노연홍 제약바이오협회장 "예측 가능한 약가정책 필요"
노연홍 한국제약바이오협회 회장은 "2024년을 제약바이오 혁신역량 강화의 해로 만들겠다"고 30일 선언했다. 이를 위해 산업 혁신이 필요하다고 강조했다. 노 회장은 이날 서울 서초구 제약바이오협회에서 진행한 신년 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 협회에 따르면…
SK바이오팜, 지난해 4분기 적자 탈출 성공
SK바이오팜이 지난해 4분기 영업이익 흑자전환에 성공했다. 2022년 1분기 적자를 기록한 이후 7분기 만이다. 연간 영업이익은 손실을 기록했지만, 적자 규모는 전년 대비 크게 줄었다. SK바이오팜은 지난해 4분기 매출액이 전년 동기 대비…
지아이이노베이션 “면역항암제-암 백신 병용임상 추진”
신약 개발 기업 지아이이노베이션이 자사 면역항암제와 항암 백신의 병용요법에 대한 임상을 진행할 예정이다. 지아이이노베이션은 프로젠, 에스엘백시젠과 업무협약을 체결하고 면역항암제 ‘GI-101A’와 유니버셜 항암 백신 병용요법을 추진하기로 했다고 29일 밝혔다. 이번 협약을…
대웅제약 폐 희귀병 신약물질 유럽 희귀의약품 지정
대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'이 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 앞서 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정됐다. 특발성 폐섬유증(IPF)은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼…
한미약품그룹 "OCI 통합 후 채무 조기상환 등 시너지 기대"
경영권 분쟁에 휩싸인 한미약품그룹은 29일 OCI와 통합으로 채무 조기 상환 토대를 마련하는 등 네가지 측면에서 시너지 효과를 낼 것이라고 주장했다. 한미약품그룹은 이날 보도자료를 통해 OCI그룹과의 통합 후의 청사진을 펼쳐 보였다.…
루닛 유방암 검진 AI 솔루션, 美서 판매 개시
지난해 말 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 ‘루닛 인사이트 DBT’가 허가 후 2개월만에 미국 내 판매를 시작했다. 루닛은 미국의 유방 전문 의료기관 ‘모자이크 브레스트 이미징(MBI)’과 유방암 검진 AI 솔루션 2개 제품에…
광동제약, 美서 개발한 노안치료제 후보물질 도입
광동제약이 노안치료제 후보물질을 도입한다. 국내에는 경쟁품목이 없는 미개척 시장을 선점하고 안과용제 포트폴리오를 확대하겠다는 포석이다. 광동제약은 홍콩 제약사 '자오커'와 계약을 통해 노안치료제 후보물질 '브리모콜(Brimochol)'의 국내 수입∙유통 등 독점판매권을 확보했다고 29일 밝혔다.…
HPV 백신 '서바릭스' 최적 접종 나이는?
인유두종바이러스(HPV)는 자궁경부암의 주요 원인이다. HPV는 주로 성관계에 의해 전염되기 때문에 성 경험이 있기 전 청소년기에 백신을 맞는 게 좋다고 알려졌다. 그렇다면 정확히 언제 백신을 맞는 게 효과적일까. 최근 미국 과학의학…
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P47'에 대한 품목 허가 신청을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 29일 밝혔다. CT-P47의 적응증은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등이다.…
암 잡는다던 '꿈의 항암제'...오히려 암 키웠다, 무슨 약?
'꿈의 항암제'로 불리는 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 세포 치료제의 안전성 논란이 확산할 조짐이다. 최근 글로벌 허가당국은 이들 제품의 안전성을 조사한 뒤, 이차성 혈액암 발생을 경고하는 박스형 경고문 삽입을 추진하고 있다. 암 치료를 위해…