삼성바이오로직스, 역대 최대 1조4600억 규모 수주계약 삼성바이오로직스는 2일 공시를 통해 미국 소재 제약사와 역대 최대 규모인 1조4637억원(10억6000만 달러)의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 지난해 전체 수주 금액(3조5009억원)의…
글로벌 빅파마 맞손 잡은 '3조 ADC 개발 프로젝트', 결국 중단 글로벌 제약사 에자이와 BMS가 진행하는 '항체-약물접합체(ADC)' 공동개발 행보에 제동이 걸렸다. 두 회사는 3년 전 3조원이 넘는 대규모 파트너십 계약을 맺으며 업계 많은 이목을 끌었다. 하지만, 최근 BMS가…
녹십자 알리글로 美서 사용 '눈앞'...처방약업체와 계약 GC녹십자는 1일(현지시간) 미국 내 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 '알리글로'의 처방집 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 받은…
"삼바로직스 고환율·마일스톤 유입으로 하반기도 호실적" 삼성바이오로직스가 고환율 수혜주로 꼽혔다. CDMO(의약품 위탁개발생산) 회사 특성상 생산 비용이 원화로 발생하기 때문에 달러 강세 수혜를 받고 있다는 평가다. 2일 증권업계는 환율 상승 효과와…
카이노스메드 “파킨슨병 치료제 임상 2상서 우수 데이터 확인” 카이노스메드가 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’의 미국 임상 2상 시험에서 안전성과 우수한 약물 흡수도를 확인했다고 2일 발표했다. 이번에 공개한 자료는 미국 임상 2상 중간 데이터로, 건강한 사람 18명과…
삼바에피스 자가면역질환치료제 '피즈치바' 美서 허가 삼성바이오에피스는 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품인…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상계획 승인 획득 아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 임상 3상 시험 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 로피바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)과…
한미약품 면역 항암 신약, 美 FDA 임상 1상 승인 한미약품이 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상 시험에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상 1상 시험 진입을 위한…
위암수술 환자 담석 예방에 도움...환갑 지난 우루사는 '재밌는 약'? 첫 선을 보인지 60년이 넘은 간 기능 개선제 '우루사'가 최근 위암 수술 환자에 좋은 효능을 보여주고 있어 눈길을 끌고 있다. 대웅제약은 우루사를 주제로 한 다양한 연구 결과들을 내놓고 있다. 지난달…
에자이 알츠하이머 치료제 '레켐비' 중국 상륙 에자이의 알츠하이머 치료제 '레켐비'가 중국에서 출시됐다. 에자이는 바이오젠과 함께 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’를 지난 달 28일(현지시간) 중국에서 출시했다고 밝혔다. 이로써 중국은…
중증 천식 악화 막는 표적약 '파센라', 국내 처방권 안착 중증 천식 치료제 ‘파센라(성분명 벤라리주맙)’가 건강보험 급여를 적용받는다. 중증 천식의 대부분을 차지하는 중증 호산구성 천식 환자에 파센라를 썼을 때, 천식이 더이상 진행하지 않는 환자 비율이 최대 87%로…
다발골수종 잡는 이중작용 항체약 '탈베이', 식약처 허가 치료가 어려운 다발골수종 환자를 겨냥한 새로운 치료 옵션이 국내 처방권에 진입한다. 1일 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨의 제약부문 얀센은 다발골수종 치료제 ‘탈베이(성분명 탈쿠에타맙)’가…
유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 승인받아 유한양행이 희귀 질환 치료제 개발을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 1일 밝혔다. 고셔병은…
의료AI가 환자 건강데이터 침해땐 누구 책임일까? “인공지능(AI)은 어떤 책임도 지지 않습니다. 의사와 병원, AI 개발사가 책임을 분담하죠. AI의 판단을 따라 진단이나 처방을 하더라도 AI에게 책임을 물을 수는 없다는 겁니다.” 정상태…
샤페론 “후보물질 발굴 AI 베타 테스트 완료” 샤페론은 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 ‘에이든(AIDEN)’의 베타 테스트를 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 샤페론은 에이든의 신규 후보물질 발굴 알고리즘을 10종 이상으로 확장하며 신약 후보물질…
동아쏘시오홀딩스·동아에스티 사장 '맞트레이드' 동아쏘시오그룹이 홀딩스와 동아에스티 사장을 맞교체한다. 동아쏘시오그룹은 김민영 동아에스티 대표를 동아쏘시오홀딩스 사장으로, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표를 동아에스티 사장으로 선임하는 내용의 인사를 단행한다고…
렉라자 병용 연구, 세계적 의학저널에 게재...美 FDA 허가 기대감 ↑ 유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)' 병용요법이 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 단독요법보다 뛰어난 효과를 보였다는 내용의 논문이 세계적 의학 저널 '뉴잉글랜드 저널 오브…
애브비, 염증성 장질환 사업 확대...한달새 투자금 5000억 넘겨 다국적 제약사 애브비가 염증성 장질환 사업 확대를 위해 공격적인 기업 거래를 진행하고 있다. 최근 한 달 새 관련 표적 약물을 개발 중인 전문 바이오기업들과의 거래를 통해 총 5000억원이 넘는 대규모 투자금을…
당뇨병약 '포시가' 떠난 자리, 국산 신약 '엔블로'가 채울까 국내 당뇨병 치료제 시장 판도에 상당한 변화가 일어날 조짐이다. SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제의 대표 주자인 '포시가(성분명 다파글리플로진)'가 급여 문제로 지난해부터 철수 수순을 밟고 있는데…
현대약품, 美 당뇨병학회서 ‘HD-6277’ 혈당강하 효과 공개 현대약품은 지난 21일부터 24일까지 열린 ‘제84회 미국 당뇨병학회(ADA)’ 과학 세션에서 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’의 2상 임상시험 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. HD-6277은 현대약품이 개발…