경동제약 “전립선비대증 복합제, 국내 임상 3상서 효과 확인”
경동제약은 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘KDF1905-2BO’가 국내 임상 3상시험에서 하부요로증상 개선 효과를 입증했다고 12일 밝혔다. 하부요로증상이란 빈뇨, 절박뇨, 잔뇨감 등의 배뇨장애를 통틀어 말하며, 전립선비대증의 주요 증상이다.
KDF1905-2BO는 대표적인 전립선비대증 약물인 '탐스로신'과 과민성 방광 치료 성분인 '미라베그론'을…
바이오·제약
美 FDA, 다관절 소아 특발성 관절염 치료제로 승인
사노피, 표적 염증약 '케브자라'...소아 관절염에 허가 확대
소아 관절염 환자에 새로운 치료 옵션이 생겼다.
미국 식품의약국(FDA)은 11일(현지시간) 다관절 소아 특발성 관절염(pJIA) 치료제로 사노피 리제네론의 '사릴루맙(제품명 케브자라)'를 최종 승인했다. 이에 따르면 체중이 63kg 이상인 소아 특발성 관절염 환자 치료에 2주 1회 간격으로 약물(피하주사제) 사용이 가능하다.
이번 허가는…
美 대형 PBM 2곳과 곧 추가 계약...짐펜트라 올해 매출 최소 2500억원 예상
서정진 회장, 서울서 설명회... "1조원 투자 유럽 제약사 인수 계획"
서정진 셀트리온 회장은 자사 바이오시밀러의 유럽 시장 진출 확대를 위해 약 1조원 규모 유럽 제약사 인수를 추진하고 있다고 밝혔다. 셀트리온이 올해 집중적으로 밀고 있는 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’는 올해 2500억원 이상 판매될 것으로 전망됐다.
12일 한국투자증권과 하나증권 등에 따르면 셀트리온은 전날 서울 여의도 페어몬트호텔에서 애널리스트와…
"2030년까지 국내 3000억원·글로벌 7000억원 매출 달성할 것"
대웅제약 “위식도역류질환약 펙수클루, 누적 매출 1000억 달성”
대웅제약 ‘펙수클루’가 매출 1000억원의 고지를 넘어 '2030년 국내 매출 3000억원'을 목표로 달려가고 있다.
대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억원을 기록했다고 11일 밝혔다.
국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발해 2022년 7월 출시한…
허가 전 치료 가능성 열려…글로벌 진출 탄력 예상
지아이이노베이션 면역항암제, 美 FDA 희귀의약품 지정
지아이이노베이션은 차세대 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다고 11일 밝혔다.
희귀의약품은 연간 유병률 10만 명 미만의 난치성 질환 치료제 개발을 장려하기 위한 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택이 주어진다.…
미국서 임상 1상 투약 개시
LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 돌입
LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상시험에 본격 돌입했다.
LG화학은 첫 자체 개발 항암신약 물질인 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’의 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다.
이 후보물질은 ‘백혈구 면역글로불린 유사 수용체 B-1(LILRB1)’을 억제하는 방식의 약물이다.…
JW중외제약, 日서 자궁근종 신약 '린자골릭스' 개발·판매권 도입
JW중외제약은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’의 국내 개발과 판매를 위한 독점 라이선스인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
이를 통해 JW중외제약은 국내에서 린자골릭스에 대해 개발, 제조, 판매, 유통할 수 있는 독점적 권한을 확보하게 됐다. 계약 규모는 공개되지 않았다.
킷세이제약이 개발한 신약인 린자골릭스는 2022년 6월…
美 ITC "균주 절취 없었다"...휴젤, 메디톡스에 기선제압
미국 국제무역위원회(ITC)가 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’에 대해 메디톡스 균주를 훔쳤다는 점이 입증되지 않는다고 예비판결을 내렸다. 이로써 휴젤이 일단 유리한 고지를 점유하게 됐다.
미국 국제무역위원회(ITC)는 10일(현지시간) 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’에 대한 조사에서 관세법 337조에 위반하는 사항이 없다고 예비 판결했다. 이번 조사는…
웨어러블 기능 ‘전무’…선행주자 구글·삼성과 차별점도 없어
“헬스케어는 어디에?” 애플, AI 발표에도 시장은 ‘갸우뚱’
애플이 최근 글로벌 트렌드인 인공지능(AI) 흐름에 발맞추기 위해 새로운 운영체제를 공개했지만, 시장의 반응은 냉담하다.
애플은 10일(현지시간) '세계개발자회의(WWDC) 2024'를 통해 아이폰, 아이패드, 맥북 등 자사 전자기기에 탑재될 차세대 운영체제를 공개했다. 이날의 키워드는 단연 AI였다. 애플 측에 따르면 새로운 ios(아이폰…
교보증권, 목표주가 상향조정
"삼바로직스, 글로벌 CDMO 중 유일하게 올해 10% 이상 성장"
삼성바이오로직스가 올해 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 회사 중 유일하게 10% 이상 성장할 것이라는 전망이 나왔다.
11일 교보증권 김정현 연구원은 “론자, 우시, 카탈런트 등 주요 대형 CDMO는 바이오테크기업들의 수요 회복이 늦어짐에 따라 0~5% 성장 가이던스(전망치)를 제시한다”면서 “반면 삼성바이오로직스는 4공장의 빠른 가동률 상향에 힘입어…