바이오·제약

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자료 보완 요구를 받았음에도 계획 중인 바이오시밀러 트룩시마와 허쥬마 미국 론칭은 차질 없이 진행될 전망이다. 최근 FDA는 미국 판매 허가를 신청한 셀트리온…

GC녹십자의 항암 바이오 신약 임상 1/2상이 환자 투여를 시작으로 본격화한다. GC녹십자(대표 허은철)는 목암생명과학연구소(소장 최승현)와 공동 개발 중인 표적 항암제 'GC1118' 임상1b/2a상에서 첫…

차바이오텍 최대 주주인 차광렬 차병원그룹 회장 보유 전환사채(CB) 전량이 주식으로 전환된다. 차바이오텍은 5일 최대 주주 차광렬 차그룹 글로벌종합연구소장이 보유 중인 전환사채를 주식으로 전환했다고 공시했다.…

한미약품이 기술 수출한 바이오 신약 임상 2상이 시작된다. 한미약품은 글로벌 제약 기업 얀센이 개발 중인 한미약품의 비만·당뇨 바이오 신약 'HM12525A'의 글로벌 임상 2상이 시작된다고…

휴온스(대표 엄기안)의 주력 제품인 치과용 국소 마취제 '리도카인'이 태국(타이) 시장을 선도하고 있는 것으로 나타났다. 휴온스는 지난 2000년대 초반부터 태국 치과 시장의 성장 가능성과 잠재력에 주목하고…

"제약계 폭리 관행을 바로 잡겠다. 내가 약가를 끌어내릴 것." 대통령 당선인 신분이던 2016년 12월 7일 도널드 트럼프 미국 대통령이 한 발언이다. 트럼프 대통령은 제약 업계 약가 인하를…

JW가 1600억 원을 투입해 준공한 영양 수액제 생산 시설이 아시아 제약사 최초로 유럽의약품청 'EU-GMP'를 획득했다. JW생명과학(대표 차성남)은 JW당진생산단지의 3체임버 영양 수액제 생산…

사노피 젠자임의 아토피 치료제 '듀피젠트'가 국내 시판 허가를 획득했다. 사노피 젠자임 한국사업부(대표 박희경)는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 중등도-중증 성인 아토피 피부염 치료제 듀피젠트(성분명…

액체 생검 암 진단 전문 기업 진캐스트(대표 백승찬)가 투자 유치에 성공하며 암 조기 진간 키트 상용화에 한 발 더 다가섰다. 진캐스트는 32억 원 규모 투자 유치에 성공했다고 3일 밝혔다. 이번 투자에는…

창사 4주년을 맞은 CJ헬스케어가 개척자 정신으로 제 2도약을 준비한다. 4월 1일로 창사 4주년을 맞은 CJ헬스케어는 지난달 30일 CJ인재원(서울 중구)에서 진행된 창사 기념식에서 2018년 경영…

한미약품의 복합 신약 아모잘탄플러스와 로수젯이 복약 순응도를 개선하는 등 임상적 유용성이 우수하다는 연구 결과가 발표됐다. 한미약품(대표이사 우종수, 권세창)이 고혈압 치료 3제 복합 신약 '아모잘탄플러스'와…

차바이오텍이 다음달(5월) 자사주 소각을 위해 임시 주총을 개최한다. 차바이오텍(대표이사 이영욱)은 2일 오전 이사회를 열고 보유 자사주 전량 소각을 의결하고자 임시 주주 총회 소집을 결의했다. 이는 앞서…

보건복지부가 불법 리베이트 제약사에 약가 인하 행정 처분이라는 칼을 빼들었다. 해당 제약사는 즉각 반발하며 법적 대응을 검토하고 있다. 지난 26일 보건복지부는 2009년 8월부터 2014년 6월까지…

GSK 대상포진 백신이 유럽공동체위원회(European Commission)로부터 50세 이상 성인의 대상포진 및 대상포진 후 신경통(PHN)을 예방하는 백신으로 허가 받았다. 일본 후생노동성도 이 백신을…

림프종 치료제 한국로슈 맙테라(성분명 리툭시맙) 피하 주사에 대한 환자 만족도가 높은 것으로 나타났다. 한국로슈는 최근 비호지킨 림프종 치료제 맙테라 피하 주사 제형이 정맥 주사 제형과 동등한 효과는 물론 환자…

JW신약이 탈모 치료제 판매를 위해 JW중외제약과 손을 잡는다. JW신약(대표 백승호)은 JW중외제약 헬스케어사업본부와 탈모 치료 외용제 '로게인폼' 국내 공동 판매 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번…

휴온스 필러 브랜드 '엘라비에'가 인도네시아에 수출된다. 휴온스글로벌 자회사인 휴온스(대표 엄기안)는 휴메딕스 히알루론산 필러 엘라비에가 최근 인도네시아 품목 허가를 취득해 본격 수출 길에 오른다고…

일동제약 유산균 정장제 비오비타 제조 시설이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 일동제약(대표 윤웅섭)은 28일 비오비타의 미국 FDA 일반 의약품 리스트 등재와 함께 해당 품목 제조 시설에 대한 FDA…

피부 및 비뇨기과 주력 제약사 동구바이오제약이 전립선 치료제를 도입, 일반 의약품(OTC) 시장 강화에 나선다. 동구바이오제약은 28일 스웨덴 AB쎄닐(쎄닐)과 전립선 치료제 '쎄니톨노붐(Cernitol…

바이오시밀러 사상 최초 오리지널 의약품 시장 점유율 '역전' 셀트리온이 개발하고 셀트리온헬스케어가 판매 중인 바이오시밀러 2종이 유럽에서 오리지날 보다 점유율에서 앞선 것으로 나타났다. 이는 바이오시밀러…