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바이오·제약

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 승인"

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형…

美 FDA, 화이자·모더나 신규 코로나19 백신 승인

미국 FDA가 화이자와 모더나의 새로운 코로나19 백신을 승인했다. 최신 유행 변이에 효과적인 이 백신들은 국내에서도 허가 절차를 밟고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 모더나가 개발한 최신 버전의…

디앤디파마텍 MASH 치료제 美 임상 2상 개시

신약개발 전문 기업 디앤디파마텍은 자체 개발한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 시험 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다고 21일 밝혔다. DD01은 앞서 당뇨 및 MASH를…

“국산 위식도역류질환 신약 '자큐보' 약효 입증”

국산 신약 '자큐보'의 임상 3상 결과가 소화기 분야 글로벌 최고 학술지에 게재되며 우수성과 안전성을 다시 한번 입증했다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’의 임상…

릴리 마운자로·젭바운드, 당뇨병 예방 효과

일라이 릴리의 비만약이 당뇨병 발병 위험을 줄인다는 연구결과가 나왔다. 일라이 릴리는 당뇨병 전 단계에 있는 성인을 대상으로 3년간 터제파타이드를 투여한 결과 당뇨병으로 진행될 위험이 94% 감소했다고…

조병철 교수 "렉라자 임상 성공은 사명이었다"

“우연이 여러번 모이면 필연이 된다고 하죠. 스쳐 지나간 렉라자가 다시 돌아와 저를 만나게 된 것, 렉라자와 리브리반트를 함께 개발하게 된 절묘한 타이밍. 이런 모든 것들이 정말 운명처럼 맞아떨어졌습니다. 그리고 그…