바이오·제약

희귀의약품 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'가 국내 처방권에 진입한다. 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 환자가 주요 처방 대상이다. 한국아스트라제네카는…

SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발중인 21가 폐렴구균 백신이 임상2상을 성공적으로 마무리하고 내년 상반기중 상용화를 평가받는 단계인 임상3상에 돌입한다는 계획이다. SK바이오사이언스는…

80여 상장제약 기업중 여성이 대표이사를 맡고 있는 곳은  7곳에 불과했다. 이중 전문경영인은 2명에 불과해 제약업계는 여성 임원 불모지라는 지적을 피할 수 없게 됐다. 반면 국내에 진출한 다국적 제약기업…

알츠하이머병의 발생을 조기에 식별해내는 체외진단용 검사법이 글로벌 허가를 획득하고 처방권에 진입할 것으로 보인다. 고위험 환자의 뇌척수액(CSF)에서 알츠하이머 발병에 주요 바이오마커로 지목되는 베타 아밀로이드…

황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은 올해 2월, 후발 신약 '바비스모(성분명…

유한양행은 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical…

검찰이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주 기술을 탈취한 의혹을 받은 대웅제약에 대해 검찰이 재 수사에 나선다. 이에 대해 대웅제약은 보툴리눔 톡신 기술 탈취 의혹은 검찰 수사를 통해 무혐의로 결론난…

인공지능(AI)이 후보물질을 발굴하고 약물구조를 설계한 치료제에 대한 임상 2상이 최초로 시작됐다. 인공지능 기반 신약개발 기업 인실리코메디슨은 자사가 개발중인 만성 폐질한 폐포성 섬유증 치료제…

“보툴리눔 톡신은 생물학적 제재 특성 상 일관된 퀄리티를 유지하는 제품력이 중요하다." 순천향대학교 부속 부천병원 성형외과 박은수 교수는 메디컬 에스테틱(미용) 분야 보툴리눔 톡신 치료 전략을 놓고 이 같은…

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 7월 1일부로 경영·전략 전문가인 김미연 신임 사장을 선임한다고 밝혔다. 김미연 신임 사장은 헬스케어 분야 리더로 제약과 의료기기 산업에서 괄목할만한 결과를 창출한 바…

SGLT-2 억제제 계열 당뇨약 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 만성 콩팥병 치료제로 처방 영역을 확대할 전망이다. 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하…

국내 연구진이 자가 혈액을 이용해 혈관 재생과 상처를 회복할 수 있는 '3차원 미세혈관조직 이식체'를 제작할 수 있는 기술을 개발했다. 이 기술은 만성창상을 비롯해 혈관 재생이 필요한 다양한 조직 이식 치료에…

체중 감량 혜택을 앞세운 'GLP-1 작용제' 계열 치료제가 당뇨병과 비만으로 처방 영역을 넓혀가고 있다. 해당 분야에 선두주자로 꼽히는 다국적제약기업 노보 노디스크는 '세마글루타이드' 성분을 활용해…

동물의약품 사업에 주력해온 코미팜이 인체의약품으로 사업을 확장하기 위해 개발중인 비마약성 진통제 신약 후보물질에 대한 임상 2상이 성공적으로 진행되고 있다고 최근 밝혔다. 1972년 설립된 코미팜은 동물의약품…

화이자가 준비 중인 1일 1회 경구용 비만 치료제 '로티글리프론(lotiglipron)'의 임상 개발에 제동이 걸릴 전망이다. 임상 분석 결과, 로티글리프론을 복용한 일부 환자들에선 특정 간 효소 수치가…

대웅제약의 위식도 역류질환 치료 신약 '펙스클루'가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국에 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열…

올 상반기 제약바이오 분야의 기술수출 금액이 2조8천억원에 달하는 것으로 집계됐다. 최대 기술 수출금액은 바이오오케스트라의 1조2750억원이며, 대웅제약은 기술수출 2건에 금액은 1조원을 넘었다.…

20% 이상의 체중 감량 효과를 보고한 강력한 비만 신약이 막바지 임상 평가에 돌입한다. 해당 신약은 당뇨약 명가인 다국적제약기업 베링거인겔하임과 질랜드 파마(Zealand Pharma)가 공동개발 중인 비만…

박스터의 인공신장기용 혈액여과기 ‘옥사이리스(oXiris)’가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 지정되며 오는 7월부터 비급여 사용이 가능해진다. 염증매개체인 사이토카인 제거를 위한 추가…

한국제약바이오협회(회장 노연홍, KPBMA)와 한국글로벌의약산업협회(회장 오동욱, KRPIA)는 제약사 자율준수관리자 및 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 담당자를 대상으로 23일 서울 마포구 호텔나루서울에서…