바이오·제약

미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)는 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu)의 임상 1상 결과 안전성을 입증한 것으로 나타났다고 밝혔다..…

삼성바이오로직스가 건설중인 5공장이 당초 예정보다 5개월 앞당겨진 2025년 4월부터 가동된다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000ℓ로 세계 1위가 된다. 또 최근 주목받고 있는…

약물의 투약용량과 부작용 부담을 개선한 철결핍성 빈혈 치료제가 등장했다. 특히, 심부전 환자에 투약이 가능한 정맥주사제로 글로벌 최초 허가를 획득해 귀추가 주목된다. 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은…

폐색성 비대성 심근병증에 최초 경구용 치료 옵션인 ‘캄지오스(성분명 마바캄텐)’의 글로벌 허가 작업에 본격 시동이 걸린다. 최근 영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health…

셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)사와 '경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)' 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일…

대웅제약이 위식도 역류질환 신약 '펙수프라잔'을 글로벌 블록버스터로 육성하기 위한 프로젝트를 가동했다. 뉴로가스트릭스와 맺었던 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스…

유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험에서 안전성을 확인했다고 밝혔다.…

이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 백신 '아렉스비(Arexvy)'가 만…

GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨약과 비만약이 뜨거운 인기에 힘입어 공급 부족 사태를 겪는 가운데, 대체 조제된 합성의약품 사용에 안전성 경고가 내려졌다. 활성물질인 '세마글루타이드' 성분을 공유하는 당뇨병…

전립선암 표적항암제 '린파자(성분명 올라파립)'의 병용 처방 범위가 확대될 전망이다. 미국 식품의약국(FDA)은 1일(현지시간) 아스트라제네카의 PARP 억제제 린파자 병용요법을 BRCA 유전자 돌연변이를 가진…

전 세계 65개국, 8천여개 이상의 기업들이 참석하는 세계 최대의 종합 바이오 박람회인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’이 'Stand Up for Science(과학을 위해 일어서다)'를…

염증성 장질환 치료제(정맥주사) '킨텔레스(성분명 베돌리주맙)'가 만성 회장 낭염 치료에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. 회장 낭염은 궤양성 대장염으로 수술을 받은 환자에서 가장 흔하게 나타나는 합병증으로,…

애브비가 경구용 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)'의 처방 적응증 확대에 다시 한 번 시동을 걸었다. 린버크는 최근 크론병을 비롯한 류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 총 7개의 글로벌 허가 적응증을…

2차 치료 옵션이 없던 골수섬유증 분야에 10년 만에 등장한 신약 '인레빅(성분명 페드라티닙)'이 보험 급여를 적용받고 처방권에 진입한다. JAK2 유전자 변이만을 선택적으로 억제하는 인레빅은 룩소리티닙 이후…

GC녹십자는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인받았다고 1일 밝혔다. 인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자…

칼슘과 비타민D를 함께 복용하면 각종 사망위험을 최대 15% 낮출 수 있는 것으로 조사됐다. 고려대학교 안암병원 내분비내과 김신곤 교수팀(김신곤, 김경진B, 김남훈, 김경진A, 최지미)은 국민건강보험공단…

폐암 치료 임상에 실패한 로슈의 면역항암제 신약 후보물질이 난치성 간암에서 반전의 결과물을 만들었다. 전이성 간세포암 환자를 대상으로 기존의 항암제 2제 병용요법에 신약 후보물질을 추가로 사용한 경우, 치료…

강력한 심혈관 혜택을 장착한 새로운 SGLT2 억제제 계열 약물 '소타글리플로진'이 당뇨병 치료제 시장 경쟁에 합류한다. 해당 약제는 1일 1회 복용하는 정제로, SGLT1 및 SGLT2 모두를 차단하는…

미래 백신 개발에 핵심 기술로 mRNA 플랫폼을 활용하는 전략이 ‘게임 체인저’ 역할을 할 것으로 지목됐다. 현재 제조사의 절반 이상은 향후 3년 이내에 mRNA 기술을 적용하기 위해 제조 시설을 개조하거나 신축을…

세계 최고의 암학회 중 하나인 '미국임상종양학회 연례학술대회’(ASCO)'에 유한양행 등 국내 제약·바이오업체들이 대거 참가해 항암제 연구 성과를 공개한다. 제약·바이오업계에 따르면 ASCO 2023이…