바이오·제약

면역항암제 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'가 요로상피세포암 1차 치료에 보험급여를 적용받는다. 25일 한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 내달 1일부터 바벤시오가 질병이 진행되지 않은 국소 진행성…

시중에 판매되는 일부 소염진통제 성분에서 새로운 약물 부작용 사례가 보고돼 각별한 주의가 요구된다. 안전성 검토 결과 '에스오메프라졸' 및 '나프록센' 성분이 함유된 소염진통제에서 간질성 신세뇨관염…

엔젠바이오가 현지 법인 출범을 통해 본격적인 미국 진출을 준비한다. 엔젠바이오는 AI 정밀진단 소프트웨어 기업 ‘엔젠바이오에이아이(NGeneBioAI)’를 설립했다고 24일 발표했다. 엔젠바이오에이아이는…

뇌에서 독성 '타우' 단백의 형성을 억제하는 알츠하이머병 치료제가 시장 진입에 시동을 걸고 있다. 치매약 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 정식허가를 받은 '레켐비(성분명 레카네맙)'와는 투약 방법 및 약물 타깃…

광동제약이 이탈리아 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매·유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약 제품은 △레베르시신경병증 치료제 ‘락손’ △파브리병 치료제…

혈액 응고 8인자 결핍 'A형 혈우병' 치료제에 대한 건강보험 적용 범위가 확대되면서 오는 8월부터 약값이 최대 5% 인하될 전망이다. 이번 급여 확대는 환자 및 관련 의료단체의 요청으로 이뤄졌으며, 적용…

치명률이 높은 '호흡기 세포융합 바이러스(RSV)' 감염증 분야에 신약 허가가 줄을 잇고 있다. 면역반응을 유도하는 항체 치료제와 예방 백신이 미국과 유럽 지역에서 잇달아 승인을 받으며 처방권 진입에 바짝…

국내 연구팀이 1차 치료에 실패한 HER2(인간 표피 성장 인자 수용체) 양성 진행성 위암 환자를 위한 새로운 2차 치료전략을 제시했다. HER2 양성 위암은 암세포 표면에 붙어있는 수용체가 암세포를 빠르게…

신라젠의 신장암·고형암 임상 연구가 유럽종양학회(ESMO) ‘연례학술회의 2023’에 채택됐다. 신라젠은 ESMO에 제출한 자사 연구 개요 자료 2건이 모두 채택됐다고 24일 밝혔다. ESMO는 매년 하반기…

새로운 급성골수성백혈병(AML) 치료제가 글로벌 허가를 통해 처방권에 진입한다. 이 치료제는 5년 생존율이 20% 수준으로 낮은 'FLT3-ITD 유전자' 돌연변이가 확인된 환자들을 치료 대상으로 잡고…

다국적기업 존슨앤드존슨(J&J)이 신약 개발을 놓고 선택과 집중 전략을 택했다. 올해 초 J&J는 시장규모가 큰 항암제와 면역질환, 신경계 질환에 대한 투자 확대를 선언한 바 있다. 반면 하반기에는…

국내 바이오기업의 경쟁력 확대를 위해 산업통상자원부도 적극 지원을 예고했다. 산자부가 20일 ‘월드클래스 플러스’ 사업 대상으로 신규 선정한 17개 기업 중 바이오기업이 5개 포함된 것. 산자부의 월드클래스…

미국의 바이오기업이 개발 중인 우울증 신약이 최신 임상 평가 결과 합격점을 받았다. 도파민 활성 및 뇌의 보상 경로를 조절하는 차별화된 작용기전을 가진 이 치료제는 우울증의 주요 증상 외에도 기쁨을 느끼지…

코로나19 팬데믹 이후 비만약 수요가 폭발하면서 체중 감량 목적의 GLP-1 계열 치료제들이 품귀가 이어지고 있다. 20% 가까운 체중 감소 효과로 주목받은 비만약 '위고비(성분명 세마글루타이드)'에 이어…

GC녹십자, 글락소스미스클라인 등 백신 제조 및 유통기업들이  백신 가격을 담합한 것으로 드러나 400억원대의 과징금을 부과받게 됐다. 공정거래위원회(위원장 한기정)는 1개…

다국적제약기업 노바티스가 비만 신약 후보물질 개발을 중단한다. 독특한 작용기전으로 주목을 받았지만, 최신 임상 평가 결과 이렇다할 치료적 효능을 확인하지 못한 것으로 풀이된다. 18일(현지시간)…

다국적기업 존슨앤드존슨(J&J)이 발암 논란을 일으킨 베이비파우더 제품 소송에서 결국 패소했다. 1894년 출시된 J&J의 베이비파우더는 환경 친화적인 제품 이미지로 주목받았지만, 오염된 활석…

디지털 헬스케어 기업인 라이프시맨틱스가 건강기능식품 사업에 진출한다. 각종 규제와 의료계의 견제로 본업인 디지털 헬스케어만으로는 생존이 불가능하다는 인식에 따라 사업 영역을 토탈 헬스케어로 확장하고 있는 것으로…

고령 환자에서 흔하게 발생하는 요로상피암에 신규 표적치료제가 국내 처방권에 진입한다. 국소진행성 또는 전이성 요로상피암을 타깃하는 첫 번째 항체의약품 '파드셉(성분명 엔포투맙 베도틴)'이 그 주인공이다.…

아스트라제네카와 사노피가 공동개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 치료제가 글로벌 시판허가를 획득했다. 이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 RSV 예방 전략에도 항체의약품의 진입이 가속화할…