바이오·제약

사슴태반이 암에 특효?...허위 광고 밀수업자 적발

식품 원료로 사용할 수 없는 '사슴태반 줄기세포'를 함유한 제품을 불법 수입해 판매한 다단계 업자들이 검거됐다. 13일 식품의약품안전처(식약처)는 김 모 씨를 포함한 6명을 '수입식품안전관리 특별법', '식품위생법', '식품 등의 표시·광고에 관한 법률'등 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다. 김 씨 일당은 2019~2023년 뉴질랜드산…

국방수권법 개정안에 포함 안돼…"中 로비 효과 있었나"

美 바이오보안법 제동...우시 일단 '숨통'

우시앱텍과 우시바이오로직스 등 미국의 규제 대상으로 지목된 중국 기업들이 바이오보안법 제정에 제동을 걸었다. 바이오보안법은 미국 정부의 자금 지원을 받는 기업이 중국 바이오기업과 거래하는 것을 제한하는 법안이다. 특히 중국 최대 CDMO(위탁개발생산) 기업 우시바이오로직스와 우시앱텍이 바이오보안법 규제 대상에 포함되며 미국 시장 퇴출까지 점쳐지는…

판매정지 1개월은 인용

"톡신 허가취소, 항소심서 제동" 메디톡스, 식약처에 일부 승소

보툴리눔 톡신의 품목허가 취소 등을 두고 식품의약품안전처와 소송전을 벌이고 있는 메디톡스가 행정소송 2심에서 일부 승소했다. 대전고법 제1행정부는 13일 메디톡스가 식약처 등을 상대로 제기한 의약품 품목허가 취소와 제조판매 중지 명령을 취소해 달라는 소송에 대해 메디톡스 일부 승소를 선고했다. 품목허가 취소와 제조 중단 처분 명령을 취소하는…

“낮은 본인부담 비율로 가파른 매출 성장 기대”

랩지노믹스, 비소세포폐암 환자 맞춤 진단 서비스 본격화

랩지노믹스가 비소세포폐암 환자들의 유전자 변이에 맞춘 진단 서비스를 제공한다고 13일 밝혔다. 랩지노믹스의 '오티디-렁(OTD-Lung)' 서비스는 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 분석으로, 비소세포폐암 환자에게 맞춤 진단 데이터를 제공해 환자의 표적 치료제 처방 가능성과 치료 확률을 높이는 것이 목적이다. 폐암 환자는 타 암종에 비해 조직…

운동 기능 개선 효과 입증 못해

화이자, 뒤셴근이영양증 유전자치료제 임상 3상 실패

화이자의 뒤셴근이영양증 유전자치료제가 임상 3상 시험에서 실패했다. 화이자는 12일(현지시간) 뒤셴근이영양증(DMD) 유전자치료제 '디스트로겐 모바파보벡'이 임상 단계에서 환자의 운동 기능을 개선하지 못했다고 밝혔다. 뒤셴근이영양증은 근육이 약해지는 유전성 질환으로 보통 3세에서 5세 사이 남아에게 나타나며 엉덩이, 골반 등의 근육부터 약해져 심장과…

SK증권, 올해 사상 최대 실적 경신 예상

오스테오닉, 하반기 수출길 확대될까...주가 기대감↑

정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉의 주가 흐름에 낙관적인 전망이 나왔다. 증권가는 오스테오닉이 공급 중인 주력 제품군이 오는 하반기부터 해외 수출 실적을 본격화해 안정적인 주가 회복 흐름을 보일 것으로 내다봤다. 13일 SK증권은 오스테오닉의 기업 분석 보고서를 통해 "충분한 가격 및 기간 조정이 이뤄진 현 시점에서는 향후 주가 회복 흐름을…

홍유석 총괄대표 “지속적 항체 기술이전으로 상업화 가능성 모색”

지놈앤컴퍼니, ADC 항암제 개발로 영역 넓힌다

지놈앤컴퍼니가 기존에 강점을 가진 마이크로바이옴(장내 미생물) 치료제 영역을 넘어 표적항암제 개발로 분야를 확장하겠다고 선언했다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표는 13일 기자간담회에서 “당사는 ADC용 항암제 개발사로 도약하고자 한다”며 “새로운 항원을 표적하는 항체 개발 역량을 입증한 만큼 충분히 가능성이 있다고 판단했다”고 밝혔다.…

오리지널약 전체 적응증에 대해 허가 받아

셀트리온 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 품목허가

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 식품의약품안전처에서 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 지난해 6월…

주보 출시 5주년 맞아 공장 방문

대웅 방문한 에볼루스 CEO "2028년 주보 매출 7억달러 목표"

대웅제약 파트너사인 '에볼루스'가 5년 안에 주보 매출을 약 1조원까지 끌어올리겠다는 목표를 다졌다. 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘주보’의 미국 출시 5주년을 맞아 파트너사 에볼루스의 데이비드 모아타제디 대표와 경영진이 지난달 29일 경기도 화성 향남의 대웅제약 보툴리눔 톡신 공장을 방문했다고 12일 밝혔다. 에볼루스는 공장을 방문해 제조시설과…

미국흉부학회 학술대회서 양압기 임상 다수 발표...사망률 35% 낮춰

자다가 '컥'...폐쇄성 수면무호흡증에 양압기 사용 효과는?

최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국흉부학회(ATS) 국제학술대회에서 수면 상태와 심혈관건강에 대한 다양한 연구 결과가 공개됐다. 특히, 수면 호흡장애 치료에 사용되는 양압기의 효과와 특정 비만약을 복용 중인 환자에서의 양압기 사용 결과 등은 모두 긍정적인 치료 혜택을 보고했다. 통상 수면무호흡증은 우리 몸에 산소 부족을 초래해 깊은 잠을 방해하고…