바이오·제약

서근희 삼성증권 연구원 "하반기 갈수록 실적개선 예상"

“동아에스티, 연내 자회사의 MASH·비만약 임상 결과 주목”

올해 하반기 동아에스티의 자회사 뉴로보파마슈티컬스(뉴로보)가 내놓을 임상 결과에 주목할 필요가 있다는 증권가 분석이 나왔다. 서근희 삼성증권 연구원은 “올해 하반기 자회사 뉴로보의 ‘DA-1241’ 임상 2상 결과와 ‘DA-1726’ 임상 1상 발표 등 R&D(연구개발) 모멘텀을 보유하고 있다”며 동아에스티에 대한 투자의견을 매수, 목표주가를…

지난 5월 점유율 82%로 하락...삼바에피스·셀트리온 도전장

바이오시밀러 맹공에 글로벌 블록버스터 휴미라 '풀썩'

한때 세계에서 가장 많이 팔리던 의약품이었던 자가면역질환치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 아성이 무너지고 있다. 산도즈의 바이오시밀러 ‘하이리모즈’가 빠르게 성장하며 휴미라 점유율을 끌어내리고 있고, 그 뒤를 삼성바이오에피스 ‘하드리마’가 잇고 있다. 15일 삼성바이오에피스가 발간한 보고서에 따르면 지난 5월 기준 휴미라의 아달리무맙 시장…

유럽의약품청 안전성 서한, "약물 사용에 각별한 주의 필요"

다발성 경화증약 '글라티라머' 부작용 '시끌'...심각한 알레르기 반응이?

다발성 경화증 치료에 이용되는 약물 성분에서 새로운 부작용 정보가 포착됐다. 증상을 완화하고 재발을 막는데 쓰이는 '글라티라머 아세테이트(glatiramer acetate)' 성분에서 중증 알레르기 반응인 아나필락시스 발생 문제가 보고됐다. 최근 유럽의약품청(EMA)는 안전성 서한을 통해 다발성 경화증 치료제 글라티라머 아세테이트 성분을 사용하는…

췌장암·신장암·방광암에서 부분관해 입증

지아이이노베이션 면역항암제, 키트루다 병용요법서 효능 확인

지아이이노베이션의 면역항암제 ‘GI-101A’가 머크의 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용요법에서 효능을 입증했다. 지아이이노베이션은 GI-101A와 키트루다의 병용 임상 1/2상 용량 증량 단계에서 3건의 부분관해(PR)를 확인했다고 15일 밝혔다. 부분관해는 종양 크기가 치료 전에 비해 50% 이상 감소한 경우를 말한다. 부분관해를 보인…

말단비대증치료제 등 이탈리아 키에시 4개 제품 국내 독점 판매 계약

희귀의약품 포트폴리오 확대하는 광동제약

광동제약이 희귀의약품 포트폴리오 확대에 나섰다. 광동제약은 이탈리아 희귀의약품 전문기업 ‘키에시’의 약 4종을 추가 도입하고, 국내에 독점 판매∙유통하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 도입된 의약품은 ‘마이캅사‘(Mycapssa)’, ‘적스타피드(Juxtapid)’, ‘필수베즈(Filsuvez)’, ‘마이알렙트(Myalept)’…

올해 4분기 현지 유통회사 통해 시판

대웅제약 나보타, 아르헨티나 품목허가...국산 톡신 최초

'나보타'가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다. 대웅제약은 나보타가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)에서 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛(톡신 단위)과 200유닛이고 수출명은 '클로듀’다. 대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 획득했다는 데…

대규모 연구, '테라노바' 이용 혈액투석...사망 위험 25% 낮춰

신장병 환자, 콩팥 지키는 혈액투석법 따로 있다?

글로벌 의료기술 선도 기업 박스터가 국제 학술대회에서 인공신장기용 혈액여과기 '테라노바(Theranova)'의 혜택을 평가한 대규모 연구 결과를 공개했다. 이 혈액투석법을 최대 4년 간 이용한 환자에서는 사망 위험이 25% 감소했다. 제61회 유럽신장협회-유럽투석이식수술협회(ERA-EDTA) 학술대회에서 발표된 새로운 코호트 연구 결과에…

“안정적인 매출 로열티 발생 기대"

알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득

알테오젠은 중국 파트너사 ‘치루제약’에 기술수출한 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’가 중국에서 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인이다. 앞서 알테오젠은 바이오시밀러 확보를 위해 로슈의 전이성 유방암 치료제 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)’ 바이오시밀러 개발에 돌입했다. 이후…

나군호 네이버 헬스케어연구소장 “음성연동 EMR, 이르면 연말 제공”

네이버 “2028년이 의료AI 원년 될 것…국내 AI 주권 지켜야”

헬스케어 분야에서 인공지능(AI)이 적극적으로 도입되는 가운데, AI 시대에 발맞추려면 국내 기업 기술 주권을 지켜야 한다는 산업계 의견이 나왔다. 나군호 네이버 헬스케어연구소장은 12일 서울 코엑스에서 열린 제약바이오 컨퍼런스 ‘바이오플러스-인터펙스 2024(BIX 2024)’에 연자로 나서 “국내 AI 주권 확보가 무엇보다 중요하다”고…

GLP-1 계열 경구제 '다누글리프론', 투약 횟수 줄여 재평가

화이자, 먹는 비만약 개발 재시동...주사제와 차별화

화이자제약이 비만 치료제 후보물질 '다누글리프론' 임상 개발에 재시동을 걸었다. 최근 비만약 시장에서 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 유사체 작용제 계열 주사제인 노보 노디스크의 '위고비(성분명 세마글루타이드)'와 일라이 릴리의 '젭바운드(성분명 티르제파타이드)'가 선풍적인 인기를 끌고 있는 가운데, 경구제(먹는약) 옵션으로 승부를 걸겠다는…