바이오·제약

신생아 사망의 주요 원인인 '호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV)' 감염을 예방하는 항체 주사제가 국내 처방권에 진입한다. 2일 한국아스트라제네카는 미숙아와…

박재현 한미약품 대표가 이사회에서 자리를 지켜냈다. 임종윤 사내이사의 대표이사 선임안이 부결됐기 때문이다. 한미약품은 2일 이사회를 열고, 임 이사의 대표 선임안건과 북경한미 동사장 교체 ·동사 선임 안건을…

미국 식품의약국(FDA)이 혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬이 개발 중인 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’의 임상시험계획(IDE)을 승인했다. 이번 승인에 따라 넥스트바이오메디컬은 미국 20개…

제2형 당뇨병을 겨냥한 'SGLT-2 억제제(나트륨-포도당 공동 수송체 억제제)' 계열 치료제에서 심부전 치료 효과가 다시금 주목을 받고 있다. 이들 약물은 당뇨병을 비롯한 만성 심부전, 신장병에 여러 혜택을…

원료의약품 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 하나금융21호스팩과 합병상장을 위한 증권신고서를 제출했다고 2일 밝혔다. 엠에프씨는 스팩 소멸방식을 통한 코스닥 상장을 추진할 예정이다. 엠에프씨는 오는 10월 22일…

지난 3년간 적자를 면치 못했던 종근당바이오가 올해는 턴어라운드할 것이라는 전망이 나왔다. 이상헌 IM증권 연구원은 2일 보고서를 내고, 종근당바이오의 실적 개선과 성장성이 가속화할 것이라고 2일 밝혔다.…

동국제약의 자회사 동국생명과학은 한국거래소 코스닥시장 상장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사에서 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 동국생명과학은 NH투자증권을 IPO(신규상장) 대표 주관사, KB증권을 공동…

넥스트바이오메디컬은 ‘2024년 수출바우처’ 2차 참여기업에 최종 선정됐다고 30일 밝혔다. 중소벤처기업부가 운영하는 ‘수출바우처 사업’은 내수·수출 중소기업의 해외 시장진출을 지원하기 위해 디자인 개발,…

SK바이오사이언스는 감염병혁신연합(CEPI) 주요 경영진의 내한에 맞춰 ‘글로벌 보건 협력 리셉션’을 개최했다고 30일 밝혔다. 이 행사는 정부, 보건당국, 국제기구 등이 감염병 확산 저지를 위한 글로벌 대응…

SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 분야에서 3년 안에 글로벌 플레이어로 거듭나겠다는 포부를 내보였다. 외부 파이프라인 도입과 자체 개발을 통해 역량을 강화하겠다는 계획이다. SK바이오팜은 30일 컨퍼런스콜을…

글로벌 제약사 머크가 자사 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 적응증 확장에 실패했다. 머크는 29일(현지시간) 성명을 통해 임상 3상에 진입한 프로젝트 2건을 중단하기로 결정했다고 밝혔다. 해당…

먹는 코로나19 치료제가 빠르게 건강보험 급여화 수순을 밟고 있다. 30일 건강보험심사평가원에 따르면, 전날 열린 2024년 약제급여평가위원회(약평위)는 코로나19 치료제에 대한 급여 적정성을 인정했다. 이날…

젠바디는 미국 진단키트 제조업체 ‘케이웰 랩(Kwell Laboratories LLC)’의 지분 100%를 인수하기로 했다고 30일 밝혔다. 미국 내 제조시설을 확보하고 글로벌 사업 역량을 강화하기 위한 조치다.…

휴메딕스는 골관절염치료제 '휴미아'가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자…

SK바이오팜이 미국 테라파워(TerraPower) 자회사인 테라파워 아이소토프스(TPI)로부터 치료용 방사성 동위원소인 Ac-225(악티늄-225)을 공급받는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. Ac-225는…

한미약품은 전날 지주회사 한미사이언스의 임종훈 대표가 박재현 한미약품 대표의 사장 직위를 전무로 강등한 데 대해 원천 무효라고 주장했다. 한미약품은 박재현 대표 직위 강등에 대해 "아무런 실효성이 없고, 오히려…

발작성 야간 혈색소뇨증을 겨냥한 새로운 경구제(먹는약) ‘파발타(성분명 입타코판)’가 국내 허가를 획득했다. 29일 한국노바티스는 B인자 억제제 파발타가 식품의약품안전처로부터 발작성 야간…

셀트리온이 짐펜트라 미국 출시 5개월 만에 3대 처방약급여관리회사(PBM)와 등재 계약을 체결한 데 이어 대형 보험사인 시그나와 등재 계약을 체결했다. 시그나 가입자에 대한 보험 환급이 가능해짐에 따라 미국 내…

한미약품이 29일 박재현 대표이사 중심의 독자 경영을 선포했다. 전날 지주회사인 한미사이언스의 임종훈 대표가 박 사장을 전무로 강등했음에도 독자 경영을 흔들림없이 추진하겠다고 쐐기를 박았다. 개인 최대주주인 신동국…

생물학적제제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'가 한국인 크론병 환자에서 효과와 안전성을 확보했다. 국내 40개가 넘는 의료기관에서 스텔라라로 치료를 시작한 크론병 환자 400여 명을 추적관찰 결과다. 해당…