바이오·제약

"연내 미국·한국·일본서 다국가 임상 시작 예정"

바이오워치

GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 FDA IND 승인"

GC녹십자가 산필리포증후군 A형 치료제 개발에 속도를 낸다. GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 GC1130A 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 연내 미국, 한국, 일본에서…

FDA, '임델트라' 신속승인...이중항체약 유일 옵션 평가

바이오워치

난치성 소세포폐암, 항체약으로 치료하는 시대 열릴까

드물게 발생하지만 치사율이 높은 소세포폐암에 새로운 면역 치료법이 등장했다. '임델트라(성분명 탈라타맙)'는 글로벌 제약기업 암젠이 개발한 항체 신약으로, 이렇다 할 치료 옵션이 없던 소세포폐암 환자들에 생존기간을 획기적으로 늘렸다는 평가를 받는다. 최근 미국 식품의약국(FDA)는 암젠의 이중특이항체(BiTE) 치료제 임델트라를 백금기반…

지분투자 통해 아이디언스 2대 주주 등극

바이오워치

동아ST, 일동제약 신약개발회사에 250억 투자...항암제 강화

동아에스티가 일동제약그룹의 신약 개발 전문회사 아이디언스의 2대 주주가 된다. 동아에스티는 아이디언스에 250억원의 전략적 지분투자를 진행한다고 20일 밝혔다. 이를 통해 최대주주인 일동홀딩스에 이어 아이디언스의 2대 주주에 자리 한다. 이와 함께 동아에스티는 아이디언스의 표적항암 신약후보물질 ‘베나다파립’의 병용 투여에 관한 공동개발 계약을…

1년 간 성인 환자에 기기-소모품 본인부담금 전액 지원

바이오·제약

1형 당뇨병 환우회, 메드트로닉코리아와 인슐린펌프 후원 사업

한국1형당뇨병환우회와 헬스케어 기업 메드트로닉코리아가 성인 1형 당뇨 환자에 대한 인슐린펌프 후원 사업을 추진한다. 최근 양측은 이와 관련한 파트너십 협약을 체결했다. 이에 따라, 메드트로닉은 19세 이상 성인 1형 당뇨병 환자에게 인슐린펌프 기기를 지원하고 1년간 각종 소모품에 대한 본인부담금 전액을 후원한다. 또한, 메드트로닉은 1형…

피부 오가노이드·남성형 탈모 동물모델 효능 평가 첫 공개

바이오워치

JW중외제약 “JW0061, 기존 탈모약 대비 모낭생성 우위성 입증”

JW중외제약은 지난 15일부터 나흘간 미국 텍사스주 달라스에서 열린 미국 피부연구학회에서 기존 탈모치료제 대비 ‘JW0061’의 모낭생성·모발성장 우위성을 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 학회에서 JW중외제약은 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능을 최초로 공개했다. 피부 오가노이드를…

전국 9개 국립병원 HIS 클라우드 전환

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이지케어텍 “차세대 국립병원 정보시스템 구축 사업 완수”

디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 보건복지부의 ‘차세대 국립병원 정보시스템 구축 사업’을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다. 해당 사업은 총 9곳 국립병원(보건복지부 소속 7곳, 질병관리청 소속 2곳)의 전자의무기록(EMR) 시스템을 클라우드로 전환하는 사업이다. 보건복지부는 이를 통해 병원 간 업무 연속성을 높이고 빅데이터 기반 선진 의료체계를…

“종양 살상 능력·면역세포 암 제어 능력 향상”

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코오롱생과, 항암제 관련 ‘백시니아 바이러스’ 中 특허 등록

코오롱생명과학은 항암 유전자 치료제 관련 ‘재조합 백시니아 바이러스’에 대한 특허가 최근 중국에서 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. 이번 특허는 코오롱생과의 항암제 ‘KLS-3021’에 사용되는 백시니아 바이러스 관련 자체 기술이다. 코오롱생과는 해당 기술이 유전자를 재조합해 암세포 선택성을 높였다고 설명했다. 이를 통해 종양 살상 능력과 면역세포의 암…

이베스트증권 전망... 올해 美서 임상 3상 종료 후 내년께 FDA 승인 기대

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"HK이노엔, 케이캡 글로벌 진출로 성장세 이어간다"

HK이노엔이 대표 품목 ‘케이캡’에 힘입어 성장세를 이어갈 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 이베스트투자증권 신지훈 애널리스트는 20일 “HK이노엔이 지속적인 성장세를 유지할 수 있을 것”이라며 올해 실적을 매출액 8911억원, 영업이익 893억원으로 전망했다. 각각 전년 대비 7.5%, 35.4% 성장한 수준이다. 신 애널리스트가 주목한 부분은…

102주 시점에서 54주와 유사한 수준

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셀트리온 "짐펜트라 2년 임상 결과 안전·유효성 입증"

셀트리온은 ‘2024년 미국소화기학회(DDW)’에 참가해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’의 긍정적인 임상 결과를 공개했다고 20일 밝혔다. 현지 의료진들의 처방 선호도를 높일 발판을 마련했다고 셀트리온은 의미를 부여했다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시경·소화기계 수술 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모이는…

"올해 수출 100만달러 기대"

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한림제약 비염약 나자플렉스, 멕시코·아랍 수출길 오른다

한림제약은 올해 하반기 멕시코와 아랍에미리트에 ‘나자플렉스 나잘스프레이(성분명 모메타손푸로에이트·아젤라스틴염산염)’를 수출한다고 17일 밝혔다. 이 제품은 알러지성 비염을 억제하는 비강 분무제다. 나자플렉스 나잘스프레이는 지난 2017년 볼리비아에 최초로 수출에 성공하며 본격적인 해외 시장 진출 길을 열었다. 현재 아시아 몽골, 중남미 6개국, 중동…