바이오·제약

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 위식도역류질환 치료제 국산 신약 '펙수클루'의 품목허가신청서(New Drug…

연구개발(R&D)에 약 2조원 가량을 투자한 한미약품의 혁신신약 파이프라인이 가시적인 성과를 잇따라 내고 있다. 한미약품은 개량신약, 제네릭 의약품 등의 안정적 매출액…

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 박남철 前 에이타스 글로벌 마켓(Aetas Global Markets) 대표이사를 부사장으로 영입했다고 25일 밝혔다. 박남철…

셀트리온은 최근 성공적으로 개발한 마일스톤을 달성한 영국의 항체약물접합체(ADC) 개발사 '익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)'의 지분을 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 참여하는…

한국로슈는 안과질환 최초의 이중특이항체 치료제인 '바비스모'(파리시맙)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 치료 및 당뇨병성 황반부종(DME)에 의한 시력 손상 치료제로…

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 당뇨병 환우를 응원하는 '당당발걸음 캠페인'의 일환으로 당뇨병 관리가 필요한 취약 어르신을 위해 혈당 측정기 400개와 측정 시 필요한 스트랩 4000개를 기부했다고 25일…

HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience)의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 '데노수맙' 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. HK이노엔은…

위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다. HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약…

한국바이오협회는 삼성바이오에피스 고한승 사장(61)이 제8대 한국바이오협회장으로 지난 7대에 이어 연임한다고 20일 밝혔다. 새 이사장으로 대상 임정배 사장이 앞으로 2년간 바이오 업계를 대표해 회원사들의 이익과…

SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어기업 사노피 파스퇴르 연구임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국법인 ‘SK bioscience USA’ 연구개발(R&D) 프로젝트 담당…

비보존은 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환 치료제 후보 물질에 대한 전임상 연구를 상반기중 실시할 예정이라고 19일 밝혔다. 또 "다중타겟 접근법의 파생적 결과로 새로운 타겟 조합들을 발견했다"며…

한독이 개발중인 항암제 후보물질 'HD-B001A'가 국내 담도암 환자를 대상으로 실시한 임상 2상에서 안전성과 유효성이 입증돼 임상 3상 진입 가능성을 높여주고 있다. 한독(대표이사 김영진, 백진기)은…

브릿지바이오테라퓨틱스, 지아이이노베이션, 한국팜비오, 큐리언트 등 4개 기업이 혁신형 제약기업으로 새롭게 선정됐다. 보건복지부는 기존 43개 기업과 신규 4곳 등 총 47개 제약바이오기업을 19일…

모더나는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질 'mRNA-1345'의 개발을 위해 고령자를 대상으로 진행 중인 3상 임상시험 주요 데이터를 19일 발표했다. 미국 독립기관인 데이터 및 안전성 모니터링…

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 척추를 고정하는 척추 유압술에 삽입하는  높이확장형 케이지(Expandable cage) '엑센더(Excender)'를 출시했다고 18일 밝혔다. 척추…

앞으로 미국 식품의약국(FDA)은 의약품 허가 시 동물실험 자료를 요구하지 않는다. 다만 수십 년에 걸쳐 동물실험이 활용되어 온 만큼, 의약품 허가 시스템에 직접적 영향이 있을지는 아직 미지수다. 18일…

SK바이오팜은 식품의약품안전처에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 임상 3상은 국내 청소년 전신 발작…

GC녹십자(대표 허은철)는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표 박찬호)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA로부터 '희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare…

'영국신사'로 불리는 노연홍 前식품의약품안전청장이 한국제약바이오협회 차기 회장으로 사실상 내정됐다. 한국제약바이오협회는 17일 이사장단 회의를 개최하고, 협회 현안에 대해 논의했다. 회의 안건에 차기 회장 후보…

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호 대표)는 16일(두바이 현지시간) 아랍에미리트(UAE) 아부다비 릭소스 마리나 호텔에서 진행된 한국-UAE 비즈니스 포럼에서 두바이 국영 기업 테콤 그룹(TECOM…