바이오·제약

국내 제약바이오헬스케어 관련 6개 단체가 산업계의 혁신 성장을 가속화하고 공동 발전을 도모하기 위해 연합회를 결성했다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연),…

HK이노엔(HK inno.N)과 삼양홀딩스는 항암제 '제넥솔주(성분명 파클리탁셀)'의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동 판매 계약을 지난 13일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 제넥솔주에…

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일…

셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마'(CT-P17)의 20mg/0.2mL 용량 제형을 추가하는 품목변경 허가 신청을 했다고 16일 밝혔다. 기존 허가받은…

한국화이자제약은 다제내성균 감염증 신약 자비쎄프타가 지난달 22일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 자비쎄프타는 2017년 이후 5년 만에 국내 허가받은 그람음성균 항균제 신약이다. 다제내성…

신라젠은 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상 연구 결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암 면역요법 저널'(JITCr)에 채택됐다고 16일 밝혔다. 이번에 JITC에…

줄기세포 개발 바이오기업 파미셀은 지난 14일 발생한 화재로 인해 울산 1공장 가동을 일시 중단한다고 16일 공시했다. 또 자세한 피해상황을 조사중이며, 조사 결과에 따라 공장의 재가동을 신속히 진행하여…

렘시마, 트룩시마, 허쥬마 등을 개발해 세계 바이오시밀러 시장의 강자로 자리잡은 셀트리온이 항체신약 개발 기업으로의 변신을 추진한다. 셀트리온은 올해 글로벌생명공학연구센터를 완공하고 제품 연구 개발 및 혁신에…

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB Tab., 성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 1월 11일자로 품목허가를 받았다고 밝혔다.…

식품의약품안전처는 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했다고 밝혔다. 필라델피아염색체는…

경구용 인슐린을 개발해 온 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬즈가 임상 3상의 문턱을 넘어서지 못해 사실상 개발이 실패로 끝났다. 오라메드는 11일(현지시간) 경구용 인슐린제제 ORMD0801 임상…

코로나19 치료제·백신 개발 개발 과정의 불법행위 여부를 수사하기 위해  검찰이 식약처를 압수수색했다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 박혜영)는 12일 의약품 임상시험승인 문제와 관련해 식약처…

생후 6개월에서 만 4세 이하 영유아를 대상으로 한 화이자 코로나19 백신이 국내에 처음 도입된다. 12일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 생후 6개월에서 만 4세까지를 대상으로 한 영유아용 화이자…

삼성바이오로직스(이하 삼바)가 생산능력 확대, 포트폴리오, 지리적 거점 구축 등 지속 성장을 위한 3개 축을 발표하고, 톱티어 바이오 기업으로 도약을 선언했다.. 존림 삼바 대표이사 사장은 11일(현지…

삼성제약은 유사 상품을 팔면서 상호를 삼성제약으로 표기하거나 삼성제약이 만든 것처럼 팔아온 업체 및 대표자를 부정경쟁방지 및 영업비밀 보호에 관한 법률 위반 혐의로 성남 분당경찰서와 부산해운대경찰서에 고소장을…

바이오젠과 에자이가 공동개발한 일츠하이머 치료제 '레카네맙'을 미국 FDA가 지난 6일 (현지시간) 가속승인함에 따라 국내 제약바이오기업의 치매치료제 개발에 관심이 쏠리고 있다. 여러 곳의 국내 제약바이오기업이…

롯데바이오로직스가 국내에는 2030년까지 30억 달러(약 3조 7335억원)를 투자해 항체의약품 생산공장 3개를 포함한 롯데바이오 캠퍼스를 구축한다. 이원직 롯데바이오로직스 대표는 10일(현지시간) 미국…

GC녹십자(대표 허은철)는 한국비엠에스제약(대표 이혜영)의 B형간염치료제 ‘바라크루드’ 판매 계약을 연장하고, 독점 유통 및 판매로 파트너십을 확장한다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 2015년 9월부터…

한국제약바이오협회 차기 회장 후보로 식품의약품안전처장을 거친 노연홍, 보건복지부 차관을 역임한 이영찬 씨가 물망에 오른 것으로 확인됐다. 일각에서는 현 정부와 코드가 맞는 정치권 인사 영입 가능성을 제기하고…

유한양행(대표이사 조욱제)은 10일 제14회 유일한상 수상자로 김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수(63)를 선정했다고 밝혔다. 유일한상 심사위원회(위원장 한승수)는 "고(故) 유일한 박사님의 숭고한…