단신·동정

바이오워치

휴메딕스, 신임 연구소장에 원치엽 박사 영입

휴메딕스(대표 김진환)가 신임 연구소장(전무)에 원치엽 박사를 영입했다고 11일 밝혔다. 원치엽 연구소장은 인하대학교 고분자공학과를 졸업한 후 미국 조지아 공과대학 (Georgia Tech)에서 고분자공학(Science & Engineering) 석사과정을 밟고, 코넬대학교(Cornell University)에서…
브리핑

K주사기서 또 이물 발견...인체 유입 가능성 없어

최소잔여형주사기(LDS 주사기)의 이물 보고가 추가 접수됐다. 식품의약품안전처는 4월 30일에서 5월 6일 사이 보고된 3건의 이물 발생 건에 대한 원인분석 및 시정·예방조치 명령을 시행했다. 이번에 보고된 3건 모두 대구 지역에서 발생했으며, 모두 동일한 제조사의 주사기에서 이물이 발견됐다. 두 건은 주사기 밀대 부분에 검은 선 형태로…
브리핑

씨엔알리서치, 약물이상반응 전자보고 시스템 출시

국내 1위 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치가 약물이상반응 및 이상사례 전자보고를 위한 프로그램 '씨세이퍼(CsafeR)'를 개발했다. 씨엔알리서치의 임상시험 약물감시 노하우를 IT 시스템과 결합해 만든 씨세이퍼는 식품의약품안전처가 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 가입한데 효과적으로 대응하도록 설계됐다. 식약처의 ICH 가입으로, 오는 6월…
바이오워치

휴온스메디컬, 신임 대표에 이승용 상무…휴온스USA 신임 법인장은 최재명 대표

휴온스메디컬이 신임 대표를 선임했다고 3일 밝혔다. 휴온스메디컬 신임 대표로 선임된 이승용 상무는 인하대 생명공학과 출신으로, 대한항공을 거쳐 의료기기 전문 무역 유통회사 ㈜원익으로 자리를 옮겨 25년간 근무했다. 원익에서는 해외 유수 에스테틱 의료기기의 국내 도입을 주도했고, 의료기 사업부 상무를 역임하며 각종 에스테틱 의료기기 국내…
브리핑

VR·AR 의료기기, 소프트웨어 심사만으로 허가

가상현실(VR)이나 증강현실(AR) 기술이 적용된 의료기기가 증가하고 있다. 이에 따라 소프트웨어 자체만으로 의료기기 허가를 내릴 수 있도록 가이드라인이 개정된다. 식품의약품안전처는 가상·증강 현실 의료기기에 대한 안전성 검증 방법을 개선하는 내용을 반영한 ‘의료기기의 허가·심사 가이드라인’을 30일 개정했다. 이번 개정의 주요 내용은…
인사·동정

메드팩토, 상임고문에 이훈규 전 차의과대 총장 위촉

메드팩토는 이훈규 전 차의과대학교 총장을 상임고문으로 위촉했다고 지난 28일 밝혔다. 신임 이훈규 상임고문은 서울검찰청 특수1부 부장검사와 법무부 정책기획단장, 대검찰청 형사부장 및 서울남부·대전·인천 지검장을 지냈다. 2012년도부터 올해 1월까지 9년간 차 의과대학교 총장을 역임했으며, 현재 아동과 청소년에게 교육 및 문화예술 기회를 제공해…
인사·동정

고대구로병원 정희진 교수, 대한항균요법학회장 취임

고려대 고려대학교 구로병원 감염내과 정희진 교수가 대한항균요법학회장에 취임했다. 임기는 2021년 5월 1일부터 2023년 4월 말까지 2년이다. 대한항균요법학회는 다제내성균 감시체계 구축과 항균화학요법 연구, 항생제 내성 예방과 오남용차단을 위한 지침 및 프로그램 개발, 정책제언 등 효과적인 항생제 내성관리 전략 수립과 실천에…
인사·동정

[부고] SK바이오사이언스 박만훈 부회장 별세

SK 바이오사이언스 박문훈 부회장이 25일 경기도 분당서울대병원에서 향년 64세의 일기로 별세했다. 한국 '세포배양백신의 선구자'로 불리는 고 박 부회장은 2008년 SK케미칼 생명과학연구소 바이오 실장으로 영입된 뒤, SK케미칼 생명과학연구소장을 거쳐 SK케미칼의 제약바이오부문 사장과 최고기술책임자(CTO)를 겸직하고 SK바이오사이언스…
브리핑

코로나19 자가검사 키트, '보조수단'으로 국내 첫 품목허가

코로나19 자가검사가 가능한 검사키트 2개 제품이 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가를 내렸다. 이번에 조건부 허가를 받은 제품은 에스디바이오센서 제품(STANDARD Q…