바이오·제약

NGS 검사 통해 난치암 환자 예후 개선 가능성 시사

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대한항암요법연구회, 한국형 정밀의료 프로젝트 'KOSMOS-II 연구' 발표

우리나라 난치암 환자를 대상으로 정밀의료 프로그램을 평가한 대규모 연구 결과가 나왔다. 유전자 돌연변이를 찾아내는 차세대염기서열분석(NGS) 검사를 통해 환자별 맞춤 항암 치료가 가능하다는 평가다. 20일 대한항암요법연구회(회장 장대영)는 올해 미국임상암학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 발표된 국내 정밀의료 임상 평가 결과를 공유했다.…

동남아 시장 공략 시동

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메디톡스, 필러 ‘아띠에르’ 인도네시아 품목허가 획득...첫 해외진출

메디톡스의 히알루론산 필러 ‘아띠에르’가 첫 해외 진출에 성공했다. 글로벌 바이오제약기업 메디톡스는 인도네시아 보건당국으로부터 히알루론산(HA) 필러 아띠에르(Atiere) 3종에 대한 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이미 인도네시아에 진출한 필러 ‘뉴라미스’ 5종에 이어 아띠에르까지 필러 품목을 확대하게 된 것이다. 아띠에르는…

美FDA, 크론병 이어 궤양성 대장염에 허가 확대

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애브비, 염증성 장질환 치료제 라인업 확대...‘스카이리치’ 추가

표적 면역염증 치료제 '스카이리치(성분명 리산키주맙)'의 처방 영역이 한층 넓어졌다. 스카이리치는 면역염증 매개 질환에 관여하는 인터루킨-23(IL-23)을 억제하는 약물로, 최근 대표적 염증성 장질환인 궤양성 대장염에 처방 적응증을 확대했다. 애브비는 이미 궤양성 대장염과 크론병에 경구용 JAK 억제제 ‘린버크(성분명 유파다시티닙)' 옵션을…

“국내 개발 전자약 글로벌 점유율 확대 기대

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와이브레인, 편두통 전자약 美 FDA 승인 획득

전자약 플랫폼기업 와이브레인은 자사 편두통 전자약 ‘두팡’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극을 전달하는 의료기기다. 과활성화 상태의 신경을 안정시켜 편두통을 완화하는 원리다. 눈썹 위 1cm 이마 부분에 부속 패치와 두팡을 부착해 작동시킨 후 안정을 취하면 된다.…

'프롤리아' 급여 확대...초고위험 환자에 '골형성촉진제' 사용 중요

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뼈에 구멍이 '숭숭'...골다공증 골절 최적 치료법은?

골다공증은 뼈에 구멍이 생기고 뼈의 강도(골강도)가 약해지면서 골절의 위험이 증가하는 대표적인 골격계 만성질환이다. 오랜 잠복기간에 걸쳐 뼈를 얇아지게 하고 골밀도를 낮추기 때문에 ‘조용한 뼈 도둑’이라 불리기도 한다. 특히, 환자들은 뼈가 서서히 소실돼 작은 충격에도 척추, 대퇴골, 손목 등에서 쉽게 골절이 발생한다. 이 질환은 연령이…

전량 수입 의존하던 바이오의약품 필수소재 직접 생산 나서

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아미코젠, 국산 배지·레진 생산공장 준공 “바이오 소재 자립화”

아미코젠이 송도 배지 공장과 여수 레진 공장의 준공을 성공적으로 완료해 준공식을 개최했다고 19일 밝혔다. 송도에 위치한 바이오의약품 생산용 배지 공장은 총 연면적 7000평 규모로, 연간 배지 생산량은 분말 기준 106톤, 액상 기준 416만 리터다. 금액으로 환산하면 약 3000억원에 해당하는 수준이다. 여수 항체정제용 레진 공장은 총 연면적…

한국인과 코카시안 성인 70명 대상으로 임상 진행 예정

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JW중외제약, STAT3 표적 항암제 임상 1상 IND 승인

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질 STAT3을 선택적으로 저해하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포의…

영국·독일·오스트리아·이탈리아 이어 다섯 번째 유럽 국가 진출

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대웅제약 "보툴리눔 톡신 누시바, 스페인 발매"

대웅제약의 보툴리눔 톡신이 스페인 땅을 밟았다. 대웅제약은 파트너사 ‘에볼루스(Evolus)’를 통해 보툴리눔 톡신 ‘누시바(NUCEIVA)’를 스페인에 발매하게 됐다고 19일 밝혔다. 이로써 대웅제약의 보툴리눔 톡신은 유럽에서 영국, 독일, 오스트리아, 이탈리아에 이어 스페인까지 총 5개 국가로 영역을 확장하게 됐다. 유럽은 미국에 이어 두 번째로…

약 39조원 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략

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셀트리온, 美서 짐펜트라 류마티스 적응증 임상 3상 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(성분명 인플릭시맙)’의 류마티스 관절염(이하 RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 'CT-P13 SC' 시험계획(이하 IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행하고, 약의 유효성, 안전성과…

생화학적 재발 이후 모든 전립선암 단계에 사용 가능한 유일 옵션

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전립선암 잡는 표적 항암제 '엑스탄디', 처방 적응증 확대

전립선암 치료제 ‘엑스탄디(성분명: 엔잘루타마이드)’의 처방 영역이 다시 한 번 확대됐다. 현재 거세저항성 전이성 전립선암(mCRPC)에 1차 및 2차 치료, 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC), 호르몬 반응성 전이성 전립선암 치료에 사용되는 가운데, 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 환자에도 약물 사용이 가능해졌다.…