바이오·제약

아세안 지역 점유율 확대 기대감 ↑

루닛, 싱가포르 국립병원 주도 AI 판독 개선 프로젝트 참여

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 싱가포르 국립의료기관(National Healthcare Group, 이하 NHG)이 주도하는 흉부 엑스레이 판독 워크플로우 개선 프로젝트를 단독 추진한다고 14일 밝혔다. NHG는 싱가포르 중부·북부 지역에서 종합병원, 지역병원, 전문센터 등을 운영하는 기관으로, 2만여 명의 의료 전문가가 소속되어 있다. 이번…

의료정보시스템 사업이 매출 확대 주도

이지케어텍, 4~6월 매출 193억원…전년比 12% ↑

디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 연결재무제표 기준 올해 1분기(4월 1일~6월 30일) 매출액 192억원, 영업이익 6억원을 기록했다고 14일 공시했다. 이지케어텍의 이번 분기 매출은 지난해 같은 기간보다 12% 증가했으며, 영업이익은 흑자 전환했다. 대형병원에 구축한 의료정보시스템(HIS) 사업이 171억원의 매출을 올리며 성장세를 견인한 것으로…

"약 6.5조원 규모 글로벌 시장 공략"

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 진행된다. CT-P55과 오리지널 의약품 의 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.…

매출 66%에 영향...회사 "가처분 인용 전망"

동구바이오제약, 식약처의 GMP 취소 집행정지 가처분 신청

동구바이오제약이 식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP ) 취소 처분에 불복, 집행 정지 가처분을 신청했다. 동구바이오제약은 자사가 생산하는 내용고형제에 대한 식약처의 GMP 적합판정 취소 처분 결정에 대해 행정처분 집행정지 가처분 신청과 행정처분 취소 소송을 동시에 제기했다고 14일 밝혔다. 앞서 식약처는 동구바이오제약을 현장 조사한…

美FDA, 갈더마 IL-31 억제제 '네몰리주맙' 승인

피부 건선 잡는 새 염증약 글로벌 허가...월 1회 주사 '승부수'

피부 건선 치료제 시장에 새로운 주사제 옵션이 진입한다. 피부과 전문 기업 갈더마가 개발한 표적 염증약으로, 한 달 간격으로 주사하는 '네몰리주맙(제품명 넴루비오)'이 글로벌 허가 문턱을 넘었다. 네몰리주맙은 현재 관련 시장에 대형품목으로 자리잡은 사노피 ‘듀피젠트(두필루맙)’를 직접 겨냥할 것으로 보인다. 미국 식품의약국(FDA)은…

‘뷰노메드 딥카스’ 성장에 영업손실 31억원으로 개선

뷰노, 2분기 매출 64억원…6개 분기 연속 증가

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 올해 2분기 연결기준 매출액이 64억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 전년 같은 기간(30억원)에 비해 약 113% 상승한 수치다. 뷰노는 2023년 1분기 이후로 여섯 분기 연속 매출 증가세를 이어가고 있다. 특히 올해 상반기 누적 매출이 120억원을 돌파하며 반 년 만에 지난해 연간 매출(133억원)에 육박하는…

교보증권 “필러 매출 늘어 수익성 개선 효과 본격화”

“휴메딕스, 필러 수출망 탄탄...하반기에도 호조”

주력 품목인 필러를 앞세워 시장 기대치를 충족하는 성장세를 보인 휴메딕스에 대한 증권가 기대감이 높아지고 있다. 교보증권 김정현 애널리스트는 “휴메딕스의 필러 사업은 시장에서 우호적인 평가를 받을 것”이라며 투자의견 ‘매수’를 유지한다고 14일 밝혔다. 휴메딕스의 올해 2분기 매출은 459억원, 영업이익은 131억원이다. 전년 같은 기간과 비교해…

"주총 반대 않지만 합리적 의문 먼저 해소돼야"

임종훈 한미사이언스 대표 "3인 연합, 임시주총서 뭘 하려는지 밝혀야"

임종훈 한미사이언스 대표는 신동국 한양정밀 회장 등 3인 연합이 요구한 임시주주총회가 왜 필요한 지 의구심이 있다고 13일 밝혔다. 임 대표는 이날 소액주주와 간담회 이후 기자들을 만나 “임시주주총회 관련해서 반대한 상황은 아니고, 무엇이 필요한 지에 대해 문의를 한 상황”이라고 말했다. 그는 “어떤 게 필요해서 임시주총을 하는지, 이사회 인원수…

에스디바이오센서, 별도 기준 2분기 연속 흑자

체외진단 전문 기업 에스디바이오센서는 올해 상반기 연결재무제표 기준 매출액이 3438억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 0.3% 감소한 수치다. 영업손실은 254억원으로, 전년보다 85% 개선됐다. 에스디바이오센서 측은 연결재무제표 상 영업이익 적자에 대해 “2022년 인수한 미국 메리디언 바이오사이언스의 연결회계처리에 따른…

“볼파라 인수 시너지·루닛 인사이트 매출 확대 주효”

루닛 2분기 매출액 122억원…전년比 2배 이상 성장

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 올해 2분기 연결 기준 매출액이 122억3000만원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년 동기(54억4500만원)과 비교해 124% 증가한 수치로, 루닛의 역대 분기 최대 매출이다. 이로써 올해 상반기 누적 매출액은 173억7000만원을 기록했으며, 이 중 약 84%가 해외 매출로 집계됐다. 루닛은 이같은 매출…