바이오·제약

일양약품(대표이사 김동연)이 하루 한 정으로 간편하게 필수 영양소를 섭취할 수 있는 종합 비타민&미네랄 제품 ‘에너맥스(Enermax)’를 새롭게 출시했다. 일양약품 ’에너맥스’는 제품명 그대로 우리 …

한국노바티스의 키스칼리(성분명: 리보시클립)가 전이성 유방암 3상 임상연구 중 가장 긴 전체생존기간을 입증했다. 지난 8~11일 열린 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS 2020)에서 발표된 내용이다.…

화이자 코로나19 백신이 미국의 까다로운 승인 절차를 통과, 14일(현지시간)부터 각 병원에 도착한 출하분 접종을 시작한다. 제약사의 자체 임상과 보건당국의 검토 과정을 통해, 전문가들은 화이자의…

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니(314130, 대표: 배지수∙박한수)가 지난 7일과 8일 국내외 기관 투자가 대상 수요예측 진행결과 공모가를 40,000원으로 확정했다. 한국투자증권에 따르면, …

암젠코리아의 골다공증 치료제인 '이베니티 프리필드시린지(성분명: 로모소주맙)'가 보험급여 출시됐다. 이베니티는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴을 표적으로 하는 인간화 단일클론항체 치료제다.…

미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 10일(현지시간) 화이자 코로나19 백신의 긴급사용승인을 권고했다. 자문위는 화이자 백신 임상 3상 데이터를 검토해, 백신 접종을…

한국다케다제약의 '알룬브릭(성분명: 브리가티닙)'은 국내에 허가된 비소세포성폐암 1차 치료 옵션 중 유일하게 삶의 질 개선을 보고했다. 뇌전이 유무와 관계없이 모든 환자에게 치료 혜택을 줄 것으로 기대된다.…

한국화이자제약의 류마티스관절염 치료제인 젤잔즈정 5mg(주성분명: 토파시티닙)의 서방정인 '젤잔즈XR 서방정 11 mg'이 지난 7일 식약처의 허가를 받았다. 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나…

대웅제약(대표 전승호)이 호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)의 국내 경증 코로나19 환자를 대상으로 한 오프라벨 처방 결과를 의학 논문 공개 사이트에 공개한다. 연구진은 지난 8월부터 9월 사이에 …

㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)이 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상 1상을 종료했다고 10일 밝혔다. 휴온스글로벌은 이번 임상 1상을 통해 ‘HU-045주’의 미간주름 …

영국에서 화이자 코로나 백신 접종을 시작한 첫날, 알레르기 반응을 보인 환자가 2명 발생했다. 이와 관련, 영국 보건당국은 기존에 심각한 알레르기 반응을 경험한 사람이 아니면 여전히 백신 접종은 '안전하다'는…

한국다케다제약은 지난달 30일 킨텔레스(성분명: 베돌리주맙)가 크론병 환자를 대상으로 한 10주차 추가 투여로 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이로써 킨텔레스 투여 후 6주가 되는 시점, 반응성을 보이지…

국내에서 처음 유통될 코로나19 백신이 아스트라제네카 백신이 될 가능성이 높아지면서, 해당 백신에 대한 관심이 높아지고 있다. 지난 8일 정부는 코로나19 백신 4400만 명분을 확보하겠다고 밝혔는데, 현재까지…

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니(314130, 대표: 배지수∙박한수)가 8일 삼성바이오로직스와 신규타깃 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor) 위탁개발(CDO) 계약을 …

GC녹십자랩셀 기술 기반의 차세대 NK세포치료제가 미국에서 임상 시험에 돌입한다. 8일 GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 …

영국이 화이자 코로나 백신 사용을 승인한 가운데, 다수의 주요국들도 연내 백신 접종을 시작할 것으로 보인다. 특히 아스트라제네카 본사를 둔 영국조차 미국 화이자 백신 도입을 서두른 상황에서, 국내 보건당국이…

대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19…

휴온스글로벌은 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스 (수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상을 성공적으로 종료했다고 30일 밝혔다. 휴온스글로벌은 지난해 7월…

국내 보건산업 수출 실적이 14개월 연속 플러스 성장을 보이고 있다. 최근 6개월간은 전년 대비 월간 수출 실적이 30% 이상 높다. 한국보건산업진흥원이 월간 보건산업 수출 실적을 발표한 내용에 의하면 10월…

코로나19 백신 개발에 나선 글로벌 제약사 중 선두그룹은 다음 달이면 긴급사용승인을 받을 것으로 보인다. 국내에서 자체 개발 중인 백신의 현황은 어떨까? 코로나19 백신 승인을 가장 먼저 받을 것으로 보이는…