바이오·제약

먹는 코로나19 치료제가 빠르게 건강보험 급여화 수순을 밟고 있다. 30일 건강보험심사평가원에 따르면, 전날 열린 2024년 약제급여평가위원회(약평위)는 코로나19 치료제에 대한 급여 적정성을 인정했다. 이날…

젠바디는 미국 진단키트 제조업체 ‘케이웰 랩(Kwell Laboratories LLC)’의 지분 100%를 인수하기로 했다고 30일 밝혔다. 미국 내 제조시설을 확보하고 글로벌 사업 역량을 강화하기 위한 조치다.…

휴메딕스는 골관절염치료제 '휴미아'가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자…

SK바이오팜이 미국 테라파워(TerraPower) 자회사인 테라파워 아이소토프스(TPI)로부터 치료용 방사성 동위원소인 Ac-225(악티늄-225)을 공급받는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. Ac-225는…

한미약품은 전날 지주회사 한미사이언스의 임종훈 대표가 박재현 한미약품 대표의 사장 직위를 전무로 강등한 데 대해 원천 무효라고 주장했다. 한미약품은 박재현 대표 직위 강등에 대해 "아무런 실효성이 없고, 오히려…

발작성 야간 혈색소뇨증을 겨냥한 새로운 경구제(먹는약) ‘파발타(성분명 입타코판)’가 국내 허가를 획득했다. 29일 한국노바티스는 B인자 억제제 파발타가 식품의약품안전처로부터 발작성 야간…

셀트리온이 짐펜트라 미국 출시 5개월 만에 3대 처방약급여관리회사(PBM)와 등재 계약을 체결한 데 이어 대형 보험사인 시그나와 등재 계약을 체결했다. 시그나 가입자에 대한 보험 환급이 가능해짐에 따라 미국 내…

한미약품이 29일 박재현 대표이사 중심의 독자 경영을 선포했다. 전날 지주회사인 한미사이언스의 임종훈 대표가 박 사장을 전무로 강등했음에도 독자 경영을 흔들림없이 추진하겠다고 쐐기를 박았다. 개인 최대주주인 신동국…

생물학적제제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'가 한국인 크론병 환자에서 효과와 안전성을 확보했다. 국내 40개가 넘는 의료기관에서 스텔라라로 치료를 시작한 크론병 환자 400여 명을 추적관찰 결과다. 해당…

신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 개발 중인 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-207’과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.…

국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행 렉라자가 내달 열리는 세계폐암학회(WCLC)에 출격한다. 단독요법의 긍정적인 결과가 발표되는 만큼 렉라자만으로 FDA 허가를 신청할 수도 있다는…

현대바이오사이언스는 코로나19치료제 '제프티'의 고위험군 환자 대상 임상3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 기존에 임상시험을 통해 경증·중등증 환자에 대한 유효성과 안전성을 입증한 데 이어…

신약 개발 기업 엔지켐생명과학은 자사 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘EC-18’의 동물모델 비임상 연구에서 항암 효능을 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 연구에서 EC-18은 비소세포폐암 세포주를 이식한 쥐…

코오롱생명과학은 이달 네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘국제통증학회 2024(IASP 2024)’에 참가해 자사 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 적응증 확장 가능성을 발표했다고 28일 밝혔다.…

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 12일부터 독감 백신 ‘박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)’ 전국 공급을 시작했다고 28일 밝혔다. 올해 독감은…

미국 소재 글로벌 제약기업 일라이 릴리가 비만 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’의 공급 채널 확대를 위해 본격 시동을 걸고 있다. 이 약물은 식후 포만감을 느끼게 하는 GLP-1(글루카곤 유사…

올해 2분기 호실적으로 주가 강세를 보인 에스테틱(미용) 전문 기업들이 하반기 헬스케어·의료기기 산업 성장을 주도할 것이라는 진단이 나왔다. 박종현 다올투자증권 애널리스트는 28일 “헬스케어 섹터 내 바이오텍…

유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)이 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하…

24시간 연속적으로 혈압을 측정할 수 있는 반지형 혈압측정기 '카트비피'가 보험 급여를 획득했다. 대웅제약은 스카이랩스의 반지형 연속혈압측정기 '카트비피 프로(CART BP pro)'가 최근 건강보험심사평가원의…

항체-약물접합체(ADC) 전문 기업 인투셀은 코스닥 상장을 위한 상장예비심사청구서를 최근 한국거래소에 제출했다고 27일 밝혔다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다. 인투셀은 리가켐바이오 공동 창업자인 박대교 대표가…