약물에 대한 FDA의 미국 임상 1상…

대웅제약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 제1형 당뇨병에 걸린 개를 대상으로 한 임상시험에서 치료 효과와 안전성을 입증했다. 대웅제약은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 당뇨병 치료 효과와…

에이비온의 폐암 치료제 후보물질 ‘바바메킵(ABN401)’이 우수한 효과로 시장의 주목을 받고 있다. 바바메킵은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 삼은 비소세포폐암 치료제다. 세포에 신호를 전달하는…

한국보건산업진흥원은 세계 최대 규모의 제약바이오 전시·콘퍼런스인 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 ‘바이오USA’)’에 참가해 기업 계약 등 성과를 냈다고 7일 밝혔다. 바이오USA는 미국 바이오협회…

지난해 JW중외제약은 매출 증대 속에 매출원가와 판매관리비 비중을 효율적으로 관리한 반면 한독은 매출이 크게 줄었는데도 판매관리비가 오히려 늘어났다. 이런 가운데 중외는 영업이익이 전년 대비 59% 증가한…

외상 후 스트레스 장애 치료제의 승인에 제동이 걸렸다. 로이터통신에 따르면 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문단은 엑스터시(MDMA)를 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로 사용하는 것에 대해…

베그젤마가 일본 출시 1년 3개월 만에 두 자릿수 점유율을 달성했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 유방암 치료제 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 4월 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 일본에서 12%의…

코로나19 감염으로 인한 고위험 환자에 항바이러스제 사용 지침이 새롭게 업데이트됐다. 최근 영국 국립보건임상연구원(NICE)는 고위험군 환자 중 코로나19로 입원한 성인과 소아를 대상으로 항바이러스제 사용에…