바이오·제약

미국 식품의약국(FDA)는 골절 위험이 높은 폐경 여성에서 암젠의 골다공증 치료제 '이브니티(성분명 로모소주맙)'를 승인한다고 9일(현지시간) 밝혔다. FDA가 20여 년 만에 새로운 골다공증 치료제로 승인한…

셀트리온스킨큐어의 프리미엄 기능성 화장품 브랜드 '셀큐어(CELLCURE)'가 주름개선 기능성 바디 크림을 새롭게 출시한다. 셀트리온스킨큐어는 '홈 케어'가 새로운 트렌드로 자리 잡고 있는 만큼, 에스테틱의…

부광약품은 4월 25일부터 26일까지 독일 프랑크푸르트에서 현재 파킨슨 환자의 이상운동증(LID) 치료제로 개발 중인 'JM-010'의 유럽 임상 2상 시작을 위한 글로벌 연구자 모임을 가진다고 9일 밝혔다.…

하나제약은 마취제 신약인 '레미마졸람'의 신약 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 독일 파이온이 개발한 레미마졸람 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하는 마취제 신약으로, 미국계약사인…

머크는 뉴욕 의약품 제조기술 박람회(Interphex)에서 차세대 바이오 공정 분야 혁신 기술로 전시상(Exhibitor Award)을 수상했다고 9일 밝혔다. 이번 뉴욕 의약품 제조기술 박람회에서 최우수…

바이오젠의 척수성 근위축증 치료제 '스핀라자'가 오늘(8일)부터 급여 적용을 받는다. 최초이자 유일한 5q 척수성 근위측증(SMA)치료제 스핀라자(성분명: 뉴시너센 나트륨)는 1회 투여비용이 1억 원을 호가하는…

셀트리온은 지난 5일 캐나다 바이오기업인 아이프로젠 바이오텍과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙, 혈액암 치료제 리툭시맙을 비롯해 다양한 타겟의 ADC 형태의 신약에 대해 공동개발계약을 체결했다고 8일 밝혔다.…

전문가의 권고에 따르면 호흡기질환 사망원인 1위인 폐렴을 예방하기 위해서는 폐렴구균 백신 접종이 무엇보다 중요하다. 5일 한국화이자제약은 '2019 프리베나13 백신 클래스'를 개최했다. 이날 가톨릭대 의과대학…

한국보건산업진흥원은 '제약산업 글로벌 현지화 강화지원' 사업에 참여할 기업을 4월 25일까지 2차 모집한다고 5일 밝혔다. 진흥원은 보건복지부로부터 해당 사업을 위탁받아 제약기업의 해외시장 진출을 위해 단계별로…

이수앱지스는 미국의 공동개발사인 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 피하주사제형으로 개발하고 있는 B형 혈우병 치료제 'DalcA(dalcinonacog alfa)'의 임상 2b상…

바이오시장첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 법률안이 국회 통과를 앞두고 있다. 4일 국회 법제사법위원회가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안(첨단바이오법)'을 심의를 진행한다. 가결 시…

GC녹십자는 지난 3일 일본 클리니젠(Clinigen K.K.)사와 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.…

‘주블리아’(성분명: 에피나코나졸, 전문의약품)와 레이저 요법을 병용한 손발톱무좀 치료법이 주목을 받고 있다. 동아에스티(회장 엄대식, 동아ST)는 지난 3월29일 개최된 대한피부과의사회 국제춘계학술…

유전자 분석 전문 기업 이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 강서 미즈메디병원과 유전체 데이터 기반 정밀의료서비스 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 업무협약은 ▲유전적 특이성을 고려한 맞춤…

GC녹십자는 미국암학회(AACR)에서 면역항암제 'MG1124'의 전임상(동물실험) 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 지난달 29일부터 미국 애틀랜타에서 진행되고 있는 AACR은 미국 3대 암학회 중 하나로,…

건일제약은 이케야마 메디칼 재팬이 개발한 '이케야마 인공유방'을 출시했다고 2일 밝혔다. 이케야마 인공유방은 유방 절제술을 받은 유방암 환자를 위한 맞춤 제작형 인공유방이다. 제작 전 과정이 일본 기술자에 의해…

일동제약은 1일 사업보고서를 공시하고 2018년 확정 실적을 발표했다. 일동제약에 따르면 지난해 매출액은 5034억 원으로 지난해 대비 9.3% 성장했다. 창사 이래 처음으로 연 매출 5000억 원을 돌파했다는…

유전체 데이터 기반 글로벌 3세대 유전체 기업 이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 미국 시장을 공략에 나선다. EDGC는 미국의학유전체학회(ACMG)에 관계사인 다이애그노믹스와 공동으로 부스를 운영한다고 1일…

코오롱생명과학이 판매 중지된 유전자치료제 '인보사'와 관련, 대국민 사과와 함께 허가 당시와 다른 주성분이 들어간 게 아니라 성분 명칭만 바뀌었고 안전성, 유효성 문제는 없다고 거듭 강조했다. 코오롱생명과학…

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 임상 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. FDA는 최초 논의…