바이오·제약

지아이바이옴은 식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 항암 후보물질 GB-104에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 2일 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 회사의 주력 파이프라인…

종근당(대표 김영주)이 네델란드 생명공학기업인 시나픽스(Synaffix B.V)社의 항체-약물 접합체(ADC, Antibody drug conjugate) 기술을 도입해 항암제 신약 개발에 나선다.…

국내에 등록된 원료의약품 10개 중 8개 이상은 외국산이어서 수입에 차질이 빚어지면 의약품 생산에 큰 타격이 우려된다.  실제 코로나19 기간중 일부 원료 의약품의 수급 어려움으로 완제 의약품 생산에 차질이 생기는…

롯데바이오로직스가 인천 송도 경제자유구역청(IFEZ) 송도국제도시에 메가 플랜트(거대 생산공장) 건설을 추진한다. 3일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 인천 경제자유구역청에 대규모 공장설립 투자 계획을…

미국이 코로나19 공중보건 비상사태를 오는 5월 종료하기로 했다. 이로써 코로나19 검사나 백신, 치료제 등은 개인이 부담해야 하기 때문에 펜데믹과 관련된 의료 및 제약 바이오 환경이 크게 바뀌게 될 전망이다.…

글로벌 제약사인 안텐진이 국내에 내놓은 다발골수종 치료제 '엑스포비오'(셀리넥서)가 새로운 작용 기전의 약물로 주목받고 있다. 다발골수종 치료에 새 기전을 사용했으며, 이 기전을 고형암 치료제 개발에 적용하고…

대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국 수출명 주보)’가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를 얻었다. 대웅제약의 미국 미용적응증 파트너사…

한미약품은 2020년 원외처방 매출(유비스트)이 전년 대비 6.4% 성장한 7891억원으로 기록해 5년 연속 선두를 지켰다고 최근 밝혔다. 또 100억원 이상 처방 매출을 기록한 ‘블록버스터’ 처방약을 18종…

국내 유전자 검사 회사 엔젠바이오는 태국의 대형 수탁검사기관 MP그룹과 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 정밀진단 서비스를 시작했다고 2일 발표했다. MP그룹은 지난달 30일 태국 주요 의료 관계자 100여…

휴마시스는 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 셀트리온이 제기한 소송은 계약파기에 대한 책임 전가를 위한 부당 소송이라고 2일 주장했다. 이미 지난달 26일 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대해…

정부가 제약사와 의료기기의 '리베이트' 실태에 대해 첫 조사에 나선다. 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 6~7월 2개월간 제약업계 등의 '지출보고서' 작성과 일반 현황에 대한 실태조사를 한다고 1일…

셀트리온은 지난달 31일 코로나19 진단키트 사업 파트너사인 휴마시스 주식회사를 상대로 손해배상 및 선급금 반환청구 소송을 제기했다고 1일 밝혔다. 이번 소송제기는 휴마시스 측의 코로나19 진단키트 납기 미준수와…

한국다케다제약이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티'(모보서티닙숙신산염)를 국내에 선보였다. 엑스키비티는 국내에서 허가받은 표피성장인자 수용체(EGFR) 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 표적치료제 가운데 유일한…

한미약품 파트너사 미국 스펙트럼社는 "작년 10월 미국 전역에 출시한 '롤베돈(한국 제품명 롤론티스)'이 3개월 동안 1000만 달러 규모의 매출을 낸 것으로 추산됐다"고 31일 보도자료를 통해 발표했다. …

GC셀의 미국 관계사 아티바는 31일(현지시간) 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-10'이 패스트트랙으로 지정됐다고 밝혔다. 아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자 포함 재발/난치성…

한국애브비는 선택·가역적 JAK 억제제인 '린버크'(유파다시티닙) 30mg 용량 제형에 대한 건강보험 급여가 보건복지부 고시에 따라 2월 1일부터 적용된다고 밝혔다. 린버크서방정 30mg은 국내…

글로벌 매출 1위 의약품인 '휴미라'의 바이오시밀러가 이달부터 출시를 본격화하면서 휴미라 시장에 대한 잠식이 시작됐다. 휴미라의 누적 매출액은 갈수록 감소하면서 2028년을 기점으로 글로벌 1위 자리를 내줄 것으로…

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals, CSP.  대표 대런 머서)사와 특발성 폐섬유증 치료 혁신신약 베르시포로신(Bersiporocin,…

신라젠은 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈의 전임상 연구결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암 면역요법 저널'(JITC)에 게재됐다고 31일 밝혔다. 이번 논문 발표를 계기로…

지난해 미국, 유럽 뿐만 아니라 아시아에서도 바이오 벤처에 대한 투자가 크게 감소한 것으로 나타났다. 한국바이오협회는 미국 바이오분야 전문매체인 바이오센추리 BCIQ 데이터베이스 분석 자료에 따르면 지난해…