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바이오·제약

미코바이오메드, 네덜란드에 코로나19 타액진단키트 공급

체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 네덜란드에 ‘코로나19 PCR 타액진단키트(Veri-Q nCoV_VM·Veri-Q SALIVA COLLECTION KIT)’를 공급한다고 12일 밝혔다. 네덜란드 민간…

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCO)은 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업인 미국 시네오스헬스(Syneos Health)와 업무협약(MOU)을 11일 체결했다고 밝혔다. 미국…

바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug…

대웅제약이 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'에 대한 임상 3상을 완료하고 본격적인 품목허가 절차에 돌입했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 7·8일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회…

삼성그룹이 2조원을 투자한 세계 최대 바이오 의약품 생산 시설인 삼성바이오로직스 제4 공장을 준공했다. 삼성은 11일 인천 삼성바이오로직스 송도캠퍼스에서 이재용 삼성전자 부회장이 참석한 가운데 세계 최대…

지난해 전 세계 바이오 의약품의 생산 용량은 2018년과 비교해 12% 늘어난 것으로 조사됐다. 시설 기준으로 생산용량은 삼성바이오로직스(송도 1캠퍼스)가 1위를 차지했고, 2위 미국 제넨텍·로슈, 3위 아일랜드…

바이오베터 개발 기업 ㈜알테오젠( 대표이사 박순재)은 1주당 0.2주를 배정하는 20% 무상증자를 결정했다고 11일 공시했다. 신규 배정 기준일은 10월 26일이며, 상장 예정일은 11월 14일이다.…

한림제약(대표이사 김재윤, 김정진)은 최근 미국 FDA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 현행 우수의약품 제조 및 관리기준(cGMP, Current Good Manufacturing…

모더나는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 함유 2가 백신 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 이멜라소메란)의 국내 접종을 11일 시작했다고 밝혔다. 이번 개량 백신은 국내에서 처음 허가받은 코로나 2가…

이중항체 개발기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 B7-H3 단독항체에 대한 일본 특허를 등록 완료했다고 11일 밝혔다. B7-H3는 비소세포폐암 및 전립선암을 비롯한 여러 종류의 암 조직에서 발현되는…

국내 최대 규모의 제약바이오 산업 채용박람회가 개최된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국보건산업진흥원(원장 직무대행 김용옥), 한국보건복지인재원(원장 직무대행 박광택)은 11일 서울 양재동…

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지시간 6일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))'에 대한 품목허가를…

지난 7월 건강보험심사평가원으로부터 급여 적정성이 없다는 판정을 받아 퇴출 위기에 몰렸던 셀트리온제약의 간장약 '고덱스캡슐'이 기사회생했다. 건강보험심사평가원은 제10차 약제급여평가위원회 회의에서…

동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 글로벌 미도입의약품 국내도입을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 국내 미충족 의료 수요를 해소하고,…

JW중외제약은 인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 디어젠과 AI 기반 혁신신약 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약에 따라 디어젠의 AI 신약 개발 플랫폼 'DEARGEN…

㈜젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'에 대한 미국 임상2상 시험을 본격적으로 진행한다고 6일 밝혔다. 젬백스에 따르면 현지 시간 10월 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직…

중증근무력증에 사용되는 '질루코플란(주사제)' 등 3품목이 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 질루코플란(주사제), 벨루모수딜메실산염(정제), 엘라도카진엑수파르보벡(주사제) 등 3품목을 희귀의약품으로…

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 ‘누시바’(Nuceiva, 국내 제품명: 나보타)가 파트너사인 에볼루스를 통해 지난 달 영국에 공식 출시됐다고 5일 밝혔다. 영국은 연 6500억원 규모인…

시지바이오는 최근 미국 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 미국·캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.…

휴메딕스(대표 김진환)는 지투지바이오(대표 이희용), 한국파마(대표 박은희)와 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 주사제의 공동개발 및 라이센싱을 위한 계약을 4일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해…