산업·정책

[대담] 엘리자베스 폴리처 '젠더 서밋' 대표

왜 임상 시험은 '건장한 20대 남성'이 표준일까?

같은 실험실, 같은 실험 쥐를 가지고 한 연구는 항상 같은 결과가 나올까? 지난 2010년, 유럽의 한 과학자 그룹은 "같은 방법론이라도 어떤 성별의 연구자가 실험을 하느냐에 따라 그 결과가 달라질 수 있다"며 전 학계에 '젠더 혁신'이 필요하다고 주장했다. 젠더 격차 문제는 보건의료 분야에서 특히 두드러졌다. 우울증 약의…

[바이오워치]

명지대 박노경 교수팀, RNA 간섭 효율 높이는 나노 반응체 개발

국내 연구진이 유전자 이상에 의한 질병 치료에 적용할 수 있는 고효율 유전자 발현 조절 플랫폼을 개발했다. 한국연구재단은 박노경 명지대학교 교수 연구팀이 특정 유전자 발현을 억제하는 나노 반응체 합성 기술을 개발했다고 1일 밝혔다. 지난 8월 세계 최초로 RNA 간섭(RNAi) 기전 치료제가 미국에서 승인되면서 RNAi 치료제 개발이 활기를 띠기…

의료계 "오진 의사 구속, 의사에겐 사망 선고"

의사 3인이 오진으로 인해 실형을 선고 받고 법정 구속된 사태를 두고 의료계가 집단 대응을 예고하고 나섰다. 최대집 대한의사협회 회장은 지난 10월 31일 수원구치소를 방문해 횡격막 탈진을 변비로 오진해 구속된 의사 3명에게 서신문을 전달했다. 최대집 회장은 "의사들이 과실 책임을 지지 않겠다는 말이 아니다"라며 "다만 의학적 판단으로 최선을…

오진→법정 구속 의사 3인, '어린이 사망 사건'의 전말은?

탈장을 변비로 오진해 금고형을 선고받은 의사들이 오는 11월 16일 항소심을 앞두고 유족과 합의했다. 현두륜 법무법인 세승 변호사는 지난 10월 31일 의료 전문 법원 출입 기자단과의 만남에서 환아 사망 사건의 전말과 합의 내용을 알렸다. 현 변호사는 의사 3인 중 응급의학과 A씨의 변호를 맡고 있다. 현두륜 변호사는 "지난 10월 29일 의사…

[바이오워치]

체외 진단 기기 변경 쉬워진다...네거티브 규제 적용

체외 진단 의료 기기 즉시 변경 대상 및 임상 시험 계획서 변경 보고 대상에 네거티브 규제가 적용된다. 정부는 31일 이낙연 국무총리 주재로 국정현안 점검 조정 회의를 열고 '포괄적 네거티브 규제 전환 성과 및 향후 계획'을 논의 및 확정했다. 이에 따라 체외 진단 의료 기기의 즉시 변경 허가 가능 대상이 대폭 넓어진다. 그간 즉시 변경 가능한…

[바이오워치]

"의약품 피해 구제, 다수 위해 비급여 진료비 제한돼야"

의약품 부작용 피해 구제와 관련해, 피해자의 공정한 보상 기회를 확보하기 위해 비급여 진료비 보상액을 제한하는 방향으로 제도를 개선해야 한다는 진단이 나왔다. 의약품 부작용 피해 구제 제도(피해 구제 제도)는 정상적으로 의약품이 사용돼 어느 누구에게도 책임을 물을 수 없는 의약품 부작용 사례에 대해 국가가 보상하는 사회보험 성격의 무과실 피해 보상…

디스크 수술 로봇 '닥터 허준' 전임상 최초 성공

국내 기술로 개발한 미세 수술 로봇이 실습용 시신(카데바)을 대상으로 한 전임상 시험에 성공했다. 한국과학기술원(KIST) 의료로봇연구단은 24일 "연세대학교 세브란스병원과 미세 수술 로봇 ‘닥터 허준(Dr. Hujoon)'으로 카데바를 이용한 전임상 시험에 성공했다"고 밝혔다. 닥터 허준은 디스크 등 미세 영역 수술에 특화된 수술 로봇…

[바이오워치]

임상 시험 이상 반응 환자에 공개된다

앞으로 임상 시험 계획과 상황, 이상 반응 같은 결과까지 환자에게 공개된다. 식품의약품안전처는 임상 시험 계획, 임상 시험 실시 상황, 임상 시험 결과 요약 등의 정보를 등록해 공개하는 것을 골자로 한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 25일 개정·공포했다. 이번 개정은 지난해(2017년) 10월과 올해 6월에 개정된 약사법 하위 규정 정비 등을…

[바이오워치]

의료인 간 원격 협진 확대 등 헬스 케어 규제 완화 추진

정부가 신산업으로 꼽히는 헬스 케어 산업 활성화를 위해 의료인 간 원격 협진을 확대한다. 비의료 기관이 제공하는 건강 관리 서비스의 범위와 기준을 명시한 매뉴얼을 마련하기로 했다. 정부는 24일 제18차 경제 관계 장관 회의를 열고 핵심 규제 혁신 등을 담은 '혁신 성장과 일자리 창출 지원 방안'을 확정했다. 이해 관계자 대립 등으로 풀리지 않던 핵심…

위기의 국립중앙의료원, 수술실 CCTV 설치하나

의료 기기 업체 직원의 신경외과 대리 수술 의혹으로 국정감사에서 집중 공격을 받은 국립중앙의료원이 수술실 폐쇄회로(CC) TV 설치를 검토하겠다고 했다. 국립중앙의료원은 24일 국회 보건복지위원회 국정 감사 종료 후 발표한 입장문에서 이같이 밝혔다. 국립중앙의료원은 2016년부터 2018년까지 의료 기기 업체 사장 및 직원에게 42건의 대리…