바이오·제약

셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명:우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국,…

㈜젬백스앤카엘은 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 규모는 1200억 원이다. 본 계약에 따라 젬백스는…

국내 연구진이 '면역원성 세포사멸 기능'을 이용해 암세포로 암을 치료하는 백신 개발 가능성을 제시했다. 한국연구재단(이사장 이광복)은 울산대 진준오 교수 연구팀이 암세포에서 획득한 표면 단백질을 항원으로…

해열∙소염 진통제인 '덱시부프로펜' 성분제제의 투약 주의사항에 새로운 부작용 문구가 추가로 기재될 전망이다. 허가당국이 의약품 부작용 사망에 주요 원인으로 지목되는 '드레스증후군(Drug rash with…

바이엘(대표이사 프레다 린) 여성건강사업부가 5월 28일 '세계 월경의 날'을 맞아 국내 2040 여성 1000명을 대상으로 실시한 '한국 여성의 월경 관련 증상과 이에 따른 일상 생활 영향도' 설문 조사 결과를…

우리나라 제약바이오기업에서 연구개발 투자에 진심인 제약사중의 하나인 일동제약. 지난 2019년 4분기부터 2023년 1분기까지 연속 적자를 기록하고 있지만 R&D 투자는 축소하지 않고 있다.…

당뇨병에 대표적 합병증인 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 환자 관리에 새로운 치료법이 시도되고 있어 주목된다. 궤양으로 인해 생긴 상처 부위에 간단히 펴바르는 겔 제형의 약물로, 베타차단제 계열 약물인…

화이자가 복약 편의성에 강점을 가진 경구제로 살 빼는 비만약 개발에 출사표를 던졌다. 상업화까지 아직 오랜 개발 기간이 남았지만, 중간 임상시험 결과 4개월 동안 약물을 복용한 환자들에선 5kg 가까운 체중…

희귀 심장 질환인 폐색성 비대성 심근병증 치료제가 국내 처방권에 진입한다. 다국적 제약기업 BMS가 개발한 '캄지오스(성분명 마바캄텐)'가 그 주인공으로, 1일 1회 경구 복용만으로도 치료 초기부터 뛰어난 증상…

1세대 바이오벤처인 헬릭스미스와 크리스탈지노믹스의 주인이 바뀌었다. 이들 두 기업의 경영권 매각은 같은 듯 하지만 다르다는 것이 시장의 평가이다. 주목을 받은 주력 파이프라인의 임상 및 상용화 실패는…

유전자 치료 파이프라인을 확장 중인 다국적 제약기업 노바티스가 희귀 유전병 치료제 도입에 대규모 거래를 진행한다. 유전자 치료제 전문개발사로부터 시스틴증(cystinosis) 치료제 독점 개발권을 인수하는…

한국노바티스(대표이사 유병재)가 유전성 망막변성질환 환자들의 정확한 진단과 치료를 위해 유전자 검사를 지원하는 ‘Early Bird(얼리버드)’ 프로그램을 시작했다고 23일 밝혔다. 얼리버드는 유전성…

국내 연구진이 퇴행성관절염을 유발하는 신규 수용체 존재를 규명하고, 이를 효과적으로 억제하는 항체치료제 개발에 성공해 관절주사, 인공관절 등에 의존했던 퇴행성관절염 치료에 청신호가 켜졌다. 한국연구재단은…

EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 2차 치료에서 유한양행 렉라자(성분명 레이저티닙)에 대한 첫 리얼월드 데이터(Real World Data, 이하 RWD)가 발표됐다. 연세암병원 종양내과 임선민…

주 1회 비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루티드)'의 체중 감소 효과를 압도하는 동일 계열 신약 '마운자로(성분명 틸제파티드)'의 시장 진입이 주목된다. 마운자로는 GIP 및 GLP-1 작용제 계열…

코로나19 안정화의 여파로 보건산업 부문이 수출이 급속히 감소하고 있어 새로운 돌파구 마련이 시급하다는 지적이다. 한국보건산업진흥원은 2023년 1/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출액은…

재생의학 기반 파마리서치가 사업다각화 차원에서 씨티씨바이오 인수를 추진하면서 업계는 물론 주식시장의 관심도도 높아지고 있다. 파마리서치는 조직 재생 물질인 DOT™ PDRN 및…

치료법이 전무한 중증 난치성 피부질환에 최초의 유전자 치료제가 탄생했다 일주일에 한 번 피부에 바르는 젤 형태의 해당 유전자 치료제는 '이영양형 수포성 표피박리증(dystrophic epidermolysis…

주 1회 주사하는 비만 치료 신약 '위고비(성분명 세마글루티드)'에서 비만 청소년들의 체중 감소 혜택이 탁월한 것으로 나타났다. 12세~18세의 비만 청소년들이 위고비 치료를 받은 경우, 절반 가까이 과체중…

어린이 감기약 콜데원키즈펜시럽에서 상분리 현상이 발견돼 회수 및 잠정 제조·판매 중지 조치를 받은 대원제약이 제제개선 연구를 통해 문제를 해결하겠다는 입장을 밝혔다. 상분리는 투명액(맑은액)과…