바이오 브리핑

국내수탁기관 최초로 병리과 전문의 NGS 검사 판독 도입

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삼광의료재단, NGS 패널 이용 '동반진단검사' 서비스 론칭

삼광의료재단(이사장 황태국)이 비소세포폐암 환자의 표적 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 받은 'NGS 패널(OncomineTM Dx Target test, ODxTT)'을 이용한 동반진단검사 서비스를 전격 론칭한다고 17일 밝혔다. 동반진단검사는 약제의 안전하고 효과적인 사용에 필수적인 진단법이며, 약물 사용 용도의 확장에 있어서…

'황반변성에 유연한 치료 전략' 주제, 국내 안과 전문의 대상 심포지엄 열어

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아일리아, 국내 출시 10주년...“황반변성 맞춤 치료 선도”

바이엘 코리아(대표이사 프레다 린)는 지난 14, 15일 양일간 국내 안과 전문의를 대상으로 자사의 항-혈관내피성장인자(이하 anti-VEGF) 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 국내 출시 10주년을 기념하는 '2023 아일리아 파워(POWER) 심포지엄'을 열었다고 17일 밝혔다. 이번 심포지엄은 '최소 4주부터 최장 16주까지,…
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셀트리온 '램시마SC' 글로벌 임상3상 결과 공개

셀트리온은 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(Asian Organization for Chron’s & Colitis, AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC (램시마SC)'의 글로벌 임상 3상 결과를 포스터로…
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딥큐어 저항성 고혈압 치료기기 '하이퍼큐어', 식약처 IDE 승인

복강경 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 기기 기업 딥큐어는 식품의약품안전처로부터 복강경 방식의 RDN 의료기기 'HyperQure™(하이퍼큐어™)'에 대한 임상시험계획서(IDE)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 3종류 이상의 항고혈압제를 복용 중인 저항성 고혈압 환자를 대상으로…
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시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 스마트 공장 'S-캠퍼스(S-campus)'가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 BGMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 획득했다고 최근 밝혔다. S-캠퍼스는 2019년 준공된 지하 1층, 지상 2층 규모의 대형 생산센터로 연면적은 4316㎡(약 1305평) 규모로, 최초 설계 시부터…

정기적 검사 통해 인지 건강 관리에 활용할 예정

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한국에자이, 디지털 뇌 건강 평가기 '코그메이트' 출시

다국적제약기업 한국에자이(대표 고홍병)가 미국 식품의약국(FDA)에 인증을 받은 디지털 뇌 건강 측정 도구 '코그메이트(CogMate)'를 출시했다고 17일 밝혔다. 코그메이트는 뇌 건강 자가 테스트가 가능한 디지털 도구(비 의료기기)로 특수 알고리즘을 이용해 사용자의 뇌 건강도를 측정한다. 뇌 반응 속도, 주의력, 시각 학습, 기억력 등 4가지…
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한국제약바이오협회 청년기자단 '팜블리' 5기 본격 활동 개시

제약바이오산업을 국민들에게 보다 친근하게 알리고 소통하기 위한 한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 5기가 본격적인 활동을 전개한다. 한국제약바이오협회는 14일 방배동 제약회관에서 청년기자단 5기 발대식을 개최했다. 청년기지단 5기는 5월부터 12월까지 8개월간 활동하게 된다. 2019년 처음 결성한 청년기자단은 Pharm(제약)과…

인간화 마우스 모델에서 다양한 고형암 대상 항암 활성 입증…상반기중 임상 돌입

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지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상1상 IND 승인

지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P NK(GIC-102)의 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 지아이셀은 올 상반기 임상 시험에 본격적으로 돌입할 계획이다. 이번에 승인받은 임상 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P. NK의 안전성 및 잠재적…
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유유제약, ARVO서 안구건조증 신약 'YP-P10' 작용기전 첫 공개

유유제약은 오는 23일부터 미국 뉴올리언스에서 개최되는 세계 최대 규모 안과 학회인 ARVO(The Association of Research for Vision and Ophthalmology)에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YP-P10)에 대한 작용기전 및 전인상 연구결과를 포스터 2편을 통해 최초로 공개한다고 밝혔다. 첫번째…

퍼스트 제네릭 지위 확보로 출시 후 9개월 간 독점적 영업마케팅 전개

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삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정' 우선판매허가권 획득

삼진제약(대표이사 최용주)은 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정(성분명 마시텐탄)'이 지난 19일 소극적권리범위확인심판에 대한 특허심판원 인용 심결에 따른 특허 회피에 이어 21일 식약처로부터 우선판매품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 '마시텐 정'은 출시 후 9개월간 독점적 영업마케팅을 전개할 수 있게 됐다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로…