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바이오·제약

삼성바이오에피스, SB5 미국 허가 신청

삼성바이오에피스가 개발한 휴미라 바이오시밀러 SB5(성분명 아달리무맙)가 본격적으로 미국 진출에 나섰다. 삼성바이오에피스는 지난 21일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)에서 SB5의 바이오 의약품 품목…

제넥신, 하이루킨-7 고형암 임상 1b/2a 진입

바이오신약 개발 전문기업 제넥신은 고형암환자 대상 하이루킨-7 국내 임상이 1b/2a시험에 진입했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 전이성, 재발성 고형암 환자를 대상으로 화학적 항암요법제…

감사원, "리베이트 받은 의사 소득세 부과해야"

감사원이 서울지방국세청 감사 결과 5개 제약사가 374억 원에 달하는 불법 리베이트를 의사와 약사 등에 제공한 것으로 나타났다. 감사원은 식품의약품안전처에 해당 제약사 행정 처분을 의뢰했고…

대웅, 구강 관리 벤처 기업 5억 원에 인수

대웅이 구강 관리 사업 강화를 위해 구강 벤처 기업을 인수한다. 대웅은 5억 원을 투자해 구강 건강 관련 제품 및 솔루션 개발, 판매를 주요 사업으로 하는 ㈜에스티에이치이솔루션 지분…

차바이오텍 관리 종목 지정 해제 전망, 왜?

금융위원회가 연구 개발비 비용 처리로 인한 장기간 적자로 관리 종목에 지정되는 것을 유예해주는 특례 제도를 신설함에 따라 차바이오텍이 관리 종목에서 벗어날 것으로 예상된다. 차바이오텍은…

테바, 편두통 신약 프레마네주맙 FDA 승인

테바의 편두통 예방 신약 프레마네주맙(미국제품명 AJOVY)이 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 편두통의 예방적 치료제로 승인받았다. 프레마네주맙은 칼시토닌 유전자 관련…

개발비 자산화 기준 마련...바이오 반응은 극과 극

제약 바이오 산업을 위축시켰던 연구 개발비 자산화 이슈가 금융 당국의 가이드라인 발표로 새로운 국면에 접어들 전망이다. 이번  지침에 대체로 긍정적인 평가가 많지만 일각에서는 좀 더 구체화된 지침이 필요하다는 주장이…