바이오·제약

유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 국산 항암제 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 유한양행은 렉라자(미국 상품명 LAZCLUZE)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명…

유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 국산 항암제 사상 처음으로 미국에서 시판허가를 받았다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및…

3세대 폐암 표적 항암제 ‘레이저티닙(제품명 렉라자)’의 효과가 다시금 확인됐다. 기존 치료에 실패한 난치성 뇌전이를 보이는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 한 결과였다. 치료가…

치료법이 제한된 재발 불응성 외투세포림프종 관리에 새로운 약물 옵션이 국내 허가를 획득했다. 글로벌 제약사 일라이 릴리가 개발에 성공한 경구제(먹는약) ‘제이퍼카(성분명 퍼토브루티닙)’는 암 발생에 관여하는…

알테오젠은 자사 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 제조방법에 관한 미국 특허가 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. ALT-B4는 알테오젠의 원천기술을 활용해 개발한 히알루로니다제다. 알테오젠은 해당 물질을 활용해…

셀트리온제약이 2030년까지 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 셀트리온제약은 혁신적인 변화와 경쟁력 강화를 통해 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 내용을 담은 ‘비전 2030’을 19일 발표했다.…

“프레스티지바이오파마는 전 세계에서 가장 빠르게 성장하고 있는 바이오제약 회사 중 하나다. 2030년에는 시가총액 30조원을 달성할 수 있을 것이라 자신한다.” 박소현 프레스티지바이오파마그룹 회장은 19일 서울…

현대약품은 최근 식품의약품안전처(식약처)에서 사전 피임약 ‘슬린다정4밀리그램’의 품목 허가를 승인 받았다고 16일 밝혔다. 슬린다정4밀리그램은 성호르몬의 일종인 프로게스토겐 단일 성분(드로스피레논)으로…

간손상을 일으키는 자가면역질환 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료에 새로운 약물 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)은 14일(현지시간) 길리어드의 간질환 치료제 '셀라델파(seladelpar, 제품명…

디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스는 자사 혈압 분석 소프트웨어 ‘캐노피엠디 BPAI’가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 캐노피엠디 BPAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이…

주력 제품인 뷰노메드 딥카스의 성장에 힘입어 6개 분기 연속 매출 상승세를 보인 뷰노가 올해 안으로 흑자 전환에 성공할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 앞서 지난 14일 뷰노는 올해 2분기 연결기준 매출액…

HK이노엔은 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스 등 3사가 공동으로 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보물질 ‘OXTIMA’를 중국 화동제약에 기술이전 했다고 16일 밝혔다. 지난 6월 미국 내비게이터 메디신과의…

셀트리온과 셀트리온제약 합병 계획이 불발했다. 주주들의 의견을 취합한 결과 반대 비율이 많아 추진하지 않기로 결론을 내렸다. 셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과 관련해 현 시점에서는 합병을…

차세대 비만 치료제 시장을 달굴 신약 목록에 새로운 후보군이 이름을 올렸다. 단순 식욕 억제를 통한 체중 감량을 돕는 작용에서 한발 더 나아가, 지방을 분해하고 근육량을 지키는 약물이 본격적인 개발 단계에 진입한…

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 싱가포르 국립의료기관(National Healthcare Group, 이하 NHG)이 주도하는 흉부 엑스레이 판독 워크플로우 개선 프로젝트를 단독 추진한다고 14일 밝혔다.…

디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 연결재무제표 기준 올해 1분기(4월 1일~6월 30일) 매출액 192억원, 영업이익 6억원을 기록했다고 14일 공시했다. 이지케어텍의 이번 분기 매출은 지난해 같은 기간보다…

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은…

동구바이오제약이 식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP ) 취소 처분에 불복, 집행 정지 가처분을 신청했다. 동구바이오제약은 자사가 생산하는 내용고형제에 대한 식약처의 GMP 적합판정 취소 처분…

피부 건선 치료제 시장에 새로운 주사제 옵션이 진입한다. 피부과 전문 기업 갈더마가 개발한 표적 염증약으로, 한 달 간격으로 주사하는 '네몰리주맙(제품명 넴루비오)'이 글로벌 허가 문턱을 넘었다. 네몰리주맙은…

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 올해 2분기 연결기준 매출액이 64억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 전년 같은 기간(30억원)에 비해 약 113% 상승한 수치다. 뷰노는 2023년 1분기 이후로 여섯 분기…