황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"
황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은 올해 2월, 후발 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 시장 진입에 대응하기 위해 주사 간격을…
유한양행 폐암 신약 '렉라자', 임상 3상서 '이레사'보다 효과 우수 입증
유한양행은 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology)'에 게재됐다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 '글로벌 논문 피인용…
대웅제약, "보톡스 기술 탈취 의혹은 무혐의로 결론" …수사에 적극 대응
검찰이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주 기술을 탈취한 의혹을 받은 대웅제약에 대해 검찰이 재 수사에 나선다. 이에 대해 대웅제약은 보툴리눔 톡신 기술 탈취 의혹은 검찰 수사를 통해 무혐의로 결론난 내용이다며 수사에…
AI가 만든 신약 임상 2상 첫 진입…한국은 걸음마 단계
인공지능(AI)이 후보물질을 발굴하고 약물구조를 설계한 치료제에 대한 임상 2상이 최초로 시작됐다. 인공지능 기반 신약개발 기업 인실리코메디슨은 자사가 개발중인 만성 폐질한 폐포성 섬유증 치료제 'INS018_055'에 대한 임상을 실시한다고 지난 27일 밝혔다.…
젊은층 보톡스 시술 증가...“장기간 안전성 확보한 제품력이 관건"
“보툴리눔 톡신은 생물학적 제재 특성 상 일관된 퀄리티를 유지하는 제품력이 중요하다." 순천향대학교 부속 부천병원 성형외과 박은수 교수는 메디컬 에스테틱(미용) 분야 보툴리눔 톡신 치료 전략을 놓고 이 같은 전문가 의견을 밝혔다.…
한독, 화이자 출신 경영·전략 전문가 김미연 사장 선임
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 7월 1일부로 경영·전략 전문가인 김미연 신임 사장을 선임한다고 밝혔다. 김미연 신임 사장은 헬스케어 분야 리더로 제약과 의료기기 산업에서 괄목할만한 결과를 창출한 바 있으며 경영 및 전략기획, 브랜드마케팅,…
당뇨약 '자디앙', 만성 콩팥병 치료제로 유럽 승인 권고
SGLT-2 억제제 계열 당뇨약 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 만성 콩팥병 치료제로 처방 영역을 확대할 전망이다. 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자디앙을 성인 만성콩팥병(CKD) 치료제로 공식 권고했다고 밝혔다. 자디앙은 현재 유럽…
자가 혈액으로 흉터없이 모낭까지 재생…조직 이식 치료 획기적 전환
국내 연구진이 자가 혈액을 이용해 혈관 재생과 상처를 회복할 수 있는 '3차원 미세혈관조직 이식체'를 제작할 수 있는 기술을 개발했다. 이 기술은 만성창상을 비롯해 혈관 재생이 필요한 다양한 조직 이식 치료에…
주사보다 먹는 약...당뇨·비만 치료제도 '투약 편의성' 주목
체중 감량 혜택을 앞세운 'GLP-1 작용제' 계열 치료제가 당뇨병과 비만으로 처방 영역을 넓혀가고 있다. 해당 분야에 선두주자로 꼽히는 다국적제약기업 노보 노디스크는 '세마글루타이드' 성분을 활용해 전방위적인 치료제 포트폴리오를 꾸린 상황이다. 더욱이…
코미팜, 엘살바도로에서 비마약성진통제 신약 임상하는 이유는?
동물의약품 사업에 주력해온 코미팜이 인체의약품으로 사업을 확장하기 위해 개발중인 비마약성 진통제 신약 후보물질에 대한 임상 2상이 성공적으로 진행되고 있다고 최근 밝혔다. 1972년 설립된 코미팜은 동물의약품 백신과 치료제 등의 제조업과 혈청검사를…